是什么神仙靶向药,竟让MET 14号外显子的肺癌患者控制率高达94%!

作者&投稿:边侦 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 一、我们先简单了解一下MET基因是什么?

MET通路异常是非小细胞肺癌重要的驱动基因,不仅导致肿瘤细胞不断增殖和转移,在进行抗肿瘤治疗期间还会导致耐药的发生,一直以来,这都是压在医生和患者心里的一块大石头。在非小细胞肺癌中, MET 14号外显子 作为原发性驱动基因发生率占2%-3%,目前国内尚无有效治疗药物,且此类患者预后较差,治疗现状并不理想。

二、沃利替尼VS基因MET战绩如何?

近日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上, 我国自主研发MET抑制剂——沃利替尼 在国际舞台上大放异彩,首个代表中国走向全球肺癌靶向创新药物。沃利替尼在 预后差的脑转移 的非小细胞肺癌 和肺肉瘤样癌 上表现出了良好的临床疗效,48%的可评估疗效的患者出现确认缓解(ORR), 93.4%的疗效可评估患者中观察到疾病控制(DCR) ,中位缓解持续时间(DoR)9.6个月。因与药物相关的不良事件(AE)而终止治疗的发生率仅14.3%,不良反应主要表现为过敏和水肿,与国外的MET抑制剂Tepotinib及Capmatinib相比,沃利替尼疗效更佳。

三、药物申请上市批准啦!

陆舜教授曾在ASCO会议上表示:基于临床研究结果,为了满足临床需求,国家药监局准许沃利替尼进入快速审批程序,于2020.5.29同意该研究作为单臂研究提交新药上市申请。 可能大部分人现在只看到了一个结果,但其实这款药物在 2011年开始和记黄埔医药与阿斯利康就沃利替尼就签订了全球专利许可,合作开发及商业协议, 研发到申请上市历经了9年的时间,肿瘤患者在这期间一直处于嗷嗷待哺,无药可用的困境!所以很多患者选择了参加临床试验,与其等待药物上市,不如自己博得一线生机!

四、目前国内也有针对MET基因的临床项目,有需要的患者可以报名参加

试验题目:评估口服谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib/II期临床研究

药物介绍:C-MET抑制剂类小分子靶向抗肿瘤药物。在 c-Met 依赖性细胞系中,谷美替尼(SCC244)可显著抑制细胞增殖,但在正常细胞系或没有 c-Met 激活的肿瘤细胞系中,没有显著的抑制作用;此外,谷美替尼(SCC244)可显著抑制 c-Met 介导的细胞移行和侵袭;此外还有拮抗新生血管形成的作用。

入选条件:

1、18岁≤年龄≤80岁,男性或女性;

2、经组织或细胞学诊断的非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌),肿瘤学分期:IIIb/IIIc/IV(AJCC第8版);

3、Ib期研究,患者具备至少一种以下MET改变(本地经实验室诊断或中心实验室诊断):

-具有MET 14 外显子跳变对另一种MET抑制剂治疗产生应答后疾病进展,或

-MET扩增(FISH GCN≥5 或MET/CEP7≥2 ),或

-MET蛋白过表达(IHC3+)

II期研究,肿瘤或ctDNA样本检测结果显示MET 14外显子跳变(本地实验室检测结果可用于入组筛选),未接受过系统治疗(化疗不耐受或者不适合进行化疗)、或先前接受过不超过2种系统治疗;

4、有可测量病灶,充分的器官功能;


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