什么是实验室认可

什么是实验室认可？我国的实验室认可体系是怎样的？~

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实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个权威机构（中国国家合格评定委员会CNAS）[1] ，对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会（CNAS）和ILAC的印章，所出具的数据国际互认。

CNAS实验室认可和CMA(中国计量认可）都是一种实验室认可活动,不是“认证”.认证强调的是“符合”,认可强调的是“能力”,当然“能力”的前提是“符合”. CNAS实验室认可是依据ISO/IEC17025要求对实验室能力进行认可的一项活动,可以对第一方,第二方和第三方实验室进行认可.这项活动在全世界范围内得到了广泛的开展和互认,比如中国CNAS认可的实验室通过认可了,在其他国家认可委员会也会得到承认,那么这个世界各个国家互相承认,这个互相承认的机制（或者说是协议）就是ILAC-MAR. CMA是中国计量认可,起源于中国计量法的要求,只针对在中国境内的第三方实验室进行的一种认可活动,2008年后改称实验室资质认定.其审核依据基本类似ISO/IEC17025. 总结一下,CNAS实验室认可是一种针对任何实验室（一方/二方/三方）的认可活动,是国际通行的互相承认的实验室认可活动（基于ILAC的协议）；CMA是一种针对中国国内的第三方实验室（计量法的说法是“为社会提供公证数据的产品质量检验机构”）的认可活动,不被国外政府/机构所承认（因其依据中国计量法的要求）.长远来看,CMA将逐步被CNAS认可所取代.

实验室认可是由权威机构依据国际通行的实验室认可标准，对各类测试实验室和校准实验室进行评审和正式承认的活动。

按照规定的标准和程序对实验室的质量管理体系进行审核，对其技术能力进行评定，并对通过评审的实验室资格和能力给予认可和注册。获得认可资格的实验室在认可的技术能力范围内开展测试和校准工作。

任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。

实验室认可的重要性

实验室认可，是证明该机构/实验室具备实施所申请领域的合格评定工作能力的证明。取得CNAS资质的实验室，则表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流，促进实验室发展对外贸易。

也就是CNAS按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检验等活动的机构/实验室实施评审，证实其满足相关标准要求，进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力，颁发认可证书。也是第三方机构对实验室检测能力的一个有效证明

以上内容参考 百度百科-实验室认可

实验室认可概念：

　　实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认可是一项国际化的活动。

　　实验室认可 是自愿性市场行为，属于社会公信范畴。

实验室认可的目的：

　　①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；实验室认可证书

　　②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；

　　③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；

　　④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。

实验室认可申请条件：

　　a. 第一方、第二方、第三方均可自愿申请；

　　b. 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

　　c. 符合有关法律法规的规定；

　　d. 遵守CNAS认可规范条文的有关规定；

　　e. 符合CNAS-CL01认可准则；

　　f. 质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审；

　　g. 参加能力验证；

　　h. 符合资格和要求的授权签字人；

　　i. 使用的仪器设备的量值溯源。

　　邦凯咨询权威实验认可，专业老师辅导。

实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。
实验室认可的对象
　　任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
实验室认可的目的
①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；实验室认可证书
②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务； 　　
③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可； 　　
④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。
实施实验室认可原则
　　实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。 　应具备以下条件： 　　
a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； 　　
b) 符合CNAS颁布的认可准则 　　
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务； 　　
d) 符合有关法律法规的规定

实验室认可是权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。
实验室包检认可括：测、校准、医学、能力验证提供者、标准物质生产者、生物安全、等实验室。
认可与认证的区别：前者是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明；后者是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

既然实验室通过CNAS认可有这么重要的意义，那么CNAS认可的流程是什么？认可都需要满足什么条件呢？
根据国睿认证的经验，实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情，若对流程不清楚准备资料不充分，或人员设备不符合要求，则会大大影响受理和评审进度，少则几个月，多则跨年，甚至直接通不过。认可申请周期拖的越长，相应的人员，场地等成本支出也越多，负担也越重。所以实验室申请CNAS认可前务必了解清楚CNAS认可的基本流程，并做好充分准备，也可委托国睿认证这样的专业机构来对实验室进行辅导，这样会大大缩短认可流程，也减少了人力物力财力等的不必要的浪费。
CNAS认可的流程
CNAS认可 〉实验室CNAS认可 〉国睿认证
CNAS认可需要满足的条件：
一、 诚实守信
提交的申请资料应真实可靠，申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。申请人应对CNAS的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。
注：申请认可的境内实验室，应提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外 文对照材料。
二、 申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求
1、实验室具有明确的法律地位指的是：实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任；
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是：实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
三、建立了符合认可要求的管理体系，正式、有效运行了6个月以上
管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。
1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如：CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNAS-CL25等；
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行；
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录；
4、管理体系，且正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
四、 满足CNAS-RL02《能力验证规则》的技术能力证明材料
只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。
五、 具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源
1、人员。有满足CNAS要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动；
2、环境。实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求；
3、设备。实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权；
六、 使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求
1、能够溯源至SI单位的仪器设备，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定；
2、实施内部校准的设备，要符合CNAS-CL31《内部校准要求》的规定；
3、对于无法溯源至SI单位的，要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2的要求；
七、 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
1、实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历（检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书）；
2、实验室申请认可的检测/校准项目，应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
（1）不接受实验室只申请非主要业务的项目;
（2）不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如外观;
（3）不接受实验室仅申请抽样（采样）能力，抽样（采样）能力要与相应的检测能力同时申请认可;
（4）不接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力（标准）同时申请认可;
（5）不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理能力（标准） 同时申请认可;
（6）对于未获批准的标准/规范（含标准报批稿），不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后，按非标方法申请认可；
注1：申请人申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
注2：对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围，但不申请认可其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
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岳阳县18274492010： 实验室认可 - 搜狗百科？
戚林妇肤： 实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会评审发证的一个专门针对实验室的资质.标志是CNAS.有了实验室认可证书后,出具的检测报告上可以盖CNAS章,证明检测数据是准确的、可靠的,并且能够得到全球互认. 实验室认可大概流程是: 1、建立管理体系 2、运行至少六个月,且完成一次有效的内审和管理评审 3、向CNAS递交申请 4、迎接现场评审 5、取证

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岳阳县18274492010： 为什么要进行实验室认可? - ？
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岳阳县18274492010： cnas实验室认可是什么概念 ？
戚林妇肤： CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成.CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用.

岳阳县18274492010： 实验室认可和授权两种概念怎么区分清楚呢? - ？
戚林妇肤： 国家实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个权威机构(中国国家合格评定委员会CNAS),对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序,是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种...

岳阳县18274492010： 为什么要进行实验室认可? - ？
戚林妇肤： 实验室认可是指权威机构正式承认实验室从事某项特定任务的能力的程序.所谓权威机构在我国即为中国合格评定国家委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS);所谓正式承认意味着经批准可从事...

岳阳县18274492010： 实验室认可一定要通过认可吗 ？
戚林妇肤： 实验室认可的意义针对企业内部实验室和第三方检测机构而有不同. 1、通过实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力,这个意义对企业内部实验室与第三方检测机构都适用. 2、企业内部实验室通过认可后,能够防止不合格供品进厂,能够防止不合格产品流出厂外,增加了企业产品的美誉度. 3、企业内部实验室通过认可后,能够提高实验室在企业内的地位,并且提高企业在行业内的权威性. 4、第三方检测机构通过认可后,能够承揽更多的检测业务,提高市场竞争力与占有率,有助于企业发展. 5、目前国家有一些资质的发放已经明文要求实验室先要有实验室认可证书,使得实验室认可证书成为企业获得更高资质的一个门槛.

岳阳县18274492010： 实验室认可的目的是什么?有什么意义 - ？
戚林妇肤： 实验室认可是一种企业自愿性的行为,就是表明实验室的能力得到认可, 目的和意义主要表现在几个方面1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;5、 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;6、列入获准认可机构名录,提高知名度.

岳阳县18274492010： 实验室认可的原则是什么? ？
戚林妇肤： 根据CNACL制定的《实验室认可管理办法》中4.2的规定:CNACL基于如下 原则对实验室进行认可. (1) 自愿申请在我国,目前实验室认可完全是实验室自身的自觉自愿的...