一类医疗器械都有哪些
基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具。仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材。拓展资料:医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。国家对医疗器械按照风险程度实行分类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
以下就是我的回答,希望能够对你有所帮助。
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用;其目的是:
1、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
2、 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
3、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
4、 生命的支持或者维持;
5、 妊娠控制;
6、 通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
在我国,属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度,我国将其分为三类进行管理:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
而我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。
二、日常使用的医疗器械
说起医疗器械,可能首先想到的是CT机、心电图机等这些在我们接触的影视剧中常出镜的“明星大腕”。但是你可能不知道时常陪跑出镜的一些“龙套群演”,他们也是医疗器械哦!
大致可以归纳成下面几类
1. 在药店很容易买到的:
如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等,属于第一类医疗器械。
还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,属于第二类医疗器。
2. 眼科相关产品:
首先就是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜),在医疗器械中属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类,其相关护理产品(护理液),都属于第三类医疗器械,算是日常生活中接触到的级别最高的医疗器械了。
还有一些大家不太关注的医疗器械,比如我们常见的视力表、儿童图形视力卡,用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。比较特殊的是液晶视力表,在医疗器械分类目录中,主要用于视力测定,是第二类医疗器械。
3. 一些康复器械日常生活中经常能见:
拐杖:属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
包括基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材
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扩展资料:
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
参考资料:/baike.baidu.com/item/一类医疗器械"target="_blank"title="百度百科-一类医疗器械">百度百科-一类医疗器械
医疗器械产品有哪些
二、手术器械与工具 手术过程中使用的器械和工具也是医疗器械产品的重要组成部分,例如手术刀、手术剪、缝合针线、手术钳、手术显微镜等。这些器械在手术过程中起着关键作用,确保手术的顺利进行。三、诊断及治疗仪器 这类医疗器械包括心电图机、脑电图机、血液透析机、呼吸机、监护仪等。它们主要用于诊断...
三类医疗器械包括哪些
三类医疗器械包括:一、诊断类器械 如医用核磁共振设备(MRI)、计算机断层扫描设备(CT)、数字化平板血管造影系统(DSA)、全自动生化分析仪等,这些都是医疗领域中对疾病诊断至关重要的设备。它们能够辅助医生对病情进行精准判断,从而进行针对性的治疗。二、治疗类器械 包括人工关节、心脏起搏器、血液透析...
第三类医疗器械有哪些
三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制...
医疗器械商标注册有什么类别
35 3509 C350012 医疗用品零售或批发服务 35 3509 350108 药用、兽医用、卫生用制剂和医疗用品的零售或批发服务 以上知识就是我对“医疗器械商标注册有什么类别”问题进行的解答,依据商标分类目录表的规定,医疗器械商标分类是第十类,包括医疗分析仪器、医疗器械箱、医疗器械和仪器等。
医疗器械设备有哪些
是医疗过程中不可或缺的用品。实验室设备则用于进行各种生化、免疫等分析检测,为医生提供准确的实验数据,有助于制定更精确的治疗方案。总的来说,医疗器械设备种类繁多,每种设备都在医疗过程中发挥着独特的作用。随着科技的不断发展,医疗器械也在不断更新换代,为医疗事业的发展提供了有力的支持。
第三类医疗器械包括哪些
它们需要经过严格的消毒和质量控制,以确保患者的安全。除了上述产品,第三类医疗器械还包括其他多种医疗器械,如手术器械、诊断用仪器以及体外诊断试剂等。这些器械广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、监护和康复过程中,对于提高医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。因此,这些医疗器械的生产、经营和使用都...
医疗器械都有哪些
医疗器械有很多种,主要包括以下几类:一、诊断类医疗器械 这类器械主要用于疾病的诊断,常见的包括各种显微镜、影像诊断设备(如超声诊断仪、X射线诊断设备)、心电图机、脑电图仪等。这些设备可以帮助医生观察患者体内的状况,从而确定病情。二、治疗类医疗器械 这类器械主要用于疾病的治疗,包括手术器械...
一类医疗器械有哪些
更具体来说,如听诊器、叩诊锤、反光器具、视力检查器具、口腔手术所需的刀、凿、钳子、角膜剪和眼用手术工具等都属于一类医疗器械。其他如摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架和X射线暗室设备等也在此列。这类设备主要用于临床诊断、治疗和手术操作中,对患者安全至关重要。总的来说,一类医疗...
医疗一类二类三类经营范围
必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。一、什么是一二三类医疗经营许可根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗...
二类医疗器械包括哪些
是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、一类医疗器械的含义:类医疗器械是指,...
广韦必坦: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
莲湖区17565867049: 一类医疗器械危险品有哪些 ?
广韦必坦: 注射针、穿刺针、针灸针、外科手术器械、植入物、输血器材、输液器材、血液和血制品、注射的药物和液体、透析器、气管插管、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、移植器官、心脏导管、非一次性的阴道窥器等.
莲湖区17565867049: 第一类医疗器械具体包括哪些 - ?
广韦必坦: 医疗器械分类的话可以依据这里 医疗器械分类规则http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_306.html 个人认为这样看了比较好理解一点,具体有哪些可以看这里“国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知”是二○○二年八月二十八日国家药监局公布的,详见http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_682.html 有附件的,下载附件看就好了~~希望对你有帮助
莲湖区17565867049: 一类医疗器械(医疗器械) - 搜狗百科?
广韦必坦: 说的是一类医疗器械吧. 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,你可以搜一下有明细表,说白了就是常用的器械,如手术用的刀,钳这种,敷料、护创材料什么的.
莲湖区17565867049: 哪些是属于一类医疗器械注册的范围 - ?
广韦必坦: 压力小于4公斤的是一类,大于4介于6的是二类,大于6的是三类,按压力算的! 连云港佑源医药设备制造有限公司 销售部
莲湖区17565867049: 一类二类医疗设备区别是什么 - ?
广韦必坦: 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
莲湖区17565867049: 不用消毒的第一类医疗器械 - ?
广韦必坦: 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 分类如下:基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛...
莲湖区17565867049: 医疗器械的分类与审批有哪些? ?
广韦必坦: 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类. 1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案. 2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册. 3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产. 4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续. 5)医疗器械产品注册证书有效期四年.效期届满前6个月内,申请重新注册.
莲湖区17565867049: 1类医疗器械危险品有哪些 ?
广韦必坦: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.现在只需做备案登记