质量管理体系有哪些

作者&投稿:烛坚 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
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1、 APQP(先期产品质量策划)
APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般可分为以下五个阶段:
第一阶段:计划和确定项目(项目阶段);
第二阶段:产品设计开发验证(设计及样车试制);
第三阶段:过程设计开发验证(试生产阶段);
第四阶段:产品和过程的确认(量产阶段);
第五阶段:反馈、评定及纠正措施(量产阶段后)。

 2、 FEMA(失效模式及后果分析)
FEMA体现了防错的思想,要求在设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析,得出风险顺序数RPN=S×O×D,对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会,是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

 3、MSA(测量系统分析)

MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统,通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一,测量系统的相关指标有:重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

 4、PPAP(生产件批准程序)
PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况;提供的文件可以包括以下方面:样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目,只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
PPAP中提交文件分为五个等级,汽车车行业中等级3为默认提交等级,提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。

 5、SPC(统计过程控制)
SPC 体现了预防和减少变差的思想,是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。
SPC使用的工具是控制图,控制图是通过对生产过程中主要特性值进行测定、按时间序列描点、评估监测特性在控制图中的位置及趋势,从而判定过程是否异常的质量工具。



**质量管理体系概述**

质量管理体系是一个组织为了实现质量目标,通过系统化、结构化的方式,对其内部质量活动进行规划、实施、监控和持续改进的过程。一个完善的质量管理体系能够确保产品或服务的质量满足顾客要求,并不断提高组织的质量绩效。

质量管理体系主要包括以下几个方面:

1. **管理职责与制度**

* 管理层承诺:确保质量方针和质量目标的建立,并推动全体员工参与质量管理。

* 质量方针:明确组织的质量宗旨和方向,作为质量管理的基础。

* 质量目标:根据质量方针制定具体、可衡量的目标,确保质量管理活动的针对性和有效性。

* 质量管理体系策划:制定质量管理体系文件,明确各部门和员工的职责和权限。

* 管理评审:定期对质量管理体系进行评审,确保其适应性和有效性。

2. **质量策划与目标**

* 质量计划:根据项目或产品的特点,制定详细的质量计划,确保质量目标的实现。

* 质量目标分解:将组织的质量目标分解为各部门和个人的具体目标,便于实施和监控。

* 质量控制:通过制定标准、流程和检查要求,对产品或服务的质量进行控制。

* 质量保证:通过内部审核、顾客反馈等方式,确保产品和服务的质量满足要求。

3. **资源管理与配置**

* 人力资源:确保员工具备所需的能力和技能,通过培训、教育等方式进行持续提升。

* 基础设施:提供适宜的基础设施和设备,确保产品或服务的生产和交付。

* 工作环境:营造良好的工作环境,确保员工的安全和健康,提高工作效率。

* 信息资源:建立有效的信息管理系统,确保质量信息的及时传递和处理。

4. **产品实现过程**

* 产品设计与开发:通过市场调研和顾客需求分析,进行产品的设计和开发。

* 采购管理:确保采购的原材料和零部件满足质量要求,与供应商建立良好的合作关系。

* 生产过程控制:通过制定工艺流程、作业指导书等方式,确保生产过程的稳定和质量。

* 检验与试验:通过检验和试验确保产品或服务的质量符合标准要求。

* 包装与交付:确保产品或服务在包装和交付过程中的质量不受损害。

5. **测量分析与改进**

* 测量与监控:通过收集和分析质量数据,了解产品或服务的质量状况。

* 不合格品控制:对不合格品进行标识、隔离、评审和处置,防止其流入下一道工序或交付给顾客。

* 数据分析:运用统计技术和其他方法对质量数据进行分析,找出问题的根源和改进措施。

* 持续改进:通过质量改进活动,不断优化产品或服务的质量,提高组织的竞争力。

通过以上五个方面的质量管理体系建设,组织可以系统地控制和管理质量活动,确保产品或服务的质量满足顾客要求,并不断提升质量绩效。




质量管理体系包括哪些内容
1. 质量政策和目标:这是管理体系的基石,组织需要明确其对质量的承诺,并设定可测量的质量目标。这包括对产品或服务的期望、客户满意度的提升以及持续改进的追求。2. 质量策划:在明确了质量目标后,组织需要制定的计划来实现这些目标。这包括确定资源需求、制定工作流程、分配责任和权限,以及建立质量标准...

质量管理体系有哪些
质量管理体系有:食品安全管理体系、有害物质管理体系、医疗器械质量管理体系、汽车行业质量管理体系、铁路行业质量管理体系。1、食品安全管理体系 它是确保食品相关企业,从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括:食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。2、有...

质量管理体系有哪些
5、SPC(统计过程控制)SPC 体现了预防和减少变差的思想,是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。SPC使用的工具是控制图,...

质量管理体系包括哪些
质量管理体系包括:制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。彼此间是相对独立的,...

质量管理体系目前有哪几套?分别适用用哪些行业?
质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且...

质量管理体系包括?
质量管理体系 ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件包括:组织结构、程序、过程、资源、1、组织结构:合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、2、程序:规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据、3、过程:质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的、4、资源:必需、充分且适宜的...

质量管理体系有哪些?
质量管理体系除了我们最熟知的9001,还有很多以9001为基础,为了适应行业特性增加的质量管理体系,比如环境管理体系、职业健康安全管理体系、实验室认可、计量认证、有害物质管理体系、医疗器械管理体系、航天质量管理体系、铁路行业质量管理体系、信息安全管理体系、食品安全管理体系、汽车质量管理体系、社会责任体系...

谁能告诉我如何建立测量管理体系?都应建立哪些测量管理程序文件?_百度...
证书分为AAA、AA、A三种级别,企业可根据具体情况依据标准要求建立体系,取得相应的证书。标准《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》的内容包括:总要求、管理职责、资源管理、计量确认和测量过程的实施、测量管理体系分析和改进。测量管理体系的定义是为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联...

完整的国家计量管理体系应由哪些部分组成?
完整的国家计量体系应包括以下三个主要组成部分:国家计量法律法规体系;国家计量行政管理体系;国家计量基准和拥有各级计量标准的技术机构所构成的量值溯源体系。

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尹蓝消疲: 质量体系包含一套专门的组织机构,具备了保证产品或服务质量的人力、物力,还要明确有关部门和人员的职责和权力,以及规定完成任务所必需的各项程序和活动.因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体.质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类,企业在非合同环境下,只建有质量管理体系;在合同环境下,企业应建有质量管理体系和质量保证体系.

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