怎么样进行GMP净化车间装修?

作者&投稿:雷亮 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
如何进行gmp净化车间设计装修~

GMP净化车间主要是研制生物制药,厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等,必需满足国家的规定。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。
车间要确保净化环境,虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉灰,细部构造积灰,吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。
一、GMP净化车间室内装修设计
GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求,装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。
室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电,易除尘清洗。
室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光,室内各表面材料的光反射系数,顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8,地面宜为 0.15— 0.35。
消防要求:洁净区的顶棚和隔墙(包括夹芯材料)应采用非燃烧体,顶棚的耐火极限应≥ 0.4h,隔墙耐火极限应≥ 0.5h。
疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限≥ 1 小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应≥ 1 小时,隔墙上的门窗耐火极限应≥ 0.6 小时。
二、净化车间内部:隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材,俗称彩钢板,并经过二次排版设计、再加工,根据不同需 求,采用标准模块式板相互拼接组装而成,现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级,可采用石膏、岩 棉、玻镁,也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求,进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴 PVC 墙面材料,与 PVC 踢脚和地面焊接,形成整体,便于冲洗。
三、净化车间区顶板:
洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和真菌滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修,从而不需要另外架设维修走道。
洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶,吊顶表面平整,没有凸出的龙骨结构,符合 GMP 对洁净厂房的要求,吊顶结构刚度和稳定性能好,可以在上面行 走,特别适用于电子、医药洁净厂房使用;双层吊顶结构有时也会用到,也就是明架吊顶下面再架一层吊顶,此 结构是针对洁净要求极高的环境使用,它的主要特点是形成空气的二次过滤。
以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。
四、洁净区内地面一般采用:环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。
1.环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能,因而也具有更为宽广的应用规模,它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外,还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。
特性: 颜色可自由调配,色彩鲜艳,装饰效果好,彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性,无连续接痕;耐磨性能优异, 耐酸碱,并可抑制霉,菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。
2.彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能,因而也具有更为宽广的应用规模, 它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外,还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。
特 性:颜色可自由调配,色彩鲜艳,装饰效果好,彩色沙粒可形成美观表面;高清洁性,无连续接痕;耐磨性能优 异,耐酸碱,并可抑制霉,菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。
3.PVC 塑胶地板,适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有高效防污性能,便于清洁和维护。 适用于卫生和清洁要求较高的建筑,并且花色品种丰富,备有数十种压纹可供选择。
特性:超强耐磨、对环境无 害、易清洁、尺寸稳定、抗香烟灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、永久弹性、良好的吸音性能、抗化 学品、防滑
五、洁净区细部处理:
圆弧过渡:为符合 GMP 要求,洁净区内墙与墙、墙与楼地面、墙与吊顶之间的彩钢板均应做成圆弧角R=50,彩钢板平面接缝处应严密平整。
防撞栏杆:洁净区运货走廊两侧适当的位置应设置防撞设施,可设置于踢脚处或离楼地面 900 处,防撞设施可采用橡胶带或不锈钢构件。
挡烟垂壁:为了满足消防排烟要求,通常需要在吊顶底部安装挡烟垂壁。
配套设施:传递窗、不锈钢洁净水池、不锈钢更衣柜和鞋柜、洁净电话、洁净地漏、门互联锁系统等。
GMP制药车间应从以上几点来设计,建议找专业人事设计装修,会节省很多不必要的麻烦。

这个面太广了,一句话概括的话,装修要符合GMP设计规范。
一般平面要符合规范、人物分流、符合工艺要求;
隔墙、吊顶彩钢板;
净化空调根据实际要求设计;是否恒温恒湿、温湿度要求是多少;
地面一般是自流平与PVC;
纯水系统与空压系统;

根据GMP规范要求,洁净车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。前区准备区及缓冲隔离区,面积144M2,2.6米;设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。因设备产生较大粉尘需做局部排风;并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统,冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40M3/h计及维持房间正压量最大值取值;设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。



所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。根据GMP认证检查标准,洁净车间装修要符合下列要求应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。



布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。



进行GMP净化车间装修需要遵循以下步骤:

SICOLAB喜格-GMP净化车间工程建设服务

  • 合理布局:根据生产工艺流程和生产设备的需求,合理划分洁净区域,并设置相应的功能区域,如操作间、储物间等。同时要确保各区域之间的气流流向合理,避免交叉污染。

  • 选用合适的建筑材料:为了达到GMP车间的洁净度要求,应选用具有良好耐腐蚀、防尘、抗菌等性能的建筑材料,如不锈钢、环氧树脂等。同时要确保所有材料符合国家相关标准。

  • 安装高效过滤器:为了确保空气质量符合GMP要求,需要在净化空调系统内安装高效过滤器,并对新风口进行严格的处理,避免室外空气污染。

  • 做好室内环境监控:应安装温湿度计、压差计等设备,对室内环境进行实时监测,并确保数据能够实时显示在监控屏幕上。同时要确保监控设备符合国家相关标准。

  • 设置合适的通风系统:根据车间内设备和工艺的需求,设置合适的通风系统,保证室内空气流通,并避免积聚灰尘和微生物。同时要确保通风系统的噪音控制符合国家相关标准。

  • 定期维护和保养:为了保持车间的洁净度和设备的正常运行,需要定期进行维护和保养,包括清洁设备、更换过滤器、检查通风系统等。同时要建立完善的维护保养制度,确保各项维护工作得到有效执行。

  • 总之,进行GMP净化车间装修需要遵循严格的标准和规范,从设计、施工、检测等方面全面把控质量。同时要选择合适的材料和设备,确保车间的洁净度和设备的正常运行。




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