医疗器械在淘宝网卖要什么条件?
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"
淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止2019年8月,针对医疗器械的发布要求如下:
1、一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
2、二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
3、三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。
常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。
扩展资料:
擅自发布医疗器械对店铺的影响:
淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚:
严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。
以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营,情节严重的还会有封店风险,经营不易,建议您根据以上标准自查店铺商品,及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。
参考资料来源:淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?
需要准备医疗器械备案和许可。依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚。严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"
淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止2019年8月,针对医疗器械的发布要求如下:
1、一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
2、二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
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3、三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。
常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。
扩展资料:
擅自发布医疗器械对店铺的影响:
淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚:
严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。
以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营,情节严重的还会有封店风险,经营不易,建议您根据以上标准自查店铺商品,及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。
参考资料来源:/helpcenter.taobao.com/learn/knowledge?spm=a21pp.8204670.0.0.64355b71Muyrdg&id=20723165&xttkn=da96da07711ad"target="_blank"title="淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?">淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"
淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止2019年8月,针对医疗器械的发布要求如下:
1、一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
2、二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
3、三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。
常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。
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擅自发布医疗器械对店铺的影响:
淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚:
严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。
以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营,情节严重的还会有封店风险,经营不易,建议您根据以上标准自查店铺商品,及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。
参考资料来源:淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?
【1】二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容; 4.安全风险分析报告: 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施; 5.适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明; 6.产品性能自测报告: 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目。
【2】 7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告: 需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。 8.医疗器械临床试验资料; 9.医疗器械说明书; 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告: (1)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告; (2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书; (3)、国家已经实施生产实施细则的,提交实施细则检查验收报告; 11.所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业签订入驻协议,明确双方义务及违约处置措施等相关内容。
网上经营的话也是要办理《医疗器械经营许可证》的,而且还要符合食品药品监督管理总局有关互联网销售的有关规定。
我在淘宝商城里买了个砭石手链!各种认证证书都有,也表明是同仁堂的...
任何石材、玉料只要是有害放射线不超标,均可制为砭石,因此,砭石不分真假;运用砭石治病的医术称为砭术,砭术是中医的六大医术之一,砭石中又以泗滨砭石疗效为最佳。砭石的安全性是选择砭石的首要问题。误用不安全的砭石非但达不到保健的目的,还可能对身体留下隐患。考察砭石的安全性要注意两个方面,...
泗滨砭石的作用是什么?
网上那些挂羊头卖狗肉的基本不能相信,大家要多观察注意才行;砭石功效:由于古代科技不发达,人们常给一些对人类健康有益的自然产物披上神秘的面纱。在科技发达的今天,我们利用化学、物理的检测手段对泗滨浮石进行了全面的分析。在中国科学院、核工业部、国家地震局三大部委、六大权威实验室对泗滨浮石进行了...
淘宝网飞碟精品的砭石是真的吗
总之,购买砭石制品时一定要注意辨别砭石真伪,在缺乏辨识经验的情况下,要看清商家出示的医疗器械许可证和检测报告,有些商家用珠宝鉴定证书和个人鉴定机构出具的检测报告,切不可上当受骗。(三)砭石的鉴定:中国砭石学会无人懂地矿检测知识,国家及行业也无检测标准,北京有两企业向本区技监备案的所谓...
天气热起来了,哪里有买真的牛角刮痧板?
买医疗器械的地方会有,但是真假还是要自己分辨。辨别方法 1、拿到刮痧板后看它的纹路,每块牛角刮痧版身上一般都会有独一无二的天然而清晰的纹理。2、用鼻子闻刮痧板,天然的牛角一般都会保留有牛角特有的淡淡的腥味,一闻便知真假(如遇热水,腥味会浓烈些)。3、问行家,向他们请教,或拿到相关的...
我在淘宝买的砭石是假货,能找卖家理论清楚吗?有没有办法不让假货流通啊...
我上网找了一下砭石的资料,粘贴给你看看“砭石有区别于其他消费品,单靠普通消费者的经验难以辨别砭石真假,目前国家标准化委员会尚未对砭石行业制定或颁布相关行业标准,中国矿业协会也未对砭石的产地、成因、颜色等说法有较为明确定义。中国针灸学会知名教授和砭石疗法专家们曾联合申明:“我们不推荐厂家、...
沈阳哪里卖的有腿部按摩器材的?我妈妈腿部酸痛,想给她买一个
你妈妈腿部变天受凉的时候酸痛吗,是否是因风湿原因引起的酸痛,有没有去看过医生?多注意保暖,同时要去风去湿,在淘宝有一款SBW型热麦产品,专门热疗肌肉酸痛的,效果不错,你可以去看看,合适的话试一下。希望你妈妈早日康复!
淘宝上哪里可以买到正品砭石?
远红外检测:佩戴或使用砭石,可加快人体微循环血流速度20%,即中医所说的行气血,用现代科学可以解释为“远红外现象”。结晶颗粒度:泗滨砭石的矿物结晶颗粒度较小,约为0.03mm,其表面精细,抛光度高。拿刮痧板来说,真品直接沾清水就可刮痧,不需要用刮痧油。医疗器械证:砭石属于中医医疗器械类,...
淘宝天猫可以放心购买药物么 购买的是处方药药品就是担心是不是正品...
“自购处方药存在潜在危险,目前网售处方药的条件尚不充分。”国家卫健委合理用药专家委员会委员肖永红表示,若想最终实现网售处方药,还需要实现互联网医师处方认证和互联互通。“提交处方单”要求形同虚设 7月5日,新京报记者在网购平台天猫搜索用于急性脑血管病的处方药尼莫地平片,共检索到200多款来自不...
养生 保健 的有用吗?淘宝上我看有很多?
如果要保健的话,那么还需要有正确保健方法,使用保健器械或者是营养保健食品,对身体都是会有益处的。对于营养保健食品,目前国内市场上有很多很多,只是其中真正有很好效果的产品不是很多,淘宝上有好的,当然也就会有不太好的,这就需要您自己去分辨咯,或者求助于本领域的专业人士。祝您好运!
砭石帽怎么戴
直接佩戴即可。砭石帽在头部重要穴位处,如百会、四神聪、风池、天柱等都配置有砭石珠,佩戴时可以按摩和刺激穴位,达到防病治病,保健理疗的功效。砭石帽是运用砭石的感法、压法来起到调理和保健作用的,长期佩戴才能有效果。
但凤德宝: 能卖,1类家庭用的,2类一小部分,3类禁止销售.但很可能涉及到产品总代理的纠纷中去,所以很多产品是不能上架的,比如:国外的血糖仪试纸,诺和笔等等.
肇源县13673457167: 网上卖医疗器械要哪些证件 - ?
但凤德宝: 你必2113须有公司实体,而且要有医疗器械经营许可证,工商注册,税务登记5261证,你销售医疗器械的注册证4102,四证齐全.经营许可证向当地药监局申请1653,工商注册有工商局颁发,税务登记内证由国税局发放,注册证要找你的供应商所要,而且要容在有效期内的.
肇源县13673457167: 没有实体店在淘宝卖医疗器械2类需办什么证件 ?
但凤德宝: 产品注册证登记表,二类经营备案凭证,营业执照(三证合一),厂家生产许可证等,且最好是法人认证,绑定银行卡最好是公司的银行卡.
肇源县13673457167: 二类医疗器械可不可以在淘宝销售 - ?
但凤德宝: 根据上述管理办法,淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售.同时,售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质.
肇源县13673457167: 医疗器械能否能在网上卖 - ?
但凤德宝: 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.
肇源县13673457167: 网上卖一次性医用口罩需要什么资质 - ?
但凤德宝: 淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证.
肇源县13673457167: 你好 ,公司网上销售一类医疗器械需要办证吗? - ?
但凤德宝: 你好,可以.但前提是经营户取得了实体店的许可证,药监局未规定网络不能销售医疗器械,法对民的规定是法无禁止即合法,所以可以挂网销售.这个和药品是不一样的.
肇源县13673457167: 在淘宝网能卖医疗器械吗 - ?
但凤德宝: 您好,可以的哦,但是要有相关资质 证书
肇源县13673457167: 淘宝卖医疗器械需要证件吗 - ?
但凤德宝: 一类的不用,二类备案,三类要经营许
肇源县13673457167: 医疗器械在网上销售需要办什么证件 - ?
但凤德宝: 只要你们公司的经营许可证有这一项,有医疗器械经营类目,就可以在网上销售的啊.目前很多地区,药监局还不会检测到网上销售的.除非你是专做网络经营医疗批发,像阿里巴巴那么大的一个医疗网络集团,那就需要药监局备案.买点器械,只要许可证可以,就行的!