产品年度质量回顾可以升版补充吗

产品年度质量回顾可以升版补充吗
产品年度质量回顾可以升版补充的。一般企业至少需要进行月度产品质量回顾。有的企业要求每周至少一次产品质量回顾。年度产品质量回顾的目的是为了识别改进的机会和产品生产质量管理规范的要求。所以有需要补充，可以在下月进行升级补充的。

产品年度质量回顾生产低于3批怎么办
年度生产3批及以上的产品，需进行产品质量年度回顾分析。通过对法规和指南的对比可以得知：GMP明确要求每年对所有生产的药品按照品种进行年度回顾分析，但指南中却说如果生产少于3个批次，可以进行延期；目前很多企业在年度回顾管理规程中，对于生产批次较少的情况采纳了指南的建议。

质量回顾分析主要内容是什么啊
主要内容：1.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；2. 关键中间控制点及成品的检验结果；3.所有不符合质量标准的批次及检查；4.所有重大偏差（包括不符合要求）及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；5.生产工艺或检验方法等的所有变更；6.已批准或备案的药品注册所有变...

药品产品质量回顾,回顾多少批合适?2010GMP上只说1年,但实际上1年可能根...
每年都回顾一遍，就是一年的批次即可，如果产品的批次很少（一般说少于20批），则宜考虑工艺再验证的方式来证明工艺的稳定性。不要以为1年的批次数量太少，有些公司的某些产品一年可以生产好几百批次啊，呵呵，这个工作量还是相当的庞大的。

按现行版中国GMP的要求产品质量回顾分析的内容至少包括原辅材料的质量...
（一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；（二）关键中间控制点及成品的检验结果；（三）所有不符合质量标准的批次及其调查；（四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；（五）生产工艺或检验方法等的所有变更；（六）已批准或备案的药品注册所有变更；...

产品品质管理年终总结
以下是 工作总结频道为你整理的《产品品质管理年终总结》,欢迎阅读! 【篇一】 今年八月份质量部成立,我开始接触新的工作,没有多大的成果,但是经历了一段新的考验和磨砺。非常感谢公司给我另外一个成长的平台,令我在工作中学习到更多的知识,也知道自己在工作中还存在许多的不足。上级领导对我的支持与栽培,同事...

怎么制定产品质量回顾计划
通常可以先召开相关人员参加的会议，请大家提出当年需要开展的质量工作和需要实现的质量目标，然后由指定的人员根据大家的意见汇总，起草年度质量计划。也可以先由指定的人员（应当具有熟知组织情况的资格和经验）起草年度质量计划草案，再交相关人员参加的会议讨论，在吸取大家意见的基础上修改后，形成上报审批的...

企业年度质量工作总结
企业年度质量工作总结(一) 20XX年质量工作始终围绕公司整体工作目标,认真贯彻落实上级工作会议精神,以落实公司“两会”工作部署为中心,健全质量管理网络,落实安全管理职责,不断持续改进ISO9000质量体系,将各部门制定的相关安全制度和措施纳入到质量体系文件和岗位规范中,促进安全管理。并进一步加强物资入库检验工作,加大服务...

年终部门质量工作总结
一、20xx年质量部主要工作回顾 20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下,质量部全体工作人员围绕着食品安全管理体系的认证和产品质量为中心,着力构建食品安全管理体系,积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司食品安...

【常用】品质部年度工作总结
质量部20__年的工作进行需要回顾总结的也比较多。质量部的工作主要分为七大块:ISO质量体系运行、原材料外购件进厂检测、质量检测分析、成品检验包装、计量管理、质量控制等。一、ISO质量体系运行ISO质量体系主要工作可以概括为三审一校一修订,三审是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的...