药厂各物料怎样管理？

制药厂生产系统和物料系统可以由一个部门来做么？~

不能。
制药厂的生产系统和物料系统必须分开，否则你们的GMP认证就过不了。

药品生产企业，简单解释：可以合法生产药品的企业。
依据《药品生产质量管理规范》（GMP）第三百二十一条第三十五项，物料：指原料、辅料和包装材料；第四十项，原辅料：指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。

物料必须按批或批次验收。原辅验收要点：原辅料与送货凭证（单）和订货合同一致，票、物相符。 供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单位。 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。 固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、 商标等，并附有产品合格证。 液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。 毒、麻、精及贵重药原料要双人逐件验收。中药材验收要求中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。 中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋。每件包装上必须有明显标记，标明品名、数量、规格、来源、产地及采收（加工）日期。 品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。 供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查，检查含水量，有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部门的中药检验员参加验收。 贵细中药材必须双人逐件验收。 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封，无破损、无泄漏。鲜活药材应色泽鲜明，无异味、不干枯，在规定保鲜期内。其运输应采用有低温设施的运输工具。 麻、毒、易燃易爆药材应双人逐件验收；包装上应分别有明显的规定标志。（3）包装材料验收要点 包装材料应与送货凭单、订货合同一致，票、物相符。 ②生产厂家必须是质管部门所列的“物料供户名单、中的单位。③所有的包装材料必须有外包装，外包装不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的袋。直接接触品的包装材料必须用双层包装，每层包装应封口严密、无破损。④包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬的痕迹。⑤外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及产品合格证。⑥纸箱、封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。⑦制定验收标准时，可参考7－附三“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。（4）验收取样数：①原料、辅料按《中国药典》的有关规定。②包装材料可按GB 2828中的有关规定。（5）若验收中发现任何一项验收内容不符合要求，验收员则应作出拒收决定，填写《拒收记录》，并通知质管员及采购员。3、物料进厂编码（1）物料进厂编码原则进厂编码应表示物料进厂的时间、次数，每一批次一个编码。 编码应表示进厂物料的类别。 编码最好能表示物料本身的形态。 根据编码便能控制先进先出。 编码格式举例 1. 仓储条件及管理 一、仓库分类及适用范围 1．按温度分类仓库温度分类表 表7－2名 称温度℃相对湿度％适用范围举例冷库2－1060－75鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制品。阴凉库10－2060－75贵细药材、含糖高药材、头孢类原料、空心胶囊等有温湿度要求的物料。普通库0－3060－75无特殊储存温度要求的物料。　2．按性质分类 物料仓库性质分类表表7－3名称适用范围举例原料库化学药原料、辅料，中药材。净料库炮制、整理加工后的净药材。包材库直接接触药品包装材料、容器、纸制品等。易燃易爆库易燃易爆原料、药材、辅料、溶剂、试剂、汽油等。　贵细库贵细药材、贵重原料。专库毒麻库毒性药材、麻醉药材、麻醉药原料、Ⅰ、Ⅱ类精神药原料、医疗用毒性药原料。或专标签库标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书；产品合格证、防伪标志等。柜污染库（分别设库）滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、挥发性气味原料等。　致敏库高致药品的原料。　菌种库生物制品用的菌毒种。　内包材料区直接接角药品的包装材料、容器、外包材区外包装材料。3．仓库分区物料仓库应分为外包装清洁场所、收料区、待验区、合格区、不合格品区、退货区、备料区（或发料区）、办公室等。仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生产要求一致。固体物料与液体物料应分开储存。二、定置及堆迭要求1．每个库房应设有定置图，标明仓库面积、贮存类别、货位排号等，同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量。2．物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。3．零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。4．按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。距离规定要求是：（1）垛与垛的间距不少于100cm;（2）垛与墙的间距不少于50cm;（3）垛与梁的间距不少于30cm;（4）垛与柱的间距不少于30cm;（5）垛与地面的间距不少于10cm;（6）主要通道宽度不少于200cm;（7）照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;5．各种在库设备、设施 、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐，标志明显。三、状态标志各种在库物料应有明显状态标志及货位卡。 计量器具状态标志。 仓库内所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》，并标明有效日期。3物料状态标志（1）待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。（2）检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。（3）不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。（4）待销毁物料标志：蓝色（或黄绿色以外其他颜色），其中印有“销毁”字样。（5）抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。（6）更换包装标志：白色，其中印有“换包装”的字样。四、养护1．温、湿度（1）调节温湿度设施：冷库：制冷机组或电冰箱、冰柜。 阴凉库：制冷机组或空调机、空调柜。 普通库：排风设施、抽湿机。 （2）温湿度监控及调节措施每天两次记录库房温湿度。 冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。 阴凉库主要依靠调节制冷设施或空调设施的开、停来调节温湿度。 普通库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地等措施来调节湿度。 2．“五防”（1）仓库门口应设防虫灯；（2）窗户、排风扇应装铁纱网，预防小动物爬（飞）入库。（3）仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。（4）仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施，宜采用防爆灯。3．巡检与复验（1）根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料进行日常及定期的检查及养护；实施“预防为主”的原则。中药材可参考“中药材储存安全水份范围”来控制库存中药材的水份。（见7－附二）。（2）一般情况，每季巡检一次物料并记录，对有变质迹象的物料申请复验并采取养护措施。（3）对贵细中药材、贵重原料、易变质、不稳定、接近效期、有变质迹象的物料加强巡检，如：每周巡查一次并记录，发现问题及时处理。（4）物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年。到期限前一个月的物料应申请复验；复验符合规定的才可继续使用；不符合规定，则应报废后销毁。4．中药材的虫害防治。（1）应设置中药材养护室。（2）货堆四周或相邻的中药材发现有虫丝、蛀粉的中药材应实施虫害防治措施；平时也应定期对中药材进行防治虫害的养护。（3）有毒气体熏蒸法。常用磷化铝，每立方米药材用9～18克。置中药材养护室中，于20℃以上温度熏蒸药材96小时，然后通风，排毒气，时间3－5天。

物料必须按批或批次验收。
原辅验收要点：
原辅料与送货凭证（单）和订货合同一致，票、物相符。
供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单位。
外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。
固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、 商标等，并附有产品合格证。
液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。
毒、麻、精及贵重药原料要双人逐件验收。
中药材验收要求
中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。
中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋。每件包装上必须有明显标记，标明品名、数量、规格、来源、产地及采收（加工）日期。
品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。
供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。
验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查，检查含水量，有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部门的中药检验员参加验收。
贵细中药材必须双人逐件验收。
药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。
不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封，无破损、无泄漏。
鲜活药材应色泽鲜明，无异味、不干枯，在规定保鲜期内。其运输应采用有低温设施的运输工具。
麻、毒、易燃易爆药材应双人逐件验收；包装上应分别有明显的规定标志。

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卫话十五： 1.保证药物的来源可靠.基源的可确定性是保障药物疗效的前提,也是必要条件. 2.药品的生产严格按照GMP要求实施,监控药物生产过程中的每个细节. 3.改善药品的加工工艺,大量实行机械化生产. 4.狠抓要求的落实情况,减少人为的偷工减料. 5.积极学习新的理论,掌握新的制药手段,与时俱进. 6.进行市场调研,倾听已生产药品的缺陷,想办法弥补.

永善县18361574523： 中药厂怎么把物料分为ABC三级? - ？
卫话十五： 根据物料性质,对生产工艺、产品质量和产品安全性影响程度,对生产、检验的影响,其质量可控性等综合评价分级.