医疗器械经营备案凭证有效期

作者&投稿:邰储 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 医疗器械经营备案凭证的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第三类。

法律依据:
《医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。


医疗器械备案凭证有效期
法律分析:一、一类医疗器械的备案凭证 医疗器械的生产经营是需要经过备案的,虽然一类医疗器械事风险程度最低的,但是也是需要经过备案的,通过之后才能正常的经营,另外,需要大家注意的是,每一类医疗器械的经营都是必须备案的,而且不是通用的,如果你备案的是一类医疗器械,那么只能从事一类医疗器械的生产...

医疗器械备案凭证有效期为几年
医疗器械备案凭证有效期为五年。我国法律规定:医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为...

一类医疗器械备案凭证有效期
(委托生产除外)第一类医疗器械产品备案申请资料1.备案资料目录2.申请人在国家食品药品监督管理总局网站首页许可服务栏,点击网上办事,进入医疗器械生产经营备案信息系统进行网上填报;3.网上填报后,在线打印《第一类医疗器械备案表》一式三份(申请表不得手工填写),并点击提交按钮;...

第二类医疗器械备案凭证有效期
5年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,备案凭证有效期5年,经营第三类医疗器械实行许可管理。

医疗器械第二类经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证有什么不同?_百...
经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品需要办理医疗器械经营许可证。二者的区别如下:一、第二类经营备案凭证需要备案,而医疗器械经营企业许可证是审批制。二、医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查,医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查,要求医疗器械管理制度齐全,人员齐全,办公...

二类医疗器械经营备案凭证怎么办理
法律分析:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市...

医疗器械网络销售备案凭证是什么东西?
"医疗器械网络销售备案凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

第一类医疗器械备案凭证有什么作用?
\\x0d\\x0a2、《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明,相当于产品的身份证,有了这个凭证,该产品也就有了合法的注册资质。\\x0d\\x0a3、《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,相当于企业的生产许可证,如果没有该凭证,该企业不可以生产该产品。\\x0d\\x0a4、应该先...

医疗器械一类二类备案流程
1、第二类医疗器械经营备案表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件...

医疗器械经营备案凭证怎么办理
法律分析:办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料:1 营业执照复印件;2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3 企业组织机构与部门设置说明;4 经营范围、经营方式说明;5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)...

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 医疗器械二类备案凭证是不是公司不注销一直有效 -
城骨金莲: 只能这么表达:如果你一直合法经营那你的二类备案凭证可以一直有效

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 办公租房没有房产证怎么办理医疗器械经营许可证? -
城骨金莲: 二类医疗 器械备案要求,根据《医疗器械监督 管理条例》凡是从事二 类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合...

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 办理二类医疗器械许可证需要什么材料 -
城骨金莲: 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: <<医疗器械经营企业许可证>>的有效期是多少年 -
城骨金莲: 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为五年.有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 医疗器械经营许可证的有效期是几年? -
城骨金莲: 三年吧,或许是五年,忘记了.

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料 -
城骨金莲: 办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1 营业执照复印件; 2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3 企业组织机构与部门设置说明; 4 经营范围、经营方式说明; 5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他.

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 第二类医疗器械生产许可证,经营许可怎么办理? -
城骨金莲: 二类医疗器械生产许可证办理和二类产品2113注册办理的流程和5261材料要求查看你企业所在地省级药监局的网站,上面4102有相关的文件 二类医疗器械经营备案凭证的办理查看你企业所在1653地市级药监局的网站,上面有相关专文件或直接电话联系省级或市级药监局属的器械处询问

中沙群岛的岛礁及其海域19142094013: 医疗器械经营许可证的有效期是几年?
城骨金莲:有效期是五年的

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