医疗器械公司注册需要什么条件
医疗器械公司注册流程如下：
一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；
二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
四、到工商局注册。
扩展资料：
《受理通知书》所需材料：
1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料：
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；
2、企业名称预先核准通知书；
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会决议（全体董事签名）；
7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
（1）任命书（国有独资）；
（2）委派书（委派单位盖章）；
（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
【温馨提示】
以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！
如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过
经营医疗器械产品,申请办理医疗器械经营许可证和营业执照,具体流程和操 ...
3、企业自查总结（对照《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《湖北省疗器械经营企业验收标准》要求）1份；4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份；经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽（...
阿根廷医疗器械注册
阿根廷医疗器械注册是医疗设备公司进入南美市场的重要步骤。作为Mercosur成员国，阿根廷的监管机构ANMAT负责药品、食品、医疗设备等的全面管理，以确保产品在疗效、安全性和质量上满足公众需求。首先，企业需指定阿根廷授权代表（AAR），需具备GMP认证并持有相关许可。产品注册流程涉及进口商的参与，进口前需FDA批...
请问医疗器械经营许可证二三类的证需要多大的办公面积
其没有具体规定，与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办...
...其中有一条就是:企业有计划地对职工培训,并建立职工培训档案_百度...
首先要设计一个培训计划。然后按照内容对员工进行培训，并把每次的培训登记到员工培训档案中。譬如：上岗培训规章制度、基本知识等，按月份培训有关知识。每次培训的时候要有签到表、考核表、培训内容的记录。
进行医疗器械产品注册对申请人有什么要求?
为进一步落实有关要求，更好地满足公众需要，接受社会监督，现就进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告如下（以下将进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人统称为企业）：一、中文使用原则 （一）中文企业名称由企业自行翻译，应当使用简体中文文字，并符合国家通用的语言文字规范...
二类医疗器械经营许可证怎么办理
第十六条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院...
四川三类医疗器械许可证的办理?
第三步：经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后，决定是否予以受理；同意受理的，出具受理通知单；不予受理的，当场退回申请材料并说明理由。第四步：对受理的企业申请事项进行现场核查。由区（市）县食品药品监管部门按照《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收，...
第三类医疗器械经营许可证经营范围
法律分析：注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、...
申请第三类医疗器械经营许可证仓库要怎么划分?
要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
医疗器械公司经营范围
主要经营范围：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发。III，II类：医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室，急救室，诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件。II类：医用光学器具，仪器及内窥镜设备，口腔科设备及器具，消毒和灭菌...
宋刚复方： 你好!一类医疗器械可以直接添加 二类医疗器械经营备案和三类医疗器械许可办理所需的材料: 前期必须要的材料:企业营业执照复印件; 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
和林格尔县19142482292： 注册一个医疗器械的公司都需要什么条件、资质 - ？
宋刚复方： 可以简单一点写机电设备维修,否则医疗器械费用很高的1人有限责任公司最低注册资金为10万2人及2人以上最低注册资金为3万
和林格尔县19142482292： 在杭州”注册医疗器械公司“都有哪些具体要求,该怎么走流程?谢谢! - ？
宋刚复方： 一人有限公司要10万资金,2人以上需要3万就行.注册公司流程: 1、企业名称先核准名称名称核准通知书、房产证等去办医疗器械的专项申批,一类的不用,
和林格尔县19142482292： 办理医疗设备公司需要哪些要求 ？
宋刚复方： 1、需要具备企业法人营业执照 2、一类医疗器械生产登记备案表 3、一类医疗器械产品注册证 只有合法具备以上三个证件,才可以合法生产和销售一类医疗器械产品,但是医疗器械经营公司销售一类医疗器械产品不需要办理任何资质,只需要具备营业执照即可.
和林格尔县19142482292： 医疗器械公司注册需要什么条件或者资料? - ？
宋刚复方： 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格. 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围...
和林格尔县19142482292： 注册医疗器械公司需要具备哪些条件?？
宋刚复方：注册资本: 经查询最低3万元 1、一人有限公司最低注册资本10万元人民币,注册资本需一次性出资. 2、二人或以上投资注册的有限公司最低注册资本3万元人民币,注册资本可分批出资,首批不低于20%(不低于3万),其余的在2年内到位. 我是去年注册的公司,你可以到这个链接上面看看.注册医疗器械公司 http://www.feng-jin.cn
和林格尔县19142482292： 杭州公司办理医疗器械许可批文要哪些条件?办理步骤?急!!？
宋刚复方： 我市规范医疗器械流通市场经营医疗器械要申办许可证7月1日起,我市将开展医疗器械经营门店的经营许可证核发工作,10月30日以后未按规定办理许可证的医疗器械经营门店将被查处.这是记者昨日深圳市食品药品监督局获悉的.按照相...
和林格尔县19142482292： 注册一个医疗器械销售公司需要什么条件 - ？
宋刚复方： 开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员.
和林格尔县19142482292： 开办一个医疗器械经营公司需要什么条件? - ？
宋刚复方： 看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子: 开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3....
和林格尔县19142482292： 注册一家医疗器械经营公司需具备那些条件？
宋刚复方： 类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数公司.根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜:1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件,说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度,准备好至少5个公司预先名称;2.您需选择就近银行进行注资手续;3.您需携带身份证前往工商所签字验证;4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户;5.其他所有手续由相关部门完成.
