双盲临床试验 是什么意思?
设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
该内容在中国药物临床试验管理规范中。
双盲临床试验是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂。这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述,以及试验者对各种反应的记录,尽可能的客观。
它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法,在临床试验中占有重要地位。这种方法是使医生(研究观察者)和病人双方都不知道谁是用药组,谁是安慰剂对照组,这样做对试验结果的判断更加客观和可靠。
扩展资料
双盲试验通常在试验对象为人类时使用,目的是避免试验的对象或进行试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。
盲在试验中是一种基本的工具,用以在试验中排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。比如,在非盲试验中检验受试者对不同品牌食品的偏爱,受试者往往选择他们偏爱的食品,但是在盲试验中,即品牌不能被辨认的情况下,受试者可以真正排除个人品牌偏好而进行试验。
这种试验方法用于防止研究结果被安慰剂效应(placebo effect)或者观察者偏爱(observer bias)影响。在试验中使一个人盲就是不告知他试验过程的信息。
按照使参与者盲的程度,这种试验被分为单盲(Single-blind)、双盲(double-blind)、三盲(triple-blind)试验。
参考资料来源:百度百科-双盲法实验
参考资料来源:百度百科-双盲试验
双盲临床试验是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂。这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述,以及试验者对各种反应的记录,尽可能的客观。
它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法,在临床试验中占有重要地位。这种方法是使医生(研究观察者)和病人双方都不知道谁是用药组,谁是安慰剂对照组,这样做对试验结果的判断更加客观和可靠。
扩展资料:
临床试验内容:
1、Ⅰ期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。
包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
2、Ⅱ期临床试验
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验。
3、Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
4、Ⅳ期临床试验
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
参考资料:
百度百科—双盲法实验
百度百科—临床试验
在药物试验中,一般分试验组和对照组,分别服用试验用药和对照药,研究者和受试者均不知道受试者被分到那组,也不知道服用哪种药物
祢苇妇科: 双盲临床试验是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂.这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述,以及试验者对各种反应的记录,尽可能的客观. 它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法,...
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祢苇妇科: 盲法试验主要包括单盲试验(single-blinded)、双盲(double blinded)试验等,单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容,而病人不知道,单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚,但仍未能防止来自研究者方面的影响.双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚.举个例子:很多医学用药在没有推广到市场并且药效有待考量时就会用到,放到门诊或病房里使用.
宜宾市19112888849: 什么叫双盲试验?别帮百科,别用术语,通俗地讲,我读书少! - ?
祢苇妇科: 目前医学研究多采用双盲试验,尤其是用于对药物的疗效判断中. 所谓盲,就是不知道.双盲,就是有两个方面的人不知道.具体来说,服用该研究药物的人(类似于小白鼠)不知道自己所服用的药物是安慰剂,还是正在研制的新药;观察疗效的人(即普通医生),也不知道哪种药物是安慰剂,还是正在研制的新药. 这样,研究结果就比较客观,较少地混杂了人的主观感觉,因为所有的药物,均有安慰剂效应——即使是淀粉压制成的、外观和药片一模一样时,对部分人有一定的药理作用. 开盲,就是揭开谜底,告诉大家,哪一种是安慰剂,哪一种是正在研制的新药. 百度百科,其实解释得很到位,可以仔细看看.
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祢苇妇科: http://www.fitcn.net/fitness/health/A0693553/ 设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序.单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配. http://bbs.39kf.com/redirect...
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祢苇妇科: 英文:double-blind-test 中文:双盲试验
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祢苇妇科: "双盲法"是"双盲实验"的同义词 双盲法用于药物效果试验. 将病人随机分为两组. 分别给予不同的药物. 其中一种是研制出来的药物. 一种是对人体没有任何好处或者坏处的仿制品.比如纯淀粉制造的药片. 两种药物从外观上完全相同. 病人不知道自己吃的是真正的药还是仿制品. 医生同样也不知道. 这样做出的结果更加准确. 最大限度的排除人为因素对结果造成的影响. 希望这样解释你能明白. 相对的有单盲法,就是医生知道给病人吃的什么药,但病人不知情.
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祢苇妇科: 请给出上下文,这样才能更好的给解释你哦.double-blind:就是双盲,一般指临床试验中,试验者(医护人员)与受试者(患者)都不知道使用的为何种药物.placebo-controlled这个要等你的上下文才好解释.