请教开办一个小型制药厂都需要办理哪些手续和证件？
1、开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
3、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
4、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
5、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。
6、申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
扩展资料
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第三条
开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
第四条
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
第五条
省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。
其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
参考资料来源：百度百科—中华人民共和国药品管理法实施条例
想在汕头市开办小型药品加工厂,请问需要什么手续。最好有步骤流程。谢谢...
1. 药品加工厂与药厂的含义相同，都指的是从事药品生产的企业。2. 如果您想降低成本，可以考虑委托具有相应资质和生产文号的制药企业进行生产。3. 开办一家小型药品加工厂，首先需要确保您计划生产的药品在《中国药典》中有收录。如果有，您可以向省级药品监督管理部门提交申请。如果药品未在药典中收录，...
请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件?
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建 省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工...
制药公司怎么办理
一、注册制药公司的流程及所需资料全面介绍第一步:核名 这里主要是企业名称审核。到工商局网站或者工商局窗口审核。这个耗费时间是说不准的,因为你不知道你的名称能否一次性通过。如果没有万分必要,选择公司名称的时候还是最好包含较为生僻的字,提高一次性通过的成功率。第二步:提交公司注册资料 ...
制药公司怎么注册
注册医药公司的流程步骤:第一步:做好前期的准备工作。前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备,准备这些都是需要花钱花时间的。第二步:申请药品经营许可证。医药范围属于前置审批的,所以在取得药品许可证后才能办理营业执照。目前我...
请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件?
主要有：生产许可证，营业执照，药品GMP证书，药品批准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记
请问,如何开办制药厂?(越详细越好)
3、 已办理税务登记，依法纳税；4、 法定代表人或负责人在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人。三、申请自营进出口资格需要提交的材料：1、书面申请并注明：“该企业法定代表人或负责人，在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”（由各市、县...
开一个制药公司都需要什么手续?
二、工商登记所需要提供以下资料：1、法人签署的公司设立登记申请书（到工商部门领取或相关网站下载）2、法人身份证正反面复印件 3、经营场所的房屋产权证明（产权证复印件、租赁合同等）4、如法人委托其他人代为需要提供经办人身份证原件及复印件 5、名称预先核准通知书（到工商部门办理名称预核准）
开办制药厂需要什么程序及要求
开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。政府那里的程序有:1、...
开一家制药厂,都需要办什么手续,资金至少需要多少?
首先得租一块场地做厂房。需要您本人准备的资料 1：名称：要求名称含盖北京，行业性质，例如科技，咨询，以有限公司结尾. 及经营范围.2：地址证明：房产证复印件，要求房屋性质处必须为商业使用,产权人证明，租 赁合同，租金发票）3：投资人身份证 注:有几个投资人就提供几个，我们出注册资金，要求...
想在汕头市开办小型药品加工厂,请问需要什么手续。最好有步骤流程。谢谢...
是一个意思。2、“想委托大陆帮忙生产，降低成本”的问题：你可以委托有资质、有文号的制药企业生产。3、自筹制药企业比较复杂。你的药品若药典上有还好，向省级药品监管部门申请；你的药品若药典上没有，是新药品就需要毒理试验，疗效实验等技术文件。有了这些文件方可到省级药品监管部门申请，你的申请...
拱紫可必： 主要有:生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记
桐城市15715141030： 开办一家制药企业需要经过什么流程和哪些手续? - ？
拱紫可必： 首先去工商部门办理营业执照及相应的资格证,建议先去当地工商局咨询一下子,也可以让有证书的机构代理代办
桐城市15715141030： 开药厂要什么手续 - ？
拱紫可必： 第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》: (一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30...
桐城市15715141030： 办一个私人药厂需要哪些证件？
拱紫可必： 营业执照,药品行业产品认证,行业管理标准认证,税务登记,卫生许可证,环保认证.还有产品的生产标准,及标准化生产管理的全套文件.
桐城市15715141030： 请问,如何开办制药厂?(越详细越好) - ？
拱紫可必： 一、生产企业自营进出口资格的经营范围经营本企业自产产品出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外.二、申请自营进出口资格的条件:1、 经工商行政管理部门...
桐城市15715141030： 开个制药厂要经过什么部门? - ？
拱紫可必： 药品的生产不难,只要是了解生产工艺,注意生产过程就可以了.一般根据你自己的需求来选择适当的生产的设备,各个剂型有各个剂型的设备,这就看你要生产什么剂型了.要想自己开一家制药公司,首先要有自己的厂房,然后要有相关配套的水,气,电及排污处理设施,等这一切都准备齐全了就要进行厂房的建造了,然后就是进适合的设备,最后还要进行GMP的认证,等这些都齐全了就可以生产了,产品经过检验合格后就可以出厂给你创造经济利益了.
桐城市15715141030： 开制药厂要经过什么部门! - ？
拱紫可必： 药监局 ,工商行政,税务部门,消防许可等
桐城市15715141030： 想开一个药厂具体手续去哪里办? - ？
拱紫可必： 其它的和开公司没有区别!!两点最麻烦!!一、你要有二类新药批号,现在开药厂这是先决条件,哪要花很多钱!(现在一个二类新药至少要花500万以上) 二、你要有厂房,能通过GMP的!(这个你至少要投进去500万) 其它有算问题!!所以你没有三四仟万搞不定!
桐城市15715141030： 在中国开办药厂需要什么条件 - ？
拱紫可必： 建厂流程: 新建药厂程序步骤简要流程:(本流程咨询不具权威性,各程序各地方略有不同) 1. 项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容; 2. 选址,申请规划、土地部门征地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求...
桐城市15715141030： 办一个制药厂需要哪些人员 - ？
拱紫可必： 制药厂要设生产/质量/供应/设备/动力/仓储/新产品研发/财务/营销等等很多部门,也要这些部门都有相关专业的人员配备才行.
