申办二类医疗器械公司，那个申报材料真实性自我保证声明，怎么填写？
不需要公证吧……我们也是二类的，但没有写检测用的材料，就是提交资料的时候有个所提交材料真实性的自我保证申明，不知道是不是你说的那种
在办事指南上有的啊，就说你们提交的资料目录有哪些，然后保证以上真实。
申报材料真实性自我保证声明
北京市药品监督管理局：
我单位申请 ，提交如下材料：
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。
法定代表人签字： 企业公章
年 月 日 年 月 日
关于注册二类医疗器械公司需要什么条件
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产...
二类医疗器械备案条件
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的...
二类医疗器械经营许可证如何办理?
无需为经营二类医疗器械烦恼，备案凭证即可。以下是详细的办理步骤：首先，你需要在工商局注册营业执照，无论是法人企业、非法人企业、个人独资企业还是合伙制企业，但个体工商户不适用于备案。 接着，前往质监局办理组织机构代码证，这是必不可少的文件。 接着，登录国家食品药品监督管理总局网站，...
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质??
为了确保顺利办理医疗器械二类、三类的经营资质，建议您：-详细查阅《医疗器械分类目录》国药监械[2002]302号等相关法规文件，以获取最新且具体的分类标准和要求 -咨询当地药监局，获取最新的办理程序和所需材料清单 -聘请专业的法律顾问或咨询公司，以确保所有手续合法合规 请注意，具体的资质办理流程和要求...
二类医疗器械经营许可证办理条件
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部...
经营第二类医疗器械需要哪些条件
经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产...
二类医疗器械公司要求执业药师吗
二类医疗器械公司没有要求执业药师，开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）...
第二类医疗器械经营,好办吗
只要符合条件都好办。根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定：“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。你可向所在市级食品药品监督管理部门申请备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案要求的材料。二类医疗器械经营备案受理条件：具有与经营范围和经营规模相适应...
二类医疗器械经营许可证办理条件
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。四、应当建立健全...
二类医疗器械公司要求执业药师吗
二类医疗器械公司没有要求执业药师，开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）...
父菲天苏： 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...
阳朔县19716188615： 经营第二类医疗器械的企业应当办理什么证件 - ？
父菲天苏： 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可. 二、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备...
阳朔县19716188615： 怎么办申办第二类《医疗器械经营企业许可证》 - ？
父菲天苏： 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医疗器械...
阳朔县19716188615： 开办第二类、第三类医疗器械生产企业应提交哪些材料? ？
父菲天苏： 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以...
阳朔县19716188615： 医疗器械二类备案需要准备什么材料?？
父菲天苏： 二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注...
阳朔县19716188615： 二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 - ？
父菲天苏： 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...
阳朔县19716188615： 办二类医疗器械经营许可证需要什么材料?？
父菲天苏： 1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ;2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ;3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ;4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件 ;6.产品质量管理制度文件目录 ; 7.申请材料真实性的自我保证声明 ;8.《授权委托书》 2 份以上的基本可以了,如果还有其他什么的,也是临时改动.. 奥咨达医疗器械咨询机构
阳朔县19716188615： 第二类医疗器械经营备案申报资料模板 - ？
父菲天苏： 去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:tadklee 申办《第二类医疗器械经营备案》申 请 材 料 XXXXXXXXXXXX(企业名称) XXXX年XX月XX日 联系电话:XXXXXXXXXXX 目录1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3....
阳朔县19716188615： 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械申请注册应提交哪些材料? ？
父菲天苏： 一、 《境内医疗器械注册申请表》. 二、 医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、《营业执照》副本,并且所 申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围...
阳朔县19716188615： 二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理? - ？
父菲天苏： 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料:工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或”营业执...
