简述中国药典凡例的性质、地位与内容
《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量鉴定相关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。
《中国药典》“凡例”对所载药品的正文，名称及编排，项目与要求，动物试验，说明书，包装，标签等加以规定。
“凡例”还明确规定，对本版药材收录的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。
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2010版中国药典二部凡例说明书、包装、标签
药品的说明书应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其相关部门的规定，以确保其合规性。直接接触药品的包装材料和容器必须符合国务院药品监督管理部门的严格标准，要求无毒、清洁，且与药品内容不应发生任何化学反应，以保障药品品质的稳定性。药品标签的设计同样需要遵照《药品管理法》及相关要求。其内容应...
《中国药典》的通则包括
【答案】：A、B、C 本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关...
2010版中国药典二部凡例标准品、对照品
中国药典二部的凡例规定，标准品与对照品是用于药物检测中的重要物质，其主要作用在于鉴别、检查和含量测定。这些标准物质的制备、标定和供应由国务院药品监督管理部门指定的专门机构负责，确保其质量和一致性。标准品主要用于生物检定、抗生素和生化药品的含量测定，其效价以国际标准品为基准进行标定。效价单位...
2010版中国药典二部凡例的项目要求
各正文品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，应在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词表示：极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解；易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解；...
2010中国药典三部凡例和一部一样吗
不一样，药智网中国药典附录数据库中可以查到2010中国药典一、二、三部凡例和附录
中国药典的三个特点分别是
在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡...
2010版中国药典二部凡例动物试验
根据国务院颁发的相关行政管理规定，进行药品试验时，所使用的动物及其管理必须遵循严谨的标准和程序。动物的选择，包括品系、年龄和性别，都必须符合药品质量检验的严格要求，确保实验结果的科学性和准确性。随着科学技术的发展，药品纯度的提升使得一些情况下，可以通过更为精确的化学、物理方法，或者细胞学方法...
《中国药典》“凡例”规定,防止药品在贮藏过程中风化、吸潮、挥发或异 ...
【答案】：B 《中国药典》凡例二十一中贮藏条件下的规定，系指药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气...
药典的特点是什么
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及通则（本版药典对各部药典共性附录进行整合，将原附录更名为通则），是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订...
问一个关于中国药典凡例的问题
药材名和饮片名一样的时候，在正文中说明饮片和炮制项得到时候，那该标准均用于该药材和饮片，如麻黄，麻黄的药材名和饮片名都是一样的，但是麻黄饮片一般是切段用的。第二个，如血竭，老鹳草等，只是将药材打碎或者除去残根及杂质等净制的，对饮片的标准均和该药材的一样。
利炎吡拉： (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
融安县19814389712： 中国药典主要由哪几部分组成? - ？
利炎吡拉： 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
融安县19814389712： 什么是药品的法典?什么是药品的法典 - 药典? ？
利炎吡拉： 《中国药典》是由国家药典委员会负责编写的国家监督管理药品质量的 法定技术标准,药典和其他法典一样具有法律的约束力.《中国药典》包括 凡例、正文、附录和索...
融安县19814389712： 中华人民共和国药典这本书是哪年出版的? ？
利炎吡拉： 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的.《中国药典》分为四部出版:一部收载...
融安县19814389712： 中国药典的性质 - ？
利炎吡拉： 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年中国医药科技出版社出版的图书,作者是国家药典委员会. 《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等.
