国家药品标准有哪三个

~ 国家药品标准有国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。
我国药品质量标准分为3级标准·：
1、国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2019年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。
2、局颁药品标准：局颁标准包括所有未收入药典的，由国家药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。
3、由省级药品监督管理部门制定，报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》，也是法定的药品标准。
拓展资料：
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
保证药品质量，药品标准所设定的质量指标及技术要求，其科学内涵是要有效控制药品的安全性、有效性。因此，质量标准的技术指标从本质上讲包括有效性控制指标以及安全性控制指标两个方面。
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》
第二条
在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

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谯城区15281748341： 我国现行的药品生产标准分几类? ？
少风稀甘： 我国现行的药品生产标准(化学药品生产标准包括中成药) 分为3类. (1) 国家标准:即中华人民共和国制订并颁布实施的药品生 产标准,简称“国标”. (2) 部颁标准:即卫生部制订并颁布实施的药品生产标准,简 称“部标”. (3) 地方标准:即各省、市、自治区制订并颁布实施的药品生 产标准.也就是说符合国家和部标要求,并适应各省(市、区)用 药习惯的药品生产标准. 除此之外,其他任何地区、单位或个人,均无权规定和颁布药 品生产标准.出现不符合上列3种标准生产的各种药品,应视为 假劣药.

谯城区15281748341： 什么是国家药品标准? - ？
少风稀甘： 看后请评价谢谢 国家药品标准 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求. 国家注册标准,是指国家食品药品监督...

谯城区15281748341： 什么是药品质量标准颁布件? - ？
少风稀甘： 药品标准有三个:国家标准(即中国药典),部颁标准(卫生部颁布的标准),地方标准(只有部分中药) 最高级标准为＂国标＂,其它两种为补充.

谯城区15281748341： 药品的国标有哪些 - ？
少风稀甘： 中国药典、新药转正标准、地标升国标标准、进口药品标准,一些老品种目前还在执行部颁标准(当年卫生部颁布的标准).

谯城区15281748341： 我国法定药品标准包括哪几个？
少风稀甘： 中国药典,局颁药品标准两个,以前还有省、自治区、直辖市药品标准,现在已经废除这条了

谯城区15281748341： 如果有些药品制剂在《中国药典》中查不到,还可以查阅哪些药品标准 - ？
少风稀甘： 目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括: 1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准(二部)一册至六册; 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;6.新药转正标准1至76册(正不断更新)7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)10.进口药品标准

谯城区15281748341： “国家食品药品监督管理局国家药品标准”是什么意思 - ？
少风稀甘： 就是国家药监局颁布的国家药品标准,我们一般叫局颁标准,还有一种是中国药典委员会颁布的药典标准,都具有法律效力的,执行局颁标准的药物一般是中国药典没有收录的,弥补这个空缺