制药厂的QA人员的主要工作是什么呢？

药厂QA的职责是什么~

职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
4.负责供应商审核；
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；
6.负责质量管理体系的培训工作；
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
二、现场监督方面
1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测
2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测
3.消后胶塞的洁净度检测
4.洗后、消后小瓶的可见异物检测
5.胶塞洗后水样的可见异物的检测
6.工艺用水的pH、电导率的测定
7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督
8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督
9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督
10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督
11.洁净区风速、悬浮粒子的检测
12.监督原料药进洁净区的消毒情况
13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查
14.外包材的销毁监督
15.消毒剂配制监制
三、验证方面
1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后，再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

扩展资料
在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。
参考资料百度百科——QA

质检

所谓QA就是质量检测人员
而检测人员又分很多类：
QA:最后产品检测人员
QC:初步产品检测人员
QC是在流水线上进行检测产品的，她要对每个产品进行检查，而QA则是在QC检查完后所有的成品入仓库时，对进入仓库的产品进行抽查、抽检。
制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检，看其外观（瓶口是否有漏药情况）、药水内是否有杂质等抽检。
QA比QC要轻松很多，呵呵希望你当个好QA，否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦！
呵呵！
希望对你有所帮助!

qa即英文quality
assurance
的简称,中文意思是质量保证,qc即英文quality
control的简称,中文意义是质量控制，qa主要负责gmp相关文件的制定、管理、修订、保存，现在监督，取样、各种检测报告的管理等工作，qc简单说就是质量部用到检验仪器的都是qc职责

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三都水族自治县15787684344： 制药厂的QA人员的主要工作是什么呢? - ？
歧荀孕三： 所谓QA就是质量检测人员 而检测人员又分很多类: QA:最后产品检测人员 QC:初步产品检测人员 QC是在流水线上进行检测产品的,她要对每个产品进行检查,而QA则是在QC检查完后所有的成品入仓库时,对进入仓库的产品进行抽查、抽检. 制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检,看其外观(瓶口是否有漏药情况)、药水内是否有杂质等抽检. QA比QC要轻松很多,呵呵希望你当个好QA,否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦! 呵呵! 希望对你有所帮助!

三都水族自治县15787684344： 医药公司QA主要做什么 - ？
歧荀孕三： QA是QUALITY ASSURANCE的缩写,中文意思是 品质保证 .是药品生产过程中用以保证生产出的药品符合要求的一个职业,从生产前物料的准备、生产过程中操作的执行和误差的监控,到生产过程后产品的检验、核查,问题的解决等,都是...

三都水族自治县15787684344： 急!急!药厂QA工作职责是什么?如何开展工作?要越细越好!例如原料药,固体制剂,冻干粉针QA方面的职责 - ？
歧荀孕三： 1,QA是质量保证的中文缩写,也就是在生产过程中检查药品的生产的药品的中间品或成品的质量.eg:检查员工是否按照生产规程操作.检查半成品的质量.检查包装的质量,例如标签是否正确、清晰等~2,偶是做包装工段的,粉碎工段不太熟,但是应该是检查操作工的操作、以及粉碎质量的.3,参照上条.总之,QA就是在药厂中巡逻检查操作工的操作以及生产质量的,防止发生生产事故和生产质量不合格的情况发生,一般没有学历上的要求,中专、大专、本科都可以干的.希望能帮到你~

三都水族自治县15787684344： 药厂的现场质量管理是做什么的? - ？
歧荀孕三： 就是QA 本职工作: (1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控. (2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行. (3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染. (4)监控包装过程按工作程序执行. (5)负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡. (6)负责下发工序合格证及清场合格证. (7)负责成品留样,在库监督样品取样. 直接责任: (1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告. (2)对工序放行递交影响产品质量负责. (3)对取样符合GMP要求负责. (4)对半成品部分项目检查结果及各工序产品外观检查结果负责.

三都水族自治县15787684344： 药厂里QC和QA的职责分别是什么? ？
歧荀孕三： QC:质量检验,一般就是指化验员QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

三都水族自治县15787684344： 药厂里面QA的职责是什么？
歧荀孕三： 就是质检,包含了原料检验,中间品检验,成品检验,还有各GMP报告,表格的填写绘制,有时候可能还要去车间检查

三都水族自治县15787684344： 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解.谢谢! - ？
歧荀孕三： 我也是应届毕业生 我是生物工程专业 我在QA 其实QA在GMP中是个万能工作 什么都要参与 但是中国的药品管理体系不健全 搞的QA这个行业 狠尴尬 QA主要就是负责现场监督 每天会做一下接菌 和沉降菌检测 挺简单 QC 就是化验员 比较适合女生 就是在化验室检验 产品质量 如果你已经毕业 进化验室当QC 很难进 一方面药厂不愿意招没有经验的化验员 就算是进了 化验室主管也不一定教你

三都水族自治县15787684344： 帮帮忙,生物制药厂QA的职责是什么? - ？
歧荀孕三： 不一定,该职位是品质保证,一般高职或大专毕业经过一段时间培训就可以胜任.

三都水族自治县15787684344： 邯郸制药的QA,QC主要负责什么?薪资待遇怎么样? - ？
歧荀孕三： 职责描述: 1、负责生产过程质量检查和控制. 2、负责对所辖区域内质量偏差处理. 3、负责监管码数据传输. 4、负责对检查工序质量评分. 5、参与质量研究和质量潜在风险的评估. 任职要求: 1、本科及以上学历,医药学相关专业优先. 2、在大型医药企业从事相关工作职位者优先. 3、具有良好的逻辑思维和分析判断能力. 4、具备较强的沟通能力和表达能力. 工资待遇: 基本薪金+补助5000元起,奖金另行计算 工作地点: 邯郸(他们官网内容)

三都水族自治县15787684344： QA主要负责的工作是什么? - ？
歧荀孕三： 1.坚决服从质量部经理的指挥,认真执行QA其工作指令,一切管理行为向主管QA领导汇报; 2.严格执行公司QA规章制度,认真履行QA其工作标准; 3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;...