一类医疗器械包括哪些
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
扩展资料：
一类医疗器械目录：
基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械，妇产科用手术器械计划生育手术器械，注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。
参考资料：百度百科-一类医疗器械
医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体...
哪些属一类医疗器械
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器...
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电...
如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
2、二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械。
医疗器械一类二类区别 医疗器械一类二三类类有什么区别
（2）二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。（3）一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的...
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用...
医疗器械经营企业许可证医疗器械分类
诊断性医疗器械包括物理诊断器具，如体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等；影像类设备，如X光机、CT扫描、磁共振、B超等；分析仪器，如各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等；以及电生理类设备，如心电图机、脑电图机、肌电图机等。治疗性医疗器械则包括普通手术器械、光导手术器械（...
医疗耗材,一二三类分别是什么?
医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括普通诊察器械类：体温计...
一类、二类、三类医疗器械的区别
三类医疗器械主要包括一次性无菌医疗器械，如注射器、输液器等，以及骨科植入物，如关节假体等，这类器械风险较高，监管更为严格。在四川经营医疗器械需持有医疗器械经营许可证，珊瑚医疗提供专业的许可证办理服务，双旦期间有优惠活动并赠送礼品，如需入驻全年VIP，还有砸金蛋赢好礼的机会。
医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计、心电诊断仪器、体温计...
徭育中宝： 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
尚志市19666355740： 一类医疗器械危险品有哪些 ？
徭育中宝： 注射针、穿刺针、针灸针、外科手术器械、植入物、输血器材、输液器材、血液和血制品、注射的药物和液体、透析器、气管插管、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、移植器官、心脏导管、非一次性的阴道窥器等.
尚志市19666355740： 第一类医疗器械具体包括哪些 - ？
徭育中宝： 医疗器械分类的话可以依据这里 医疗器械分类规则http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_306.html 个人认为这样看了比较好理解一点,具体有哪些可以看这里“国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知”是二○○二年八月二十八日国家药监局公布的,详见http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_682.html 有附件的,下载附件看就好了~~希望对你有帮助
尚志市19666355740： 哪些是属于一类医疗器械注册的范围 - ？
徭育中宝： 压力小于4公斤的是一类,大于4介于6的是二类,大于6的是三类,按压力算的! 连云港佑源医药设备制造有限公司 销售部
尚志市19666355740： 一内医疗机械包括那些 - ？
徭育中宝： 说的是一类医疗器械吧. 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,你可以搜一下有明细表,说白了就是常用的器械,如手术用的刀,钳这种,敷料、护创材料什么的.
尚志市19666355740： 医疗器械的分类与审批有哪些? ？
徭育中宝： 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类. 1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案. 2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册. 3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产. 4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续. 5)医疗器械产品注册证书有效期四年.效期届满前6个月内,申请重新注册.
尚志市19666355740： 三类医疗器械和二类,一类有什么区别? - ？
徭育中宝： 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
尚志市19666355740： 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? - ？
徭育中宝： 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
尚志市19666355740： 医疗器械A类 B类C类有什么区别 - ？
徭育中宝： 国内的医疗器械是分一类二类三类的.国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.从第一类到第三类,风险级别由低到高.第一类由市级药监局发注册证第二类由省级药监局发注册证第三类由国家药监局发注册证另外,美国的医疗器械也是分三类,基本和我们国家的差不多.
尚志市19666355740： 手术刀是几类医疗器械 - ？
徭育中宝： 问题一:如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械 各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次2.3类等顺次增高.中国“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定:第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器...
