湖南办理医疗器械经营许可证
经营二类的医疗器只需要备案,你可以在你说在市的药监局去查看都是需要什么材。
湖南省食品药品监督管理局出台的文件规定从7月11号到9月30号暂停办医疗器械经营许可证。
你好,自去年起,全国各大省市几乎都开始对医疗器械经营公司的申报有了新的调整。关于是否有了相应的要求,这在任何一个行业中都有各自的一些标准和政策。医疗器械经营也同样有相关的法规。
根据湖南省食品药品监督管理局去年(2011年10月)发布的新政策要求,不论是从注册资金、人员、办公及仓库的面积都做了具体的规定。比如说,经营二类医疗器械产品,最低的注册资金要求是50万;如经营二类和三类医疗器械产品,注册资金要求最低为100万,最高的可达到1000万。这是因为经营二三类产品中,会依照经营三类的个数来相应的增加注册资金;在比如说,办公室和仓库的面积要求,一般来说经营二类医疗器械产品,办公和仓库的面积要求为160平方米,需要使用临街商住两用的房子,如办公室和仓库不再同一点上,办公和仓库需要在同一平面上,或者同一小区里;再比如说,如果经营的二三类产品,办公室和仓库的面积最低要求是200平方米,最高的可达500平方米。这里的面积要求主要跟经营的三类产品有关系。至于人员的要求,一般质量负责人要求本科以上学历,专职检员需要具备大专以上学历。具体专业要根据经营的产品来确定。但一般都在以下几个专业里选择,临床医学、生物工程技术、物理、电子等。
关于时间,政策规定是60天的样子。
关于是否还会有新的政策出现,目前无法确定。但就目前来说,湖南最新的政策发布时间是2011年10月份。要了解更多的动态,可以进入湖南省食品药品监督管理局了解。
以上内容仅供参考。
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楼上的回答挺全面的。不过我还想补充几句:
其实还是要看关系,有些咨询公司跟药监局关系不错,找他们协助办理可以很顺利就办下来,而且速度快。你可以百度搜一下:常乐信息咨询!
卢绪章的人物生平
1932年,卢绪章与田鸣皋、钱兴中3人集资150元法币设立光大行,从事西药及医疗器械邮购业务。由于资金少,基础差,不久以亏损与息业。然后,卢绪章、田鸣皋又与杨延修、张平、郑栋林等5人合作,集资500元(法币),接办光大行,并改名为广大华行,继续开展西药邮购业务逐渐发展,一年多后,广大华行又扩充资本金为1200元法币,同时...
长春市办理第三类医疗器械经营许可(新办)需要什么材料?
一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)2.一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)3....
长春市办理第三类医疗器械经营许可(变更企业负责人)需要什么材料?_百度...
一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更企业负责人)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变更后营业执照(电子版:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 核发(延续)《医疗器械经营许可证》请登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按相关...
销售医疗器械在哪个城市比较好?南方好还是北方好?
这个没有南北区分吧,是人就会生病和看病。但是较为发达的城市,需求会大一些。
在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)?
一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:计算机信息管理系统基本...
在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更企业仓库地址)?_百度知...
一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更企业仓库地址)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变更后营业执照(纸质:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:仓库地址的地理位置,室内平面图(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份...
怎样办理三类医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理...
长春市第三类医疗器械经营许可(新办)办理条件是什么?
一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)2.一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)3....
在长春如何办理”第二类医疗器械经营备案(新办)?
一、在长春市办理“第二类医疗器械经营备案(新办)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营备案表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录...
长春市办理第三类医疗器械经营许可(变更企业仓库地址)要几天?_百度知 ...
)5.一般情况需提供:医疗器械经营许可变更申请表(电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)二、本事项收费情况:不收费三、办理时限24个工作日四、办理地址注:若你户籍地所在行政区域的政务服务中心或公共服务中心不在所列网点内,请先电话咨询户籍地政务...
象彭九维: 1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由.《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可.
宣化县13019598374: 三类医疗器械许可证办理流程 ?
象彭九维: 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; ...
宣化县13019598374: 三类医疗器械经营许可证究竟如何办理 ?
象彭九维: 1、首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,... 对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证.2、法律依据:《医疗器械监督...
宣化县13019598374: 湖南办理医疗器械经营许可证 - ?
象彭九维: 你好,自去年起,全国各大省市几乎都开始对医疗器械经营公司的申报有了新的调整. 关于是否有了相应的要求,这在任何一个行业中都有各自的一些标准和政策.医疗器械经营也同样有相关的法规. 根据湖南省食品药品监督管理局去年(...
宣化县13019598374: 本人想在长沙开办一家小型的医疗器械公司,想知道办理医疗器械经营许可证的程序是什么, - ?
象彭九维: 首先办理医疗器械经营许可证,然后办工商..经营许可证的流程:资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份.资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知...
宣化县13019598374: 在湖南办理二类医疗器械经营许可证有那些特殊要求,新政策与之前的要求有那些区别??
象彭九维: 湖南省于2011年10月1号重新开始受理医疗器械经营许可证的核发. 新政策对于,经营Ⅱ类医疗器械产品企业,注册资金应不低于50万元人民币.经营Ⅲ类医疗器械产品(含专营诊断试剂)企业,注册资金应不低于100万元人民币.超过5个大类后,每增加1个大类,注册资金应追加50万元人民币.医疗器械生产企业申领医疗器械经营企业许可证,注册资金应不低于200万人民币. 以上信息由盖世骏宝为您提供.可直接百度搜索“盖世骏宝”网站有详细信息.
宣化县13019598374: 长沙办理医疗器械公司的经营许可证程序??
象彭九维: 这里有表格模式! 第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序 第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请...
宣化县13019598374: 申请医疗器械经营许可证都需要什么资料 - ?
象彭九维: 去百度文库,查看完整内容>内容来自用户:libaiyi《医疗器械经营许可证》申报资料要求 一、电子申报资料要求: 1.所有材料(包括证件扫描件)放在一个word文档,并按顺序整理.不要做成压缩包. 2.主题及word文档的命名必须包含公司...
宣化县13019598374: 如何办理医疗器械经营备案许可证 - ?
象彭九维: 申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料: 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份; 2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件; 3.申请报告; 4.营业场所、仓库平面图; 5.房屋产权或使用权证明; 6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件; 8.质量管理文件目录; 9.仓储设施设备目录; 10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明.希望我的回答使您满意,祝你一切顺利,满意请采纳.
宣化县13019598374: 湖南哪家代办医疗器械经营许可证、生产许可证、产品注册证及相关证件? ?
象彭九维: 湖南壹达诚医疗科技有限公司是一家专业为湖南省医疗器械行业企业提供技术咨询服务的公司. 服务项目: 1、湖南省II、III类医疗器械经营企业许可证咨询申报服务. 2、医疗器械生产许可证审批、变更咨询申报服务. 3、I、II、III类医疗器械产品注册咨询申报服务. 4、医疗器械备案和许可证审批、变更、延续等咨询申报服务. 5、医疗器械质量管理体系编写(洁净车间、非洁净车间). 6、医疗器械网络销售备案咨询申报服务. 7、互联网药品信息服务资格证咨询申报服务. 8、全国的医疗器械经营企业、生产企业产品信息传递、合作经营沟通. 壹达诚,医疗器械行业的领军者.只为医疗器械企业提供更专业、更优质的服务.