制药厂微生物检测员工作内容

工厂微生物检验员具体工作内容有哪些？应该具备哪些技术？~

你好，我从事过这样的工作。
微生物检验员要视乎生产的产品。一般去药厂或者化妆品厂或者食品厂较多，当然也有去检测机构的。
一般来说菌落总数，大肠菌群，霉菌酵母菌是最常规的（所有企业都要会），还有常规致病菌（大型食品厂和药厂都要会），当然了如果去检测机构要求就更加严格了，除了会检测阴性阳性结构外，还需要分离鉴定培养并且需要了解分子生物学。
具体工作内容一般就是取样（很多企业除了需要取成品样外，还需要取水样和原料样），物品准备（培养皿，培养基，灭菌钢桶等等等等），检测（无菌操作意识要很强），培养，结果报告。
有空的话可以看看一些检验手册之类的书，还有国家标准，都是按照现成的操作指导来做的。

药厂质检部的具体工作内容是对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。
药厂质检部职责：
1、制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。
2、负责组织自检工作。
3、负责验证方案的审核。
4、制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。
5、制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；消毒剂使用管理办法等。
6、决定物料和中间产品的使用。
7、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
8、审核不合格品处理程序。
9、对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。
10、定期检测洁净室（区）的尘埃数、微生物数和对工艺用水的质量检测。
11、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
12、负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
13、负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故分析、处理情况；用户访问意见；检验方法变更情况；提高产品质量的实验总结。
14、负责组织质量管理、检验人员的专业技术及兽药GMP的培训、考核及总结工作。
15、会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
16、负责质量管理文件的编写、修订和实施，以及负责或参与生产管理文件的编写和修订。

1、微生物检验，包含菌落总数、霉菌和酵母菌，致病菌检测（粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等），负责各品类产品、原料、半成品、样品的微生物分析检测。
2、环境监控，如沉降菌、设备表面菌、人员菌等。
3、理化检验，如PH，粘度，比重等。
4、微生物实验室的维护和管理。
5、起草、修订本岗位的相关文件。

按照质量标准对每批产品或入厂原辅料进行无菌、内毒素、热源等等相关检测，就那些个项目，药典上都有，还有就是定期去车间检查洁净度和操作人员卫生情况，做记录。

负责产品、生产环境、员工餐具、饮水的微生物测试

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浦东新区18396007866： 检验科的微生物室工作内容?个人发展如何? - ？
龚莉卫算：[答案] 这个完全看个人努力的哦. 检验科的微生物室工作比较单一,通常都是药典里有的内容.产品和纯化水的微生物限度、样品澄清度、洁净区的悬浮粒子检测等等. 如果够努力,可以学习微生物检测之外的任何检测内容. 然后还要精通GMP知识. 这样的话...

浦东新区18396007866： 化验员/质检员哪个更有挑战性 - ？
龚莉卫算： 化验员主要在医疗、食品行业,偏向于化学、微生物的检测员,包括原料、中间半成品和最总成品.其工作内容主要是取样、做实验、出数据(结论),工作地点主要是实验室,工作背景要对化验过程熟悉. 质检员可以是任何企业的产品质量检测员的总称,其工作内容主要是取样、测试、出数据(结论),工作地点不限于实验室(可以是仓库、生产车间),工作背景要对需要检测的产品有一定的了解,知道什么样的产品是缺陷产品,什么样的产品是合格产品. 两者实际都是检测或检验人员,从本质上太大区别,如果对产品不熟悉,都是有挑战性的. 工作前,先熟悉SOP!小伙子,好好干!

浦东新区18396007866： 药厂微生物检验岗位有何风险 如何预防?? - ？
龚莉卫算： 首先,作为微生物检验岗位的人员必须具备最基本的微生物学常识,这样才能上岗工作;第二,在对微生物有一定了解的基础上进行微生物操作其实并不是太危险的,药企一定有岗位的SOP,一定按照SOP进行操作,这样基本没有什么风险;...

浦东新区18396007866： 药厂的卫检室是做什么的? - ？
龚莉卫算： 卫检室主要是对药厂生产车间的各个工序生产出的物料和产品进行微生物监控和检测的部门,一般经常检测的微生物有:细菌,大肠杆菌,沙门氏菌,霉菌这个四个,不同的产品各个微生物的控制指标不一样的

浦东新区18396007866： 在药厂的化验室主要工作是什么? - ？
龚莉卫算： 负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工作. 1、2负责按照化验规则,组织化验人员对肉类制品厂原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测,检验...

浦东新区18396007866： 药厂化验员工作范畴和主要是用仪器及方法有哪些? - ？
龚莉卫算： 药厂化验员分为生物检测和理化检测;你是生物技术专业可以做生物检测. 生物检测需要掌握的仪器较少.主要是无菌操作技术. 理化检测涉及的仪器较多:液相色谱仪、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、酸度计、电导仪、天平等.

浦东新区18396007866： 在药厂化学分析主要做哪些 - ？
龚莉卫算： 药厂化验员基础知识:药厂化验员分为生物检测和理化检测;生物技术专业可以做生物检测.生物检测需要掌握的仪器较少.主要是无菌操作技术.理化检测涉及的仪器较多:液相色谱仪、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光...

浦东新区18396007866： 如何对药厂微生物检验人员进行考核 - ？
龚莉卫算： 理论知识方面:活菌计数的概念,大肠杆菌的检验意义,无菌概念,相关国家标准的掌握;实验操作计数:菌落总数检验实验流程,大肠菌群检验流程,病原菌检验操作流程.

浦东新区18396007866： 制药厂微生物检验员 - ？
龚莉卫算： 做阳性菌会有生物安全柜 生物安全柜的压力相对外围背景为负压,污染的空气会通过特定通道过滤排出,不会对操作人员造成感染,另洁净室的构造等一系列措施都会防止污染空气流出,操作人员着无菌服、口罩、手套等保护措施,手伸入操作,操作人员只要按照SOP正确操作是不会有问题的.(本人的工作里就有这个,真是对口的问题,笑~)

浦东新区18396007866： 有关作为一名微生物检验员需要懂的知识 - ？
龚莉卫算： 微生物学 细胞生物学 生物化学 微生物鉴定及计数,还有要掌握一些机械器具,例如GC-MS、HPLC等等做检测用!