出口口罩需要什么资质
法律主观：
报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡； 出口资质： 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求： 1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。 2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。 3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易 代理 商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。 4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易 管制 要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。 5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。 出口退税： 口罩的出口退税率为13%。 国内出口贸易企业需要具备的资质和材料： 1． 营业执照 （ 经营范围 有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。 5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。 6．产品批次/号（外包装）。 7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。 8．产品样品图片及外包装图片。 9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。 国内出口口罩生产企业资质证明： 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。 2.医疗器械产品备案证或者注册证。 3.厂家检测报告。 生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。 内贸企业做出口需要取得的基本资质： 1.向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。 2.向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。 3.向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。 4.办理进出口货物收发货人海关注册登记。 《中华人民共和国对外贸易法》第九条
法律客观：
《医疗器械生产监督管理办法》 第七条从事医疗器械生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； （二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）有保证医疗器械质量的管理制度； （四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； （五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料： （一） 营业执照 复印件； （二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； （三）法定代表人、企业负责人 身份证 明复印件； （四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； （五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； （六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； （七）主要生产设备和检验设备目录； （八）质量手册和程序文件； （九）工艺流程图； （十）经办人授权证明； （十一）其他证明资料。
医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。
出口口罩需要什么资质
国内出口口罩生产企业资质证明： 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 1.营业执照（...
n95口罩不允许私人买卖吗 卖n95口罩需要什么资质
卖n95口罩需要什么资质 首先N95是外来词汇，大家习惯叫做N95的口罩，在专业上应该叫做医用防护口罩。在我国，医用防护口罩属于第二类医疗器械，必须无菌提供，用于医务人员的专业防护。按照医疗器械经营管理制度，销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，如涉及网路销售，则需要在办理医疗器械经营...
求口罩出口流程及需要哪些资质?
口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。
市场上口罩真真假假,有哪些辨别口罩质量的小妙招?
口罩包装上都会有着林林总总的企业以及生产相关信息，首先，一个合格的口罩，外包装上面必须要有的信息是：制造商名称、地址、执行标准、生产日期及有效期，使用说明等，而且口罩作为二类医疗器械，只有具有生产许可证号的企业才能进行生产。我们可以在国家药监局的网站上查验企业资质。如果担心买到山寨货，那...
球团厂口罩国家发放标准
一、取得经营资质 企业生产经营非医用口罩必须取得合法经营资质，主要有：取得营业执照；符合相应的经营范围，如生产、销售口罩等。二、明确执行标准 1、明确拟生产非医用口罩的执行标准 目前，我国现行有效的非医用口罩执行标准有：企业可根据自身产品特性和消费者的使用场景，选用适宜的现行有效的产品标准或...
恒品口罩怎么样?
恒品口罩是正规的品牌，是经过合法注册，拥有医疗器械注册资质的合规企业，消费者也可以到药品监督管理局网站去查询到该公司产品的标准的相关信息，都是符合生产标准的。他家的口罩价格比较亲民，性价比较高。一个口罩不要连续戴 有些人同一个口罩一戴就是两三天，这是不对的。因为口罩在戴上一段时间...
正压式空气呼吸器应该去什么有资质的单位检查,年检时间谢谢各位了_百 ...
根据TSG R0006-2014中7.4.1.2条规定，空气呼吸器碳纤维气瓶每三年进行一次水压检验。由具有相应压力容器检测资格的机构进行检测。通常可以去当地质监局申请检验。根据GB\/T 18664-2002中6.1.2规定，呼吸防护用品（可以理解为空气呼吸器整机）需要定期检查和维护。这个“定期”一般按照厂家自行规定，通常...
第三方软件测试的资质如何获得?需要向什么部门申请?
第三方独立的测试机构目前只有国家级和省级两级,一般为各省软件测评中心。但也有些企业成立的软件测试机构符合ISO17025体系要求,成为国家级或省级软件测评中心。 地址我发给你了,百度hi 公司如何获得验厂的资质?需要向哪些部门申请? 长三角地区验过ICTI的工厂还是比较多的,但基本都是需要咨询公司辅导的,不然很难通过,需...
开展三氧疗法需要什么资质
三氧疗法需要哪些资质 在开展三氧疗法之前，需要满足以下资质要求：1.经过相关医学机构认可的医师 根据国家相关法律法规，开展任何医疗活动都必须是由经过正规培训、具备相应执业资格的医师实施。因此，开展三氧疗法的医师必须是经过卫生部门批准并具备执业证书的医师。2.相关临床研究经验证明的医院或机构 在开展...
申请企业抖音号认证,需要满足哪些条件?
申请企业抖音号认证，需要满足的条件：1、申请企业认证时，登录的帐号即为需被认证的帐号。提交申请后无法更换申请账号。 如没有抖音帐号，可在登录页面输入未注册的手机号、验证码，系统将为生成新的抖音帐号。2、仅支持绑定过手机号的帐号登录，如帐号尚未绑定手机号，请在抖音客户端绑定后再申请认证...
斗询枸杞： 2.出口需要美国NIOSH认证3.另外还需要是生产许可证,是商检,是增值发票,是执照 医疗口罩介绍1. 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为普通卫生纱布或无纺布,中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层,外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层.2.这种高效医用口罩疏水透气性强,对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著,总体过滤效果良好,所用材料无毒无害佩带舒适.
高碑店市18866201674： 民用口罩出口需要哪些要求 ？
斗询枸杞： 1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000.2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报.根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验.3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免.4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求.5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写.
高碑店市18866201674： 口罩出口白名单什么意思? - ？
斗询枸杞： 就是允许出口的厂家,符合国内外要求的公司名单
高碑店市18866201674： 一次性医用口罩出口到韩国,美国,意大利,日本等国家需要的资质是哪些? - ？
斗询枸杞： 当然需要出口资质了.
高碑店市18866201674： 一次性医用口罩出口美国需要哪些认证? ？
斗询枸杞： 出口美国需要2113FDA 认证,出口美国的医疗器5261械必须进行4102FDA 注册,医用口罩在美国有两种注册方法,1653一种是I 类的医用口罩,属于510(K)豁免的产品,只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了;另外就是常见的外科口罩(Surgical Mask),这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品,不仅要进行工厂注册和产品列名,还要编写510(K)文件,提交FDA 审核,审核通过后才可进入美国市场.
高碑店市18866201674： 贸易公司想出口医用口罩,但是营业执照上无相关资质. 但采购的工厂有资质,有三证.这样可以出口么? - ？
斗询枸杞： 贸易公司营业执照须具备经营许可(比如货物进出口、技术进出口、代理进出口等),不需要医疗器械经营资质. 望采纳,谢谢!
高碑店市18866201674： 销售医用口罩需要许可证吗 - ？
斗询枸杞： 销售医用口罩需要一定的资质条件,医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证.
高碑店市18866201674： 医用口罩出口欧盟的CE注册流程有哪些? ？
斗询枸杞： 医用口罩出口欧盟的CE注册流程: 1、无菌类口罩的话:分类1S,需要公告机构介入. 2、ISO13485体系建立,已有体系证书的企业要考虑MDR的要求对体系升级. 3、建立产品的UDI系统,准备产品的技术文件 4、产品要进行生物相容性,性能检测检测;详见医用口罩出口需要做哪些检测认证? 5、建立符合MDR要求的产品技术文件,公告机构进行审核. 6、拿到CE证书,欧代在欧洲进行产品注册
高碑店市18866201674： 口罩生产需要什么证 - ？
斗询枸杞： 口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证.
高碑店市18866201674： 口罩出口会不会被扣呢? ？
斗询枸杞： 受疫情影响,当前海关对口罩出口,目前不接受任何以商品形式快递口罩,仅承接在个人合理自用范围的口罩办理国际运输,对邮寄口罩的相关规定如下:个人自用口罩限制为:同一订单一次性口罩不得超过个,邮寄级别口罩不得超过个;邮寄口罩说明用途,不需要写书面用途;口罩需要有密封包装,禁止开封或散装口罩,容易被当成二次使用的口罩被扣关;邮寄的口罩要为正规厂商生产的合格品,三无产品不能邮寄;口罩在不同目的国的进口管制条件不同,实际通关情况以目的地海关政策为准,快递公司仅提供清关程序上的配合.
