CFDA哪个下设机构负责药品上市？
国家食品药品监督管理总局（CFDA）职责很多，食品（保健品），药品，医疗器械，化妆品等相关的监管工作。关于药品，又包含药品上市，药品监管，上市后再评价等职能。药品上市，又称为药品的注册。所以这部分职能归属于药品化妆品注册管理司，下设中药，化学药，生物药等各个职能部门。
药品化妆品注册管理司的职能
（一）组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。（二）组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。（三）严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程。
（四）组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。（五）承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。（六）组织实施中药品种保护制度。（七）承担处方药与非处方药的转换和注册，监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范，组织拟订中药饮片炮制规范。
（八）指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。（九）督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
与药品上市相关的CFDA直属事业单位1、中国食品药品检定研究院（药品注册检验相关）
职能：1．承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。2．承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。
3．承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。4．承担生物制品批签发相关工作。5．承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。6．承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作，以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。
7．负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。8．负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。9．承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。10．承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。
11．承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作，组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作。12．组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。13．承担国家食品药品监督管理局科技管理日常工作，承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关专家委员会的日常工作。14．承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。 15．组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。
2、药品审评中心（药品技术审评，把关工作）
职能：1．负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作。2．参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，负责制定药品审评规范并组织实施。3．开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务。4．组织开展相关业务咨询服务及学术交流，组织开展药品审评相关的国际交流与合作。5．指导地方药品审评相关工作。参与相关药品注册核查工作。
3、食品药品审核查验中心（药品注册现场核查相关工作）
职能：1．组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。2．组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。 3．承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队伍建设。
4．指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作，开展审核查验机构能力评价相关工作。5．负责汇总分析全国药品审核查验相关信息，开展相关风险评估工作。开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究。组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询。6．组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作。承担审核查验相关的国际交流与合作工作。
其他相关部门，如行政受理中心，负责受理拟上市药品的申报材料；药典委，负责拟上市药品的名称工作。
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国家药品总局职责包含食品，药品，化妆品了医疗器械等相关监督工作，药品包含药品上市，药品监管，药品评价等属于药品化妆品注册管理司，下设的中国食品药品检定研究院，药品评审中心，食品药品审核查验中心，行政受理中心，以及药典委都和药品上市有关。
CFDA里的下设机构——药品监管机构，会负责药品上市的事情，同时药品监管机构也有权力撤销药品上市。
Fda是什么意思啊
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA...
美国食品和药物管理局
1、美国药政管理机构 美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有...
什么是fda认证!?
\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\\x0d\\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\\x0d\\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的...
FDA是什么?
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也包括有辐射的产品、组合产品等...
美国的食品和药物是不是一定要经FDA认证,才能在市场上销售,并一直受FD...
事实上，不存在FDA认证一说，美国FDA全称为食品药品监督管理局，监管所有进入美国的食品，药品，医疗器械，化妆品，辐射电子产品等，不限于食品和药品。进入美国的食品和药品企业需要有FDA注册，拿到FDA号码才可以，对于哪些公司性质的企业可以注册，FDA也有明确的法规。
什么是FDA、CFDA和SFDA?
成立于2013年3月，其前身为原国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革方案》，不再保留国家食品药品监督管理总局。以上内容参考百度百科-FDA、百度百科-CFDA、百度百科-SFDA ...
FDA标准指的是什么?
FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构...
fda是什么认证?
FDA认证：美国食品和药物管理局认证，确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
什么是FDA食品备案?
美国反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。此外，非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行联络。FDA将食品分为一般管控和特殊管控（低酸和酸化食品）两种类别。除了进行FDA...
FDA认证中的510K是什么?
而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会法案，所以大家又都喜欢叫它做FDA510K，这就是所谓的FDA510K的由来。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，医疗产品在FDA认证的时候，一般分为两种，一个是510K豁免外的医疗产品，此类产品做...
说印复方： CFDA设办公厅、综合司(政策研究室)、法制司、食品安全监管一司、二司、三司、药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理局、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司(港澳台办公室)、机关党委、驻总局纪检组监察局、离退休干部局等.
和平区15387062598： cdfa是什么什么机构 - ？
说印复方： China Food and Drug Administration 简 称 CFDA 负 责 负责药品、医疗器械、化妆品等 CFDA 一般指国家食品药品监督管理总局,是国务院直属机构.其是国家政府设置的药品监督管理部门,是我国药品行政监督管理组织体系一部分,属于国家药事管理组织体系范畴.
和平区15387062598： 雪域卡垫多少钱 - ？
说印复方： 雪域卡垫696一盒,建议在药监局网站查询.华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)[1] 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为.
和平区15387062598： 进出口食品由国家哪个部门进行监督管理 - ？
说印复方： 进出口食品由国家食品药品监督管理局进行监督管理. 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品...
和平区15387062598： 药品一致性评价调研包含哪些内容 - ？
说印复方： 开展一致性评价,首要工作便是信息调研.品种基本情况查询1、国家食品药品监督管理总局CFDA http://www.cfda.gov.cnCDE http://www.cde.org.cn数据查询 http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init包括了CFDA批准数据、已有批准...
和平区15387062598： 国家药剂师证与执业药师证有什么区别? - ？
说印复方： 两者是不同的,执业药师在社会上药房和药企中使用,药师资格则在医院中使用.执业药师的考试由国家人社部和国家食品药品监督管理总局(CFDA)共同组织,实际由CFDA下属执业药师资格认证中心负责.药师资格则是职称资格,由人社...
