如何建立质量管理体系

质量管理体系如何建立~

　质量体系建立的步骤

　　建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

　　一、质量体系的策划与设计

　　该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

　　（一）教育培训，统一认识

　　质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。

　　第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：

　　1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；

　　2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。

　　3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

　　第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。

　　这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。

　　第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

　　（二）组织落实，拟定计划

　　尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。

　　第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：

　　1．体系建设的总体规划；

　　2．制订质量方针和目标；

　　3．按职能部门进行质量职能的分解。

　　第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。

　　第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。

　　组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：

　　1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？

　　2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。

　　3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

　　（三）确定质量方针，制定质量目标

　　质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。

　　制定质量方针的要求是：

　　1．与总方针相协调；

　　2．应包含质量目标；

　　3．结合组织的特点；

　　4．确保各级人员都能理解和坚持执行。

　　（四）现状调查和分析

　　现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：

　　1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。

　　2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。

　　3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。

　　4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。

　　5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。

　　6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。

　　对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

　　（五）调整组织结构，配备资源

　　因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。

　　目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。

　　在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

质量管理体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 　审核与评审的主要内容一般包括： 　
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； 　　
（4）质量体系要素的选择是否合理； 　　
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用； 　　
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

转载以下资料，仅供参考，如有具体问题，可以进行探讨：
质量管理体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 　　质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 　　第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 　　1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 　　2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识； 　　3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 　　第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 此层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 　　第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 　　1．体系建设的总体规划； 　　2．制订质量方针和目标； 　　3．按职能部门进行质量职能的分解。 　　第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 　　第三层次，成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意： 　　1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 　　2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 　　3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是： 　　1．与总方针相协调； 　　2．应包含质量目标； 　　3．结合组织的特点； 　　4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括： 　　1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 　　2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。 　　3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 　　4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 　　5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 　　6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 　　对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题： 　　1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病； 　　2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行； 　　3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后； 　　4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目； 　　5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复； 　　6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作： 　　1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件； 　　2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施； 　　3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进； 　　4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 　　1．审核与评审的主要内容一般包括： 　　（1）规定的质量方针和质量目标是否可行； 　　（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚； 　　（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； 　　（4）质量体系要素的选择是否合理； 　　（5）规定的质量记录是否能起到见证作用； 　　（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。 　　2．该阶段体系审核的特点是： 　　（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行； 　　（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题； 　　（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核； 　　（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍； 　　（5）充分考虑对产品的保证作用； 　　（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。 　　应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

首先对企业贯标，进行质量管理体系标准的培训，树立质量管理的意识，明确质量管理的原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员积极参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。熟悉了解质量管理体系标准，并按照法律法规和实际情况编写符合公司运行的质量管理体系文件。接下来，在实际生产服务过程中按照质量管理体系标准和体系文件的要求进行运行和操作，同时依据标准要求和公司文件要求对运行和操作过程进行检查，发现不符合要求的地方进行改进，持续运行不断改进。
建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：
1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标。
3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。
4.确定和提供实现质量目标必需的资源。
5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。
8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。
按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。

首先，你从事的行业是什么？
其次，质量体系也分好多类型，如汽车行业的质量体系16949，通信行业的TL9000，建工行业的50430，不同的行业，认证的标准是不一样的，所建立的体系标准也是不一样的，但是基本都会用ISO90001作为基础的。
第三，确定了认证体系的标准，就先要熟悉认证的体系标准。如果自己能力较强，可以自己建立质量体系，如果不行的话，可以联系咨询或者认证机构去做。
第四，就是常规流程，建立体系推行小组，制定体系推行计划。然后，差异化分析，编制手册，程序文件等，文件审批后，发布，试运行，进行体系内审和管理评审，问题整改，邀请第三方认证机构进行外审，按时完成外审的不符合项的整改，认证机构关闭不符合项报告，上报认证机构评审委员会，评审通过没有问题后，基本在一个月左右的时间就能收到证书了。

这个题目比较大，需要一本书才能比较完整系统地回答。
但是，根据问题的目的，可扼要建议如下：
1）为了满足客户要求、或者企业形象需要
通常这种情况涉及到第三方认证或者第二方审核，比较简单的方法就是找一个相匹配的质量管理咨询机构，花点钱；可以较快地完成相关认证工作——他们是吃这碗饭的、拿到证书或者通过客户审核是最快速高效的。但是，建立了这么个体系，并不意味着质量管理水平立马提高，只是外部的一个认可而已。大多数的情况是，由于企业管理者不是真正理解到质量管理体系的要义，所谓的体系会流于形式，甚至于在一定程度上做无用功，影响企业效率。
2）为了提升公司内部质量管理水平
这种情况通常是企业管理者真的有点想法，不管是因为来至外部的压力，还是确确实实由于产品质量的问题影响到公司的利润。正如开题所说，这是一个很大的题目，要系统地建立一个质量体系，涉及到企业的方方面面。要入门，可以具体找一两本相关的书来逐步深入。书大体可分为两类，一类为质量管理体系的，另一类属于管理思想的。前者主要给你讲具体怎么做，后者则告诉你为什么要这么做。要建立好一个真正的质量管理体系，两者的知识和理解缺一不可。
通常在质量管理体系方面，无论是企业管理者、还是质量专业人员，在实际工作中可能存在如下一些概念理解上的差异，最后总让人感觉质量管理体系处在一个游离状态，与企业实际经营活动若即若离：
1）质量管理说到底是个管理活动。人们说到质量管理，会不由自主把质量当作核心。这个概念既对也不对。因为从实际的活动来说，是属于管理行为的，而不是直接去提升产品的质量。所以在思考问题上，要按照管理的思维去理解去操作。有时，人们会把质量管理与把产品质量做得很好划上等号，而如果从管理的概念来说，质量管理只是为了达到一定的质量目标而策划、组织、执行和控制的一系列活动的总和——从这个角度来说，质量管理的结果是达到质量管理的目标，不完全于等同于优质，尽管优质产品也可以是质量管理目标的一部分。
2）质量管理与质量管理体系。通常我们提到质量管理体系，其实是质量管理专业化和模式化的一种结果；质量管理体系从质量管理的一种模式。所以，也同时意味着质理管理水平和质量管理体系不能直接划上等号。同样，无论是否建立质量管理体系，对于大多数的组织来说，质量管理本身是存在的。在建立质理管理体系过程中，一种比较好的方式，就是整理一下组织目前的质量管理状态，再结合企业的实际发展需要，增加、或者改善相关管理活动。那种大刀阔斧、大张旗鼓的方式，比较伤筋动骨，其实是不太符合企业正常发展的。充分认识到组织自身产品或服务的质量特性、和与企业当前发展状态相适宜的质量管理方法，是质量管理的关键。
3）质量与交货、利润及其它组织目标之间的关系。在很多实际场合，人们很容易把质量和交货、润及其它目标对立起来。为了保证质量，不能按时交货，需要增加成本，甚至要牺牲环境、等等。这也是导致质理管理体系工作游离于组织主体经营活动最主要的原因。其实，要正确认识它们之间的关系，主要有这么3个关注点：第一、综合目标，也就是多个目标，需要统一取舍，根据实际情况进行协调；第二、企业的资源是有限的、客户的容忍度也是一定的，为了达到最佳的契合点，平衡是必要的；第三、时间的维度，长期与短期的利益需要根据实际情况去权衡。人们在实际工作当中，为了降低风险，有一个总的倾向就是会单方面突出自己所负责的工作是最重要的——这样可以最大限度地争取到资源和/或提高工作的优先级，甚至久而久之会产生一种大家都信的错觉——而事实上，这种重要度可能要打折扣的，于是，具体经营活动中，会有不少”不重视质量“的说法——应该大多数是个误会。充分理解质量在企业总体目标下的作用和地位，是确保质量管理工作不会走偏的基础。

1、首先您需要将老板洗脑，让他非常非常重视这个质量管理体系，这样您做以下才能做的动。
2、找咨询机构来或您自己确认现场问题，一般找咨询机构，外来的和尚好做。
3、成立推行小组，制定推行计划。
4、按计划一步一步实施（手册--确定过程，程序，三级文件编制，培训，收集绩效，内审，管理评审等），向老板汇报进度（就是有困难找老板）。

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