FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试

作者&投稿:连烟 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
是美国FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试~

美国FDA是指食品药品管理局,对市面上绝大多数管辖的产品都不会进行认证。如果您所说的FDA认证是指在FDA系统中进行过注册和备案,那么绝大多数FDA管辖的产品在进入美国以前都需要进行注册和备案,并且要指定美国代理人,比如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品等。

FDA食品级测试一般是指针对食品接触材料。食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

针对食品接触材料,美国食品药品管理局(FDA)对于食品接触材料有特别的要求,具体的法规极其复杂,比如说,一些食品接触材料可以在美国使用而不需要经过FDA的批准或通告;一些食品接触材料是受限制或禁止的;而一些食品接触材料只能供应给某些公司或持有执照的公司。如何判断您产品所受的管制,取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核:《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》,《已经批准使用信》,《普遍被认为安全通告》,“基本豁免名单”,“FDA强制实施行动”(例如:进口拒绝,进口警报,警告信,等等)、

出口美国的食品接触材料,比如锅碗瓢盆,各种食品包装盒等等,一般需要按FDA相关标准做FDA食品级测试;当然还有些儿童玩具,有些严格的客户也会要求卖家按FDA标准做食品级测试。

食品级测试呢一般是与食品接触的产品这类需要做FDA检测,FDA测试是针对产品出口美国的。

具体的哪些产品您可以咨询检测机构,或者您客户有要求您是否要做,与食品接触的产品材料基本上是要做的。
希望我的回答可以帮助的您!

食品接触材料的需要做食品级的测试

食品包装材料FDA检测认证
  纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,
  2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证
  各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
  3.食品级塑料产品FDA检测认证
  与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
  4.涂料产品FDA检测认证
  涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。
  5.水暖五金产品FDA检测认证
  与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等
  6.橡胶树脂类产品FDA检测认证
  7.密封材料FDA检测认证
  8.化学添加剂FDA检测认证
  色素,防腐剂,抗氧化剂,表面活性剂等

食品接触材料相关标准
不懂可以问
1、欧盟 EC 1935/2004
2、德国 LFGB/LMBG
3、法国 DGCCRF
4、美国 FDA
5、意大利 D.M.21/03/73
6、英国 SI 898

所需测试的项目

气味及味道转移的感官评定
可转移成份测试
可析出重金属的测试
重金属含量的测试
可转移或可挥发的有机化合物测试
根据化学品法检验化学危害

所需测试的材料

气味及味道转移的感官评定
可转移成份测试
可析出重金属的测试
重金属含量的测试
可转移或可挥发的有机化合物测试
根据化学品法检验化学危害


数字证书 ca ra da 的英文是什么?
证书颁发机构(CA,certification authority)注册机构(RA,Registration Authority)证书发布系统(DA,Distributed Authority)

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新沂市15616918567: 哪些产品出口美国需要办理FDA认证 -
壹乳布拉: 1.食品接触材料的FDA检测2.激光产品FDA注册3.医疗器械FDA注册4.化妆品和日用品FDA检测报告5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

新沂市15616918567: 哪些产品需要做FDA认证食品级测试 -
壹乳布拉: FDA负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理.

新沂市15616918567: 出口美国的FDA认证到底是个什么东西?出口美国的FDA认证到底是
壹乳布拉: 严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种: 1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册; 2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试; 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一.作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全.它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一.

新沂市15616918567: 是美国FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试 -
壹乳布拉: 美国FDA认证检测材料:塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析.通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等世界各国食品级材料的要求.主要权威测试项目有:欧洲食品等级1935/2004/EC;美国FDA;德国LFGB;法国DGCCRF等.对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场.

新沂市15616918567: 哪些产品需要办理FDA认证 -
壹乳布拉: 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一.作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全.

新沂市15616918567: 做个FDA认证多少钱需要什么资料 -
壹乳布拉: 具体看您是什么产品,如果是食品接触材料的,根据材质,一般单个材质的费用是1200-1500之间,如果是食品,化妆品,一类医疗和激光类的,需要做注册

新沂市15616918567: FDA的认证和按FDA要求做的检测报告有什么区别? -
壹乳布拉: 首先,FDA本身没有所谓的认证,称为认证只是我们方便这么说.既然没有认证,那就没有证书,所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处.FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件.比如某些医疗器械,需要先申请510K编码,而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,这里也就是你所说的FDA检测.这个检测并没有规定是在哪个机构做,是一种自我的保证.不过医疗设备的检测,真正能做的也就那些机构.另外还有其他类型产品的FDA检测,比如食品接触材料,化妆品什么的,这些都是根据FDA规定的法规来的.

新沂市15616918567: fda认证和注册的区别 -
壹乳布拉: 通常情况下,FDA分为FDA批准(主要针对药品,批准上市)、FDA注册(企业注册和产品注册)、FDA检测(根据FDA法规第三方做的产品检测)三类. 而我们通常所说的FDA认证,大部分指的都是FDA注册: 在美国FDA官网,注册成功了会获得注册号码: 医疗产品注册成功会会获得三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number.食品的注册成功后会获得企业的注册号码; 化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码.

新沂市15616918567: 美国FDA医疗器械认证注册流程是什么? -
壹乳布拉: FDA对医疗器械实行分类管理,根据风险等级和管理程度把医疗器械分成三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)进行上市前管理,Ⅲ类风险等级最高.FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求.在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取医疗器械FDA认证批准.对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing).美国FDA医疗器械认证注册流程:希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.

新沂市15616918567: FDA认证是什么? -
壹乳布拉: 美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的.准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品...

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