怎么理解ISO9001质量管理体系的持续改进

ISO9001认证企业如何持续改进质量管理体系有效性~

　　一、质量方针为企业指明 了质量方面的总方向
　　质量方针应当是对企业质量管理实践经验的高度概括，并成为企业在今后相当长的时期内质量工 作的总体指导原则，它的主要作用在于统一质量认识、建立质量意识、明确质量方向。建立质量方针是企业最高管理者的重要职能之 一。很多企业的质量方针实际上就是体系文件编写小组编撰的几句顺口溜或者好听的空洞口号，这种做法是极不可取的。最高管理者 应组织全体员工积极参与到质量方针的制定过程，在充分分析本企业优势劣势的基础上制定一个反映本行业特点、适合本企业实际情 况和本企业的总体经营方针一致的质量方针，使质量方针真正成为企业质量文化的旗帜、解决质量问题的出发点、制定和评审企业质 量目标的依据以及建立和运行质量管理体系的基础。
　　二、质量目标为各职能部门规定了具体的质量工作目标和产品质量目标
　　质量目标是质量管理体系十分重要 的部分。一方面，质量目标是质量方针的具体体现；另一方面，为了保证质量而采取的各种控制活动是否有效最终还要根据质量目标 的实现情况来判断。建立质量目标要特别注意以下几方面的问题:
　　(1)质量目标不仅要包括工作质量目标，还要包括产品质量目标;
　　(2)质量目标不应追求面面俱到 ，而是要特别注意针对质量工作的薄弱环节设定质量目标;
　　(3)必须制定配套的质量目标考核程序和方法并认真实施，否则质量目标对质量 管理工作的调控作用就名存实亡;
　　(4)适时引入目标管理，将质量目标的考核和绩效考核结合起来进行，将绩效考 核的结果直接和个人、部门的物质奖励挂钩，使质量目标的制定和考核真正落到实处。
　　三、系统的审核可帮助企业发现问题并采取自我完善措施
　　内 部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动，它们可以帮助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断，并以此为基础制定纠正 措施和预防措施，从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:
　　(1)最高管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用，在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来，把这 两项工作落到实处，而不仅仅是为了应付审核；
　　(2)从操作层面看，企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员；
　　(3)最 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动，在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题，提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪，还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。
　　相比之下，第三方认证审核在专业性和 权威性等方面具有更大的优势。此外，由于认证机构以及外审员和被审核企业没有利益冲突，审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系，可以发现一些企业习以为常的习惯性问题，敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题，因而外审结果在一般情况下具有较强的 公正性。特别需要指出的是，多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施，但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬，结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误，企业始终不能从深层次提高质量管理水平。
　　四、数据分析可帮助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向
　　数据分析是制定预防措施的基础，记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 企业的数据分析工作基本上没有开展，不用说运用质量管理工具，就连基本的数据也没有收集齐全，数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外，令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的一大障碍。实际上，绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算，现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件，缺乏专业统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。
　　五、纠正措施和预防措施可以帮助企业消除现实的和潜在的不合格的原因
　　企业的质量管理工作以 及产品质量存在不合格是正常的，关键是要及时消除已经发现的不合格（即纠正）、采取措施消除已经发现的不合格的原因（即纠正 措施）并在必要时采取措施消除潜在不合格的原因（即预防措施）。很多企业比较重视解决已发现的问题，但却忽略了寻找问题背后 的原因并予以消除，更缺乏在问题出现之前采取积极的防范措施，结果是积累的问题越来越多，员工乃至领导面对问题也见怪不怪甚 至变得麻木不仁。企业在制定、实施纠正措施和预防措施时要注意以下几点：
　　(1) 要根据不合格的严重性和影响程度决定是否采取相应的纠正措施和预 防措施；
　　(2)纠正措 施和预防措施一定要具体、可行并落实到人；
　　(3)对纠正措施和预防措施的实施效果一定要认真评估，直到不合格的原因得到 彻底消除。
　　结束语：持续改进可以使企业的 质量管理体系获得自我完善的能力，不断增强企业满足要求的能力，提高有效性和效率，确保提供的产品满足顾客要求，增强顾客满 意。持续改进包括纠正措施和预防措施的制定和实施，其基础是事实以及基于事实的分析结果。因此，监视、测量是手段，关键在分 析，目的是持续改进。

ISO9001属于ISO9000系列标准。所谓系列标准或标准族，是指这个标准里包含了很多条文，每个条文可以取个名字，比如ISO9002，ISO9003，ISO9004等等。
具体来说：ISO9000系列包括了第一，ISO9000是一个总的概括、说明以及使用向导。第二，ISO9001指产品的研发设计、生产、检验等标准，老版的ISO9002、ISO9003、ISO9004等都归入到了新版的ISO9001里面了。第三，其它ISO标准。
ISO9001质量管理体系就属于质量管理的第四个阶段——标准质量管理。每一个质量管理阶段都有其固有特点，质量检验阶段的显著特点是“事后控制”，产品生产出来之后完全通过最终检验来进行质量把关，必然会出现因产品不合格二浪费材料和工时；统计质量控制阶段把质量控制从结果转向了生产过程，利用生产过程中的质量检查和监督来预防不合格品的出现，需要采用统计技术比如控制图等方法；全面质量管理把质量控制的过程延长至全部生产环节，即在产品生产的全过程、全企业、全员进行质量控制，而不仅仅是对生产环节进行质量控制。

1、持续改进的目的是提高质量管理体系满足顾客要求的能力。　　2、持续改进的方法：分主动和被动两方面：　　a）主动改进；　　1）由上而下发动的，有计划、有目标、有步骤、有检查的持续改进。确定改进目标后按照职能分解，一直再分解到岗位。改进方法是建立专题项目。公司有公司级专题项目，分解成各个有关职能，再建立职能部门的专题项目，再分解到基层。相当于时钟里的时针、分针和秒针在系统中运转那么。典型的就是六西格玛管理中所采用的方法。这类改进涉及到职能和职能之间变革，包括创新类型的改进。是量变到质变中质变类型的改进。　　这类改进专题项目的时间一般超过三个月。　　2）由下而上的推荐，经过批准后成立专题项目，加以改进。典型的类似日本的“质量改善”。精益生产中的改善项目。原则上在不变动各个职能部门相互关系的，在程序规定范围内的改进。包括小范围的改革和创新。是量变到质变中量变类型的改进。主要方式也是成立专题项目，包括预防措施专题项目。　　这类改进专题项目的时间一般不超过三个月。大量的只需要一两周的时间。　　b）被动改进：　　主要通过内外审核发现的不符合项、顾客的投诉、日常生产过程中发现不符合项、不合格品等的改进。主要通过建立纠正措施专题项目来执行。　　不要求仅仅从质量角度来确定纠正措施项目，凡是拖延进度、成本控制没有达到目标、服务态度上的不满意……凡是不希望发生的问题都可以建立纠正措施。　　3、根据ISO9001标准要求，归纳起来，应当从以下七方面提供客观证据证明质量管理体系的有效性和效率得到持续改进：质量方针、目标、审核发现、日常质量管理得到的数据、纠正措施、预防措施和管理评审。　　向外审提供客观证据的方式：方针、目标、审核发现、纠正措施、预防措施和管理评审都有文件和或者记录可以作为证据，日常质量管理得到的数据是8.4条数据分析的输出，也是5.6.2条管理评审的输入，必然有信息可以提供作为证据的。　　4、执行PDCA循环。应当在组织上落实，公司有人主管，各个职能要有主管。如何进行持续改进的策划，执行，检查和改进。最好用钱作为指标来展示持续改进的业绩。专题项目的目标中应当有节约多少成本费用指标，应当由财务部门来认可经济上持续改进的成绩。　　5、持续改进必须要有良好的环境，组织内部必须配合采用有力的人力资源机制。总之，通过质量目标和组织机制，要动员和迫使员工持续改进。“不进则退”。譬如，采用末尾淘汰制、轮岗操作制等。在认可改进成绩，鼓励和奖励改革进取的同时，应当推行学习型组织，加强基础知识和岗位能力的培训，提高员工个人能力，使得即使被动离岗，也让员工在外单位有能力得到良好的工作岗位。相应的，在人力资源系统中采用《执行无惩罚的纪律》/viewthread.php?tid=8258&highlight=　　6、在观念上要正确理解持续改进。　　a）不要求人人、处处、事事、时时都必须改进；　　b）持续改进不等于是连续不断的改进，不等于不容许有局部的调整，甚至倒退。应当从总体上来平衡。　　7、具体做法：　　a）评估现状，确定改进的地方。ISO9004：2009草稿已经提出质量管理体系成熟度的分类标准。一共分成五类，可以参考评估自己的质量管理体系处于什么水平，在哪些方面是薄弱的，应当加以改进。　　b）确定改进后目标。测量改进前的状态。　　c）提出方案；　　d）评估和选定方案；　　e）实施改进；　　f）测量改进后的状态。分析、验证结果。　　g）把成果用正式文件固定下来。　　h）考虑推广的价值和持续改进的机会。在本专题项目上改进或者有关地方的改进。保持PDCA循环。　　7、持续改进的来源　　1）质量方针；质量方针必须体现持续改进。根据方针，每年应当有计划、有步骤的持续改进体系的有效性、效率和产品的质量。达到持续使顾客满意的目的。　　2）质量目标：每年根据以上方针制定目标的时候，主动提高质量，从体系目标、过程目标和产品目标这三方面，有选择地执行方针，从目标中体现有所持续改进。　　3）各种审核结果：每次审核，强制确定薄弱环节，针对这些确定改进目标。　　4）数据分析：从8.2.3《过程监视和测量》、8.2.4条《产品监视和测量》数据，按照8.4条进行分析，确定改进的内容。　　5）纠正措施：以上发现存在不满足要求的地方，都建立纠正措施的专题改进项目来加以持续改进。　　6）预告措施：利用以上信息，对潜在不符合问题，都建立预防措施专题改进项目。　　7）管理评审：每次管理评审都必须检查前面六方面的持续改进情况，发起新的持续改进的方向、专题项目。检查持续改进的PDCA执行情况。确保持续改进的持续改进。　　以上个人观点，仅供参考。如有不对，请指正。

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肇庆市19341968453： ISO9001质量管理体系的涵义?? - ？
藤喻乙醇： 1、在2000版ISO9000系列中,ISO9001是质量管理体系认证的标准,企业通过 认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益! 2、ISO质量管理体系指的是ISO9000 *ISO质量管理体系认证指的是ISO9001 3、一个企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系.良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意.从而: 提高供方的质量信誉 指导需方选择供方单位 增强企业市场竞争能力

肇庆市19341968453： 什么是ISO9001质量管理体系认证 - ？
藤喻乙醇： 原发布者:xiaoxiaoyu2014做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;2、企业计量及检测设备的检定报告; 3、特殊岗位的上岗证书; 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二...

肇庆市19341968453： 请解释下ISO9001质量管理体系?？
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