纯化水微生物限度质量标准细菌、霉菌和酵母菌分别小于100cfu/ml还是相加小于100cfu/ml？
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml，水不超过10cfu/100ml，是《中国典》2010版明确规定的。你说的没有必要是什么意思？典上说的很明确，是总数，在检测过程中还是要分开检测的，最后求和，得细菌霉菌酵母菌的总数。
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml，注射水不超过10cfu/100ml，是《中国药典》2010版明确规定的。你说的没有必要是什么意思？药典上说的很明确，是总数，在检测过程中还是要分开检测的，最后求和，得细菌霉菌酵母菌的总数。
新版药典（2010年版）纯化水检查项下规定：在进行微生物限度检查时，取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100cfu。药典上说的是总数，就是细菌、霉菌、酵母菌的总和小于100cfu/ml。
细菌总数小于100cfu/ml；霉菌和酵母菌总数小于100cfu/ml
分别小于100cfu/ml
北门门卫室
纯化水微生物限度检查方法
《中国药典》2010版、2015版以及2020版纯化水微生物限度检查中表示，生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。因此，开展纯化水微生物限度检查直接影响到生产产品的安全质量，中科检测具有纯化水微生物限度...
纯化水微生物限度质量标准细菌、霉菌和酵母菌分别小于100cfu\/ml还是...
新版药典（2010年版）纯化水检查项下规定：在进行微生物限度检查时，取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100cfu。
纯化水微生物限度检测一般采用什么方法进行?
滤膜法具有显著优势，相较于直接法，能够检测大量样品，提高检测准确性，滤膜上培养出的菌落作为永久记录，菌落与样品量直接对应，得出定量结果。操作步骤包括：将200ml纯化水通过滤膜，将滤膜浸泡在灭菌生理盐水中，再接种至不同稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌培养皿。此方法简化了微生物检测程序，高效、实用...
中国药典2010版纯化水和注射用水中微生物限度是多少
原料水的微生物限度<500FU\/ml,纯化水的微生物限度为<100FU\/ml,注射用水的微生物限度为<10FU\/ml,
纯化水微生物菌落超过多少进行臭氧消毒一次
微生物限度≤100 cfu\/ml，这个检查内容应该是定期对分配、管网消毒的定期检查，不能发生问题在消毒要有必要的定期消毒措施来避免微生物超标，一般根据产品的种类和实际运行生产情况来定，一般厂家都是以一个生产周期来消毒的。如果生产周期断续或者比较长建议缩短消毒周期。
纯化水检测的执行标准及参数有哪些
≤0.1mg\/L）以及重金属（以Pb计，≤0.5mg\/L）的含量，以保证水质的安全性。氨含量也需控制在0.2mg\/L以内。所有的检测均通过电导率测定、TOC测定、微生物限度测定等方法进行。综上，纯化水检测的执行标准严格且多元化，涵盖了物理、化学和微生物等多个维度，确保其最终用于药品生产时的高品质要求。
药典规定的制药用水中微生物限度检测指标有哪些
法律分析：制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：1）饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2）纯化水：为原...
纯化水微生物限度检查方法
4.10微生物限度(薄膜过滤法)4.10.1取相当于每张滤膜含1g或1ml供试品的供试液，加至适量的稀释剂中，混匀，过滤。若供试品每1g或1ml所含的菌数较多时，可取适量稀释剂的供试液1ml过滤。用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜，冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。...
微生物限度标准中细菌、霉菌和酵母菌计数标准是分开要求的,纯化水和注...
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu\/ml，注射水不超过10cfu\/100ml，是《中国药典》2010版明确规定的。你说的没有必要是什么意思？药典上说的很明确，是总数，在检测过程中还是要分开检测的，最后求和，得细菌霉菌酵母菌的总数。
...纯化水和注射用水质量标准中是否有有关微生物限度检测?
贮罐 中的水只有微生物限度检查 2、总有机碳 （TOC） 国内目前检查限度还是和易氧化物选一项TOC和其他都一样≤0.5mg\/L (≤500 ppb 碳 )3、细菌内毒菌 只有欧盟要求\/ ≤0.25EU\/ml（生产渗析液时）4、微生物纠偏限度都是一样 ≤100CFU\/ml 希望能给你帮助！
狄谈银翘：[答案] 药典上说的是总数,就是细菌、霉菌、酵母菌的总和小于100cfu/ml.
武进区17567572097： 纯化水微生物怎么算 - ？
狄谈银翘： 2010版《中国药典》对纯化水微生物的要求是 薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法: 1、大肠菌群的检查:取含培养基10 ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性...
武进区17567572097： 纯净水测哪两个生物指标? - ？
狄谈银翘： 纯化水检测的两个指标是,微生物限度和理化指标 微生物限度检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查. 试验用菌种包括大肠埃希菌(Escherichia coli)金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)白色念珠菌(Candida albicans)黑曲霉(Aspergillus niger)
武进区17567572097： 为什么纯化水会生长细菌 - ？
狄谈银翘： 这是原料与设备以及是否规范操作的问题. 纯化水储存周期不宜大于24小时,对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证.根据GMP标准要求,纯化水微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个.所以,长时间存放会长菌. 另外,水系统常见的微生物限度突然升高原因有以下三点: 1、原水水质发生变化. 2、纯化水设备预处理工艺性能下降. 3、反渗透膜功能下降.
武进区17567572097： 纯化水微生物限度 - 我是个刚刚接触化测的药厂化验员,最近在做纯化水的微生物检测,我想? ？
狄谈银翘： 采用滤膜法进行微生物检测是一种国际公认的微生物标准检验方法,其得到AOAC、美国、欧洲和日本等国家的药典、FDA和EPA等组织的承认,广泛应用于环境监测、...
武进区17567572097： 微生物限度标准中细菌、霉菌和酵母菌计数标准是分开要求的,纯化水和注射水为什么只要求细、霉、酵总数 - ？
狄谈银翘： 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,注射水不超过10cfu/100ml,是《中国药典》2010版明确规定的.你说的没有必要是什么意思?药典上说的很明确,是总数,在检测过程中还是要分开检测的,最后求和,得细菌霉菌酵母菌的总数.
武进区17567572097： 纯化水与蒸馏水有什么区别?如果同样检测细菌总数,规定为多少? - ？
狄谈银翘： 工艺用水包括:饮用水、纯化水、注来射用水、灭菌注射用水蒸馏水不是专用术语,但是纯化源水的制备方法有2113的用蒸馏的方式,如果纯化水再蒸馏就是注射水了纯化水微生物限度指标:细5261菌、霉菌和4102酵母菌总数每1ml不得过1653100个.注射水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个.
武进区17567572097： 纯化水的检验项目 - ？
狄谈银翘： 性状:本品为无色、无味的澄清液体. 检查: 酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色. 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml.第一管中加硝酸5滴...
武进区17567572097： 纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪些 - ？
狄谈银翘： 我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定.你可以参照10版的药店改一下.希望能帮到你
武进区17567572097： 纯化水微生物限度检查 - ？
狄谈银翘： 细菌计数:纯化水取水样100 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数,霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样100 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
