三类医疗器械注册号3后面的25 代表什么
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，医疗器械按风险程度由低到高分为第一、二、三类。第一类实行备案管理，第二、三类实行注册管理。
依法批准的第三类医疗器械，国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》，注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下：
国械注准20153660001
其中2015代表首次注册年份；3代表第三类医疗器械；66代表医疗器械分类目录的代号；0001代表流水号。
注册号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的有关知识，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。
2004年8月9日正式施行的《医疗器械注册管理办法》规定，医疗器械注册号的编排方式为：
□ （食）药监械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 号
1 2 3 4 5 6
具体含义如下：
1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。
2为注册形式，包括“准、进、许”，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。
3为批准注册年份。
4为产品管理类别。
5为产品品种编码，医疗器械分类编码的后两位。
6为注册流水号。
如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符，则该产品可疑，可与药品监督管理部门联系。
例：国食药监械(准)字2007第3400847号
含义为：境内三类医疗器械，2007年批准注册，分类为6840临床检验分析仪器，注册流水号0847。
你给出的3451886只能看出是三类医疗器械，分类6845体外循环及血液处理设备，注册流水号1886。
Ⅲ6825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器,Ⅲ2后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻上海医疗器械甲电凝器、射频控温热凝器,Ⅲ3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
Ⅲ6826物理治疗及康复设备1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ4高压电位治疗设备高压电位治疗仪
220的20是《二类医疗器械》的“普通诊察器械”，详细目录如下：
Ⅱ6820普通诊察器械 Ⅱ20—1 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 Ⅱ20—2 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 Ⅱ20— 3 肺量计、 肺活量计、 单、双简肺功能测定器。
表示你的产品分类 6825
分类编码6825，你可以在《医疗器械分类目录》上找到相应的分类。
如何查询医疗器械注册信息
3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询 5.医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写 注册号的编排方式为：×(×)1(食)...
医疗器械一类二类三类的区别 医疗器械一类二类三类的区别有哪些_百度知 ...
（2）对予以备案的医疗器械，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。（3）已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案...
问问大家1类2类3类医疗器械到底有什么区别?
第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器等。级别越高管控越严，但哪种医疗器械属于哪类生产标准都是国家严格规定好的，即使企业拥有三类全部的资质，也不是想用哪类就用哪...
医疗器械一类二类三类的区别
2、二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。3、一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。生产注意事项：生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类...
医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...
1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定，境内产品向省局申请，境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。
医疗器械的A类、B类、C类等同于1、2、3类吗?有什么区别?
1. 第一类医疗器械，风险程度较低，通过常规管理措施可以确保其安全和有效性。2. 第二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制以保证安全和效果。3. 第三类医疗器械，风险较高，需要特别严格的管理措施来确保安全和有效性。医疗器械的风险程度评估考虑了其预期用途、结构特征和使用方法等因素。医疗器械注册...
三类医疗器械和二类,一类 有什么区别啊?
备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。（3）已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的，应在变更情况栏中载明变化情况，将备案资料存档。
医疗器械的A类、B类、C类等同于1、2、3类吗?有什么区别?
是等同的，没有区别的。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险...
医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、_百度知...
二、医疗器械分类判断 1、通过医疗器械注册证号码 2014年10月1日前注册的医疗器械，注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字×××3 第×4××5×××6 号，x4位置为分类号，x4如是“2”即为二类，如是“3”即为三类以此类推，详查《医疗器械注册管理办法》（局令第16号），目...
医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求?
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
官翠积雪： 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.
都安瑶族自治县15735169193： 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? - ？
官翠积雪： 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
都安瑶族自治县15735169193： 三类医疗器械有哪些？
官翠积雪： C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
都安瑶族自治县15735169193： 医疗器械怎么分2类1类 - ？
官翠积雪： 非简单按照注册文号区 例1:食药监械(准)字2010第1260011号类医疗器械区第1(1260011)1类2:浙药管械(准)字2002第2640339号二类医疗器械区第2(2640339)2二类3:食药监械(准)字2007第3400852号三类医疗器械区第3(3400852)3三类 请采纳谢
都安瑶族自治县15735169193： 三类医疗器械的申请三类医疗器械 - ？
官翠积雪： 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的...
都安瑶族自治县15735169193： 冀食药监械(准)字2014第2260308 - ？
官翠积雪： 这个医疗器械不是国家药监局的批准文号(又叫注册号).因为医疗器械分第一类、第二类、第三类,只有第三类医疗器械需要在国家药监局注册,第二类医疗器械在省级药监局注册就可以了,第一类医疗器械在市级药监局注册就可以了.7478
都安瑶族自治县15735169193： 医疗器械经营许可证一二三怎么区分 - ？
官翠积雪： 看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类注册号的编排方式为: *(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 其中: *1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香...
都安瑶族自治县15735169193： 什么是i、ii、iii类医疗器械? - ？
官翠积雪： 医疗器械分为三类,其中I类是植入人体的(套套除外,呵呵),II类是是需要严加管理的,III类是不与人体发生太大关系,不用太严格管理的,零售商店可以销售的(如体温计).至于严谨的官方的...
都安瑶族自治县15735169193： 三类医疗器械和二类,一类有什么区别? - ？
官翠积雪： 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
都安瑶族自治县15735169193： 3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 - ？
官翠积雪： 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
