什么是医疗器械唯一标识？
UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。
完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
在信息时代背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联互通、智能化管理的关键基本要素。
UDI的组成：
UDI由器械标识（Device Identification，DI）和（或）生产标识（Production Identification，PI）组成。
DI是UDI的必须、固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理，并分配全球唯一的企业识别码；产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。
PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库，所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。
UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则，确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础，也是唯一标识发挥功能的核心原则；稳定性原则要求UDI应当与产品基本特征相关，若产品的基本特征未变化，产品标识应当保持不变；可扩展性原则要求UDI应当适应监管要求和实际应用的不断发展。
什么是医疗器械唯一标识(UDI)系统?一文带你详细讲了解
医疗器械唯一标识系统（UDI）是一个至关重要的标识体系，旨在通过在全球范围内为医疗器械赋予独特的“数字身份证”（UDI），实现生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，从而加强全生命周期管理，提升监管效率。UDI系统主要由医疗器械唯一标识（UDI）、唯一标识数据库（UDDI）和唯一标识数据载体（如二维码、...
udi是什么意思?
udi意思是医疗器械唯一标识。如果每个物体都拥有自已的唯一识别码，则该识别码可用于唯一标示具体的物体，从而便于区分。可唯一代表物体本身，是衔接现实物理世界与虚拟信息世界的钥匙。结合相应信息系统的管理，可以大大增强数字城管的作用，更好实现对城市部件的管理，方便事件处理。UID特点：1、加密算法根据...
医疗器 械唯一标 识是什么?高赋 码又是什么?
这个医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，UDI系统由唯一标识、数据载体、数据库三部分组成，通过UDI系统我们能更为方便的追溯医疗器械的源头与信息采集，而高赋码是生产在线打印贴标机、视觉扫描读码、工业条码打印机、特殊标签及碳带等还提供UDI追溯系统，为不同的医疗器械提供不同的UDI定制...
UDI是什么啊?
“ 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子身份证。2013年9月23日，美国食品药品监督局（FDA）正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则：所有在美国销售的医疗器械必须标注UDI，几乎“一夜之间”，不仅美国本土的企业需要在自己的包装线上配备UDI标识与数据系统，UDI系统也...
什么是UDI UDI如何实现医疗器械的追溯
UDI追踪系统是医疗器械全程管理的关键工具，它通过独特的标识体系提升监管效能和生产、经营、使用的透明度。UDI，即医疗器械唯一标识，是每个医疗设备的“数字身份证”，由特定的符号、数字或字母组成，确保全球唯一。它的核心作用在于，从生产阶段的“一物一码”赋予产品身份，到流通中的信息透明，再到医院...
什么是医疗器械唯一标识啊?
医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或外包装上附载的，由数字、字母和符号组成的代码，这个是由像高赋码这样专门的厂家才有资质做的。
udi科普|udi医疗器械唯一标识码
UDI的实施显著增强了医疗器械的安全性和可靠性，降低了错误使用和产品召回的风险，并推动了医疗器械市场的透明度和有效监管。许多国家和地区正在逐步采用UDI制度，将其纳入医疗器械监管的要求中。UDI医疗器械唯一标识由设备标识符（DI）和生产标识符（PI）两部分组成。DI用于唯一标识医疗器械产品的制造商和型号...
医疗器械udi是什么?udi码如何在线查询?
首先，UDI由三个部分构成：医疗器械唯一标识码（UDI码）、数据载体（如一维码、二维码或RFID标签）以及医疗器械唯一标识数据库。UDI码是核心，它包含产品标识和生产标识，是医疗器械的身份标签。数据载体是UDI码的呈现形式，目前常见的有三种。查询UDI码的途径有两个官方渠道：国家药品监督管理局（NMPA）的...
医疗器械唯一标识实施时间
该政策实施时间为2022年6月1日。国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作公告》中指出：2022年6月1日起，生产的医疗器械（第三类医疗器械）应当具有医疗器械唯一标识。医疗器械生产企业所生产的第三类医疗器械需要全面覆盖医疗器械唯一标识，并要求对该类医疗器械在...
医疗器械udi是什么意思?
UDI全称为Unique Device Identifier，翻译成中文即医疗器械唯一识别码。其作用在于通过智能识别系统对不同型号、品牌的医疗器械进行编码，以便进行产品管理和监管、售后服务、医疗事件追踪等。UDI标识码的应用可以帮助医疗机构更好地管理其库存、维护保养、设备跟踪和故障排除。此外，UDI码还有助于提高医疗设备的...
呈狄亚洁： 应该是指医疗器械唯一识别码Unique Device Identification
