美国fda认证含金量
作者&投稿：兆史 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些?
近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。回顾2016-2021年，短短6年...
如何评价颂科三生元益生胶囊?
你要是年前问我，我肯定会会杠，人傻钱多才会信这种东西，但是过年试了表妹几瓶那种益生菌粉，整个人感觉舒服多了。首先来说，补充益生菌的最终目的就是调节体内微生态，既然三生元的本质还是益生菌那一套，那我的评价是，颂科三生元很可能是益生菌产业发展的下一个风口。要了解“颂科三生元”...
可亲吻的BB漆,食品接触级配方让家有颜更有品
什么是FDA和“食品接触级”？FDA全称为美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)，是目前国际食品医疗行业极具权威的审核机构。FDA标准被誉为全球极具含金量的食品接触健康安全标准。通过FDA标准测试的产品达到“食品接触级”安全级别。“所谓“食品接触级别”，国标GB4806.10-2016《食品安全国家标准 ...
丰泽区氟康回答： 挺高的吧,FDA有一定的标准的,多用于医药食品这种吧,所以通过这项认证肯定是让人更放心啊,我们身边的像医疗级连续监控设备fever scout智能体温计、Thermo智能体温计、日用品Natural Lady卫生棉都通过了FDA认证.
抄隶13857616012问： 什么是FDA认证,它到底有多牛 - ？
丰泽区氟康回答： 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一.作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全.
抄隶13857616012问： FDA认证有什么意义吗? - ？
丰泽区氟康回答： 1. 产品出口美国,fda是强制性的要求,企业必须完成fda注册,方可出口美国 2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商, 3. 在同行业的产品中,提升产品竞争力
抄隶13857616012问： FDA 公信度如何??? - ？
丰泽区氟康回答： FDA是美国食品药品管理局的英文简称,负责全国药品食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理.FDA对药品的市场准入要求非常严格,要批准一个新药往往需要5~6年,甚至更长(不像我们国家一年可以批准无数个新药),非常注重人体健康.我国中成药品种无数,但经过FDA认可的只有一种. 所以真正通过FDA认证的药品肯定好!
抄隶13857616012问： 美国药业的FDA是什么意思? - ？
丰泽区氟康回答： FDA Food and Drug Administration(美国)食品及药物管理局武汉华山人福药业有限责任公司是上市公司人福科技(股票代码:600079)的医药健康产业.具体参考他们网站http://www.huashanyy.com/
抄隶13857616012问： 请问美国FDA认证的权威性有多高?现在很多保健品都打FDA认证的牌子,如何辨别真假? - ？
丰泽区氟康回答： FDA没有认证的,这是FDA官方自己说的,国内人喜欢叫FDA认证.国内其实只是做的FDA注册,这个注册对多数产品是很简单,不需要检测,只要提供公司信息和产品在FDA网站注册一下就可获得一个号码,FDA会签发一个信件,只是说产品已经注册了,但至于产品质量什么的,不管的.像保健品就是这种的;另外一种是FDA检测,就是根据FDA制定的标准,找第三方机构做测试,合格后签发测试报告,但这个测试FDA是不做的,都是第三方实验室做的.因此不要相信什么FDA认证的产品,基本上是忽悠.要是FDA真能做认证,国内也没几个企业能够承担认证费用的,如药品批准,就是花几个亿才能做好.
抄隶13857616012问： fda和ce认证哪个更权威 - ？
丰泽区氟康回答： FDA是美国食品药品监督管理局.CE是欧洲共同体..所以说这两个认证是有针对性的.一个是美国地区的一个是欧洲地区的.两个都是比较严格的认证.相对来说FDA比较难通过些.国内通过FDA的基本上都是食品接触类的东西.我们是认证机构的 具体你可以加我857 107 469
抄隶13857616012问： fda认证和注册的区别 - ？
丰泽区氟康回答： 通常情况下,FDA分为FDA批准(主要针对药品,批准上市)、FDA注册(企业注册和产品注册)、FDA检测(根据FDA法规第三方做的产品检测)三类. 而我们通常所说的FDA认证,大部分指的都是FDA注册: 在美国FDA官网,注册成功了会获得注册号码: 医疗产品注册成功会会获得三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number.食品的注册成功后会获得企业的注册号码; 化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码.
抄隶13857616012问： FDA是什么标准? - ？
丰泽区氟康回答： FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称.美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构.自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施.尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准.被世界卫生组织认定为最高食品安全标准.只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.(来源百度百科)
抄隶13857616012问： 美罗药业有限公司通过美国FDA 认证后有什么好处? - ？
丰泽区氟康回答： 首先,FDA 是美国食品及药物管理局,他们的责任是对在美出售的食品药物进行监督管理. 1. 如果你看到有公司说 他们公司通过美国FDA,那你应该抱有警惕的心理,他们估计是在吹牛,或者做虚假广告.FDA 的评估对象是产品,不是公司.2. 如果对于一个“只有” 在中国出售的药物 上面标签FDA 认证,告诉你那个一定是骗人的.FDA针对的是美国市场上的药物食品. 最后至于好处,经过FDA 认证是药物食品可以在美国出售最基本的要求,就像中国产品上“合格”,这样的标签. 但是确认一点的是,中国产品上的合格章很多都是假的,FDA的标签含金量高.FDA通过检测的食品,药品有保障.
