药检局与药监局有区别吗

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1、级别

药监局

全称国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

药检所

是药监局下属的二级机构。

2、职能

药监局

负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,

制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,

制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。

药检所

作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。为配合国家对药品监督管理部门职能的调整,现今各药检所正在不断地对职能所覆盖的食品(含保健食品)、化妆品、药包材等项目参数进行扩项。

扩展资料

药品检验质量保证体系

1、药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:

(1)检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);

(2)检测环境与仪器设备质量保证;

(3)标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;

(4)检验人员技术素质保证等。

质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

2、为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。

3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。

4、质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告 。

参考资料来源 百度百科药检所

参考资料来源 百度百科 国家食品药品监督管理总局




药检局与药监局有区别吗
1、级别 药监局 全称国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。药检所 是药监局下属的二级机构。2、职能 药监局 负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定...

药检所与药监局的区别
1、定位不同 药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。2、职责不同 药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划...

药检所和药监局什么区别??
1、定位不同 药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。2、职责不同 药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划...

药检所和药监局的职能有何不同?
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质量监督检验检疫总局 和 国家食品药品监督管理总局 有什么区别?
药监局是卫生局管理的国家局,质检总局是人民政府直属机构。卫生部负责组织制定食品安全标准,组织协调食品监管;质量监督检验检疫总局负责生产领域;食品药品监督管理局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全。望采纳,有问题可继续追问,谢谢!

市场监督管理局和药监局有什么区别
法律分析:虽然都是行政管理部门,但是二者的行政职能不同。市场监督管理局工作职责:(一)贯彻执行国家、自治区有关工商行政管理、质量技术监督、食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、回药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规、规章和政策规划;拟订相关规范性文件和政策、...

市场监督局和食药监的区别
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药检局 和 药检所 有何区别
1、定位不同 药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。2、职责不同 药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划...

药检所和药监局哪个更好
药监局好。1、药监局不需要做实验,药检所看岗位,行政岗、工勤岗和检验岗都需要做实验。2、药检所中药室和化药室工作最为繁重,中药室接触有害物质最多,药监局不会接触有害物质。

国家质量监督局与药品监督局职能有无重叠的地方?比如说对某制药厂的行 ...
两个部门职能有少量交叉的部分,但一般二者会进行协调。至于行政处罚,两个部门都有这个权力,但要看是什么事件,举个例子,如果该厂药品不合格,药监局会进行处罚,但如果是该厂计量设备或特种设备有问题,则质监局进行处罚。如果该厂出了某事,既违反了药监法规,又违反了质监局的法规,则两个部门...

德格县13377892074: 药检局与药监局有区别吗 -
於黛迈甘: 1、级别 药监局 全称国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构.药检所 是药监局下属的二级机构.2、职能 药监局 负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全...

德格县13377892074: 药检局与药监局有区别吗
於黛迈甘: 药监局和药检所.药监局是药品监督管理局的简称,统管一个地区的药品、医疗器械的生产、经营和使用的情况,有执法权,工作人员属于公务员;药检所是药品检验所的简称,一般是药监局的下属事业单位,是对药品进行检测的机构,无执法权,工作人员属于事业单位编制.

德格县13377892074: 药检所和药监局什么区别?? -
於黛迈甘: 药检所只有检查药品质量权利;药监局要审发、批准、检查、处理等权利

德格县13377892074: 云南省药检所和药监局有什么区别??? -
於黛迈甘: 药检所(事业单位)是药监局(行政单位)下属的事业单位,药检所参加事业单位的录用考试,药监局参加公务员录用考试.

德格县13377892074: 药检所和药监局的职能有何不同? -
於黛迈甘: 药检所是药监局的二级机构,属于事业单位. 局负责药品、医疗器械的监督管理,是《药品管理法》的等法律授权的执法主体,有执法资格,所里只负责检验药品假劣. 具体到工作,局里进行针对性或评价性抽检,拿回所里检验,所里出报告书,如果不合格,局里的稽查局(队)就要行动了,呵呵.

德格县13377892074: 药检所和药监局分别是干什么的? -
於黛迈甘: 药检所是药监局下属的二级机构,除领导外人员都是事业编制.药监局要考公务员,药检所要通过药监系统组织的所里人员招考.比例各地不一定,但总的来说相对不算太激烈.一来药监系统对报考专业卡的比较死,二来我们药监比起其他单位,只能算是中等,但繁忙程度绝对数一数二.在广东的话,能进所里就不要进局里,相信我的话.同学.

德格县13377892074: 县级有没有药监局? -
於黛迈甘: 县里有药监局是正科级, 药检所是药监局下属的二级机构,除领导外人员都是事业编制.药监局要考公务员,药检所要通过药监系统组织的所里人员招考.比例各地不一定,但总的来说相对不算太激烈.一来药监系统对报考专业卡的比较死,二来我们药监比起其他单位,只能算是中等,但繁忙程度绝对数一数二.

德格县13377892074: 药品质量检测部门与药检所有什么区别 -
於黛迈甘: 我国的药事管理体制中,药品监督管理机构就是常说的药监局,药品技术监督管理机构就比如说有中检所,国家药典委,什么认证中心,审评中心什么的.而药品质量监督检验部门就是我们所说的药检所,药检所是政府部门,从某种意义上说他们没区别.如果你下到没有政府部门这一层面,药品质量检测部门,可以是药企里的一个质量检验室,或是民营性的委托检验机构

德格县13377892074: 省药监局与省药检所的关系是什么? -
於黛迈甘: 省药品检验所(简称IDC)是省食品药品监督管理局(简称FDA)下属的事业单位,由省食品药品监督管理局直接领导.

德格县13377892074: 如果有编制,药检所比药监局好吗? -
於黛迈甘: 药检所虽工作性质得罪人,但是个肥缺,只要与药有关的厂家,商家都得无条件的接受药检所的监控和检查.药监局是个行政职能部门,工作倒是轻松,但是没有药检所灰色收入多.

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