药典辅料入场检验与药典方法略有差异吗
制药厂微生物检测员工作内容
包含菌落总数、霉菌和酵母菌，致病菌检测（粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等），负责各品类产品、原料、半成品、样品的微生物分析检测。2、环境监控，如沉降菌、设备表面菌、人员菌等。3、理化检验，如PH，粘度，比重等。4、微生物实验室的维护和管理。5、起草、修订本岗位的相关文件。
哪里可以找到中药饮片的图片啊?
16 有一些作为化工原料进口的辅料,其质量优于国产的药用级辅料,工厂进厂检验也按《中国药典》进行检验,符合规定.这种情况下如果工厂使用进口辅料,是否与法规不相符.工厂应如何操作? 答:进口的辅料必须取得进口注册证后方能使用. 17 我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗?若要,贵局办事指南中没有相关规定.若不...
药典上没有标准的原辅料如何设立内控标准
方法如下：1、参考其余权威标准：可以参考其余权威的医药行业标准、国家标准或国际标准，针对没有药典标准的原辅料，制定内部标准参考标准。2、严格质量控制：通过在原辅料采购和验收环节实施严格的质量控制措施，包括验证供应商的资质、进行严格的质量检验和检测，以确保原辅料的质量符合要求。
管理岗位职责
5.负责半成品的抽样检查及半成品报废的鉴定和处置监督工作; 6.负责原辅料入厂及库存原辅料的抽检和品质状况的纪录,原辅料异常情况的追查及监督,对所用检验仪器、量规进行维护与校正,按要求完成日常检验工作并准确填写质量记录; 7.负责及时调节产品数量的存储与发货量,并做好记录并及时将数据资料汇报于总部; 8.负责...
一般杂质的检查方法均在<中国药典>()加以规定
药品中不得掺入其组分以外的物质或污染药品。对于假药和劣药，必要时应根据具体情况，采用合适的且经过验证的分析方法予以检测。药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入，也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生，这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性...
化验员是做什么的?辛苦吗?能学到东西吗?
化验员是用物理或者化学的方法检验物质的成分和性质，检查各种标本,以提供诊断数据的专业人员。熟悉进厂原辅料的质量标准，熟悉掌握各种原辅料的检验方法，对入厂的各种原材料进行化验工作。对入厂的原材料及时、快速、准确地取样分析，详细记录化验结果，并按相关标准做出等级评定。对达到要求的，及时上报...
生产车间检验员岗位职责
生产车间检验员岗位职责 篇1 1.认真贯彻执行合同文件,贯彻执行国家和业主、公司和监理发布的各项技术规程、施工规范,负责项目工程质量的核定工作,并对其工作质量...1、负责公司的原辅料的入厂验收和相关台账的填写及归档管理工作。 2、负责洗手消毒的消毒液配置工作,负责车间酒精和消毒液的配置和浓度监督检查工作。 3、...
欧亚牛奶可靠吗
2、其次，公司设有省级企业技术中心，中心配备行业先进的研发检测设备，可实现从原奶收购、原辅料入厂检验、产品生产加工、出厂检验、产品运输、终端配送及销售等环节进行有效的监控和系统追溯，能够对生产全过程关键控制点进行系统有效的质量控制，确保产品质量安全稳定。3、欧亚牛奶制定了严格的仓储和运输规范...
如何描述岗位职责
1、负责原辅料入厂的检验工作。 2、负责检验设备的正常运转及备用情况。 3、负责检查产品的包装、标签、计量是否合格。 4、负责检查生产过程中的违规操作。 5、负责对不合格品标识入处理。 公司员工岗位职责(四) 车队安全员岗位职责 职位描述: 岗位职责 1、 督促所负责车队司机的违章处理; 2、 及时跟进所负责...
食品检验员的主要职责
食品检验员负责公司的原辅料的入厂验收和相关台账的填写及归档管理工作。下面是我为您精心整理的食品检验员的主要职责。食品检验员的主要职责1 1. 按规范要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控;2. 判定生产过程所需原辅料的品质;3. 严格按工艺指标监控生产过程;4. 半成品的品质确认;...
太家贝友： 严格来说,应该是都要确认,但一般情况下一般检验项是不需要确认的,象用到仪器检测分析的需要,如紫外、红外、水分、旋光、原子吸收等,液相、气相就更不用说了
资源县15938113524： 药典的分析方法可以直接拿来用吗 - ？
太家贝友： 不知道楼主说的是什么情况,药典的方法一般都是现阶段比较好的,比较经典的方法.上药典的分析方法无外乎是原料药和制剂的分析方法.如果是依照药典上的原料药的分析方法做制剂的分析方法,那是最好,因为方法成熟,国家局审批起来也快,不过方法学验证还是要有的.如果是制剂的剂型转变,依照原料药和原来的剂型的分析方法都可以.只是做制剂的分析方法,要看辅料对分析方法有没有影响,如果有影响,要进行样品前处理.尽量还是靠药典的方法.
资源县15938113524： 原料药与药物制剂的质量控制在方法的选择上有什么异同? - ？
太家贝友： 在药典上可以清晰的看出,由于制剂可能有辅料的干扰,所以一般尽量用高效液相来进行含量测定,而原料则可以用滴定法或紫外、荧光等来检测含量.但对于那些杂质紫外吸收和药品紫外吸收波长相同的原料也要用高效液相色谱法.
资源县15938113524： 检测方法一定要跟药典一样吗 - ？
太家贝友： 可以,不过还是按照药典的好
资源县15938113524： 原辅料进入药典目录与没有进入药典目录的区别是什么 - ？
太家贝友： 进入药典目录的原辅料是经过市场考验、专家评定,一般被认为是疗效确切、副作用可控、质量较为稳定的产品.进入药典后,标准就按药典来,比较透明.而且进入药典的...
资源县15938113524： 15版药典原料和辅料可以通用吗 - ？
太家贝友： 2015年版中国药典在一部收录了中药,二部收录了化药,三部收录了生物制品,前三部分别收录各分类项下的原料及制剂的质量标准.与2010年版中国药典不同的是,15版药典增加了第四部,将原来的凡例、通则收为一本,并在四部内统一收录了药用辅料的质量标准.所以2015年版中国药典是收录了原辅料于一身的药典.至于通用,不知道你说的是什么部分,药典通则是四部都通用的.
资源县15938113524： 05版药典和10版药典的异烟肼的杂质检查方法有何不同 - ？
太家贝友： 异烟肼检查的杂质是游离肼,05版和10版的不同有:1、浓度不同用的溶剂不同:前者是水,后者是丙酮-水;2、浓度不同:前者供试品50mg/ml,对照品0.20mg/ml.后者100mg/ml、0.08mg/ml.3、点样量不同:05版供试品点10ul,对照品2ul,10版三种溶液各5ul.4、10版增加了系统适用性试验(异烟肼和硫酸肼各适量配成混合溶液).5、Rf值不同
资源县15938113524： 讨论:制剂所用原辅料药厂QC需要全检吗? - ？
太家贝友： 我觉得这要具体问题具体分析.《药品管理法》第十一条规定“生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求.”现行《药品生产质量管理规范》第三十九条也规定“药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响.进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告.”因此,只要你在进行供应商审计过程已经进行检验确认,又能确保供应商及其所供应原料、辅料符合审计时的要求,这就没必要批批检.但《药品生产质量管理规范》第七十五条又规定了质量管理部门的主要职责:“对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告”.实际也包含了要求全检的意思.
资源县15938113524： 用USP方法和EP方法检测同样一批成品,含量没有较大的差异吗? - ？
太家贝友： 有的品种在两种药典中方法不同,可能有显著差异,但差异一般不会大,.不明白
资源县15938113524： 中的检验方法还需要验证吗? - ？
太家贝友： 药典里的方法的本身不需要验证.因为方法有效的才能放上药典.但本厂内仪器适应性、精度还是要针对做一下的.
