非国家药品临床研究基地能参加临床试验么？如可以，什么条件下可以参加，以何种形式参加？
国家食品药品监督管理局网站，数据查询中。
具体：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=19&tableName=TABLE19&title=药物临床试验机构名单&bcId=118714941832181502104731901420
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。1. 参加临床试验必须到国家药监局认证过的正规医院的相关学科进行。由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床试验的医生需要经过国家相关培训并获得证书。应该了解到，目前使用的治疗药物或方法均已经通过临床试验证明有效和安全后才被批准用于临床。医学的进步离不开临床试验。临床试验用于验证新的治疗方法是否有效和安全。这个过程离不开病人的支持。而病人在参加临床试验的过程中也了解和获得了最新的治疗方法，而且均是免费提供的，同时得到最专业的医疗团队的密切随访和跟踪。所有的医疗均有区别于门诊的专门接待队伍，相关的检查和服务同样也是免费的。尽管临床试验也有风险，总体来说，这种风险已经被充分评估和控制，而且在治疗过程中，医患双方还要密切观察可能出现的不良反应。所以，病人参加临床试验，可以免费得到该领域最新的治疗。既然是临床试验，就需要有比较。为了避免病人和大夫的主观影响，临床试验常设计安慰剂组。也就是说，有一组病人没有吃到真的药，而是“糖丸”。安慰剂从外表和口味上和真药不能区分。在研究进行过程中，谁也不知道哪个是安慰剂，哪个是真药。这就最大程度上减少了研究的主观影响因素。对于受试者来说，不必去刻意猜测吃的到底是不是安慰剂，以平常心对待即可。研究过程中如果出现病情恶化或严重并发症，会启动中止研究或揭盲程序。所以临床试验不管是使用真药还是安慰剂，都存在一定的潜在风险。正确按照研究程序服药和观察病情，是降低风险的唯一方法。很多临床试验在安慰剂对照阶段结束后会有开放观察期，所有的患者均服用真正的药物。有的研究还会一直提供试验用药直到该药被国家批准上市。这个机会，只有参加过临床试验的病人才会有。更多解答，有待补充。您有问题，可在留言中提出。
药物临床试验具体情况下有2种，一种是新药临床试验，一种是中药保护品种临床试验。新药临床试验必须是国家药品临床研究基地才能参加，而且是基地证书中批准的专业才能参加，没有经审核批准的专业不能够参加。中药保护品种临床试验要求是三甲医院以上就可以参加，不一定有证。中医学院附属医院医院介绍
近年来，医院的声誉与成就显著，荣获多项荣誉，如“全国卫生系统先进单位”、“全国卫生系统行风建设先进集体”、“江西省示范中医院”和“物价信得过单位”。医院还被列为国家药品临床研究基地，与上海中医药大学附属龙华医院有合作关系，同时也是江西省公费医疗住院定点医院和南昌市城镇职工基本医疗保险定点...
“临床试验申请书”是什么?
临床试验申请书：在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表，并报国家药品监督管理局批准。这是国药管安[2000]315号“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”的内容 药品临床研究申请表 (非国家药品临床研究基地)试验用药品名称中文名称：英文名称：类 别，中药 化学药，新生物制品 ，...
北京大学第一医院医院概况
医院学科覆盖面广，拥有国家级重点学科12个，包括泌尿外科、儿科、皮肤科等，还设有国家药品临床研究基地，致力于提供高品质的医疗服务。作为A类定点医疗保险医院，它为北京市680万职工的医疗保险提供保障，同时服务公费医疗和干部保健人群。医院每年接纳大量的患者，其中包括疑难病症患者，教学任务繁重，培养了...
山东省肿瘤医院医院历史
作为国内肿瘤医院的佼佼者，医院很早就获得了“三级甲等医院”认证，同时被认定为山东省一类科研院所，拥有临床肿瘤学、外科学、影像医学与核医学等多个硕士和博士研究生培养点。医院还被授予“泰山学者”岗位，是国家药品临床研究基地，是省级重点扶持的八大科研单位之一，以及山东省十大临床医学中心的荣誉...
中山大学十大王牌专业
中山大学（原中山医科大学）药理学学科始建于1953年，由罗潜、吴秀荣等老一辈药理学家开创。被批准的硕士、博士学位授权点，1996年被评为广东省重点学科，1997年和1998年分别被批准为广东省卫生厅“五个一”实验室和广东省科教兴医工程重点实验室，1999年被确认为“国家药品临床研究基地”
江西中医学院附属医院所授荣誉
在服务保障方面，医院被授予"物价信得过单位"，显示了其在收费透明度和患者满意度方面的高水准。同时，作为国家药品临床研究基地，医院在新药研发和临床试验方面发挥着重要作用。它还与上海中医药大学附属龙华医院建立了协作关系，进一步提升了自身的医疗水平。在社会保障方面，医院是江西省公费医疗住院定点医院...
新药审批方法的基本信息
第十四条 研制单位和临床研究单位进行新药临床研究,均须符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关规定。第十五条 研制单位在报送申报资料的同时,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位(Ⅳ期临床除外),并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要...
北京第一医科院是什么
是我国重点的医学科研机构之一。医科院下设专家委员会、学术委员会，设有人类疾病基因研究所、临床医学研究所、泌尿外科研究所、口腔医学研究所、肿瘤研究所、肝病研究所、妇科病研究所、血液病研究所、糖尿病研究所。医科院现有国务院特殊津贴专家、院士、教授、研究员195名，医疗技术与科研力量十分强大。
湖南中医药大学第一临床医学院管理体系
此外，学院还设有16个教研室，这些教研室分别负责各专业领域的教学和研究，它们构成了学院教学管理的基石，实现了教学工作的精细化和专业化管理。这种校、系、科三级的管理模式，使得教学工作得以有序进行，各个环节紧密配合，为学生提供了优质的学习环境和丰富的学术资源。总的来说，湖南中医药大学第一...
北京大学第一医院的医护团队
我院泌尿外科郭应禄教授于1999年当选为中国工程院院士。我院学科齐全，综合诊疗水平高，拥有国家级重点学科牵头单位和参与单位共12个（泌尿外科、儿科、皮肤性病科、肾脏内科、中医、中西医结合科、心血管内科、血液内科、骨科、妇产科、眼科、病理科、核医学科）和国家药品临床研究基地。我院是医疗保险A类...
刘毅元胡： 药物临床试验具体情况下有2种,一种是新药临床试验,一种是中药保护品种临床试验.新药临床试验必须是国家药品临床研究基地才能参加,而且是基地证书中批准的专业才能参加,没有经审核批准的专业不能够参加.中药保护品种临床试验要求是三甲医院以上就可以参加,不一定有证.
龙海市18758758894： 药物临床试验必须在国家规定的药物临床试验机构进行吗 - ？
刘毅元胡： 注册研究(1~3期)必须在药物临床试验机构进行
龙海市18758758894： [求助]非临床试验单位参加临床试验该如何申请?(2006 - 02 - 05) - ？
刘毅元胡： 《办法》要求:“第二十八条 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位.＂由此看来,未再限定在SFDA确定的药品临床研究基地中进行临床研究,而强调研究单位须具有临床试验的资格.但为了保险起见,最好找已提出申请的基地专业参加.
龙海市18758758894： 一、二、三类医疗器械临床 试验都必须在药品临床试验基地做吗? - ？
刘毅元胡： 一类不需要做临床,二类三类必须在指定药品临床基地做.我国暂时没有区分器械和药品的临床基地,目前是共用的.
龙海市18758758894： “临床试验申请书”是什么? - ？
刘毅元胡： 二、进行药品临床研究,须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位(负责单位和协作单位);在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表(表1),并报国家药品监督管理局批准.这是国药管安[2000]315号“关...
龙海市18758758894： 关于试验药是否得到国家规定的科室做?？
刘毅元胡： 以前和现在所说的基地都是规定科室的你在基地医院的非基地科室,在法规上看和非基地医院的非基地科室一样当然实际中前者一般还是比后者好
龙海市18758758894： 销售术语 - ？
刘毅元胡： 医药招商的概念: 充分的利用社会的资源开创医药招商方面领域的市场,并向市场提供药品和服务等,把处于经营链不同环节企业各自经营的生产商、经销商、零售商通过构建一种稳定的谋求双赢互利的伙伴关系,得以实现优势互补、风险共...
龙海市18758758894： 新药如何进行临床实验的? - ？
刘毅元胡： 当一个药物通过了非临床实验后,经过国家药监局批准进入指定临床医院实验.进入医院后,由课题组制订临床试验方案,并经国家药监局审委会通过.均采用双盲法试验.受试患者只志愿参加,但对使用药物是不知情的.这个过程非常复杂,一个病例甚至要经过多次和多种方法检查,各类药物的难易程度相差很大.当拿到临床实验报告时,本期临床实验就算有头绪了.根据新药相别不同,临床实验还要分期进行的.
龙海市18758758894： 新药审批中的具体道德要求有哪些 - ？
刘毅元胡： 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,特制定本办法. 第二条 新药系指我国未生产过的药品.已生产的药品改变剂型、改变给药途增加新的适...
