国家对医用氧气管理法律规定
法律分析:为切实加强流通环节医用氧气的监督管理,规范企业经营行为,确保医用氧气储存、运输、使用安全,根据《药品管理法》等有关规定,现就有关问题通知如下:
一、根据《药品管理法》等有关规定,医用氧气属于药品监管范畴。医用氧气分为气态医用氧和液态医用氧。
二、药品批发企业增加医用氧气经营范围的,除达到《江苏省开办药品批发企业验收实施细则》(苏食药监市〔2006〕321号)等有关规定外,还应符合下列要求:
(一)企业的储存仓库、储运设施、人员资质等必须与经营规模相适应。
(二)储存仓库(包括储存罐)必须与生活区、办公区及其他产品的存放地点等保持一定的安全距离。
(三)储存医用氧气的仓库(包括储存罐)、环境、特种车辆、仪表设备等必须经过公安、消防、质监等相关部门的验收或检验合格,并取得相应的资质证明文件。
(四)企业必须配备氧含量、酸碱度、乙炔等杂质项目的检测设备和气态氧留样室;检测设备必须定期经过相关部门的校验合格。
(五)企业运输液态氧的特种车辆不得少于2辆,驾驶人员必须取得特种车辆准驾证。运输途中每辆车的驾押人员不少于2人。
(六)企业须建立完整的操作规范,内容包括:采购、验收、储存、装罐、运输、检测、留样、跟踪、反馈、随访、应急等。操作规范报所在地食品药品监管部门备案,并严格按照操作规范执行。
(七)液态医用氧销售过程中涉及的设施设备、运输工具及运输途径等均须经过本企业验证、确认和批准后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须再次进行验证、确认和批准过后方可使用。
(八)液态医用氧的销售方向购买方销售液态氧前,必须对购买方的储存条件进行严格审核和验证(如:储存罐或运输车是否取得相关部门验收合格的证明文件、储存罐或运输车的状态是否符合规定要求等);凡是审核和验证不合格的不得进行销售。
(九)液态医用氧在销售时,购销双方必须对储存罐和槽车内装氧气进行检验,经检验合格、确认无误并经双方签字后方可进行灌装。
(十)企业必须从取得医用氧气《药品生产企业许可证》和药品批准文号的企业购进(包括气(液)态医用氧),并及时向企业所在地食品药品监管部门备案。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
国家对医用氧气管理法律规定
一、根据《药品管理法》等有关规定,医用氧气属于药品监管范畴。医用氧气分为气态医用氧和液态医用氧。二、药品批发企业增加医用氧气经营范围的,除达到《江苏省开办药品批发企业验收实施细则》(苏食药监市〔2006〕321号)等有关规定外,还应符合下列要求:(一)企业的储存仓库、储运设施、人员资质等必须...
医用氧气管理制度
法律分析:医用氧管理制度 医用氧管理制度 根据卫生部相关规定:医用氧(包括液态氧和气态氧) 实行药品批准文号管理;医用氧的采购和管理工作纳入各医 院药剂科,严格按照药品管理。 一、医用氧的采购验收: 1、购进医用氧应当从具有《药品生产许可证》 、 《药品 GMP 证书》的生产企业或《药品经营许可...
卖氧气需要办什么证
1. 法律规定:根据我国相关法律法规,从事氧气销售业务,通常需要申请并获得医用氧气经营许可证。2. 法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第二条规定,从事医疗卫生、健康促进及其监督管理活动,应遵守本法。3. 医疗卫生原则:本法第三条规定,医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心,为...
医疗机构医用氧气管理制度
法律分析:1.氧气瓶存放的地点,严禁烟火,禁止易燃易爆,油类等危险物品入内或混放。须有专人负责管理,做好安全防火防爆工作,备有灭火器材。2.氧气瓶的管理、搬运人员严格执行安全操作规程和安全制度。氧气瓶搬运谨防撞击,搬运及使用人员须注意安全,不准吸烟。氧气瓶阀门和管道开关须勤查,关闭好,...
氧气瓶管理规定
1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,医用氧气为急救用药品,由药剂科负责管理。2、医用氧气瓶属设备,为我院的固定资产。药剂科对我院医用氧气瓶的安全负责。3、医用氧气的质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定,充装压力为12.5kpa\/㎡。在临床使用过程中,若发现质量问题,及时...
医用氧气瓶存放国家标准
法律分析:1、运输、储存、销售和使用气瓶的单位,应当制定相应的气瓶安全管理制度和事故应急处理措施,并有专人负责气瓶安全工作;2、定期对气瓶运输、储存、销售和使用人员进行气瓶安全技术教育。法律依据:《气瓶安全监察规定》第四十三条 运输、储存、销售和使用气瓶的单位,应当制定相应的气瓶安全管理制度...
医用氧气的安全怎么管理
(一)根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,医用氧气为急救用药品,由药剂科负责管理。(二)医用氧气瓶属设备,为我院的固定资产。药剂科对我院医用氧气瓶的安全负责。(三)医用氧气的质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定,充装压力为12.5kpa\/㎡。在临床使用...
医用氧过期怎么处罚
医用氧过期可以进行罚款。根据查询相关公开信息显示,医用氧过期后应立即报废,不得在任何情况下再使用。对于违法使用医用氧或过期医用氧的,应当责令停止违法行为,并依《中华人民共和国药品管理法》进行处罚。
经营医用氧气到底要不要药品经营许可证?如果要该怎么办理
医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。一、申领《药品经营许可证》的条件 (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上...
经营医用氧气到底要不要药品经营许可证?如果要该怎么办理?
医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。药品经营许可证办理程序 申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的...
用解培元: 专用车辆,而且必须是防爆车辆运输.储,也是,必须是单间储存,不得与其他易燃易爆物品混合存放,而且不能放在医院内部,大量储存
环江毛南族自治县13467515303: 医用氧气管理制度 - ?
用解培元: 为加强我院医用氧及其氧气瓶的安全管理,避免事故,确保临床急救用氧气的供应,及时、安全,预防氧气瓶的流失,特制定本制度.إ 一、医用氧气的使用管理规定:إ (一)根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,医用氧气为急...
环江毛南族自治县13467515303: 寻求医用氧气瓶的管理规定 - ?
用解培元: 氧气瓶内气体不能全部用尽,应保留不少于0.05MP的剩余压力. 氧气瓶与明火距离应该不小于10米、不得靠近热源、不得受日光暴晒.宜存放在干燥阴凉处,气瓶不得撞击. 氧气瓶嘴、吸入器、压力表、及接口螺纹严禁沾有(染)油脂.氧气...
环江毛南族自治县13467515303: 孔子人学说包括维护西周制度 反对社会改良吗 - ?
用解培元: 一定程度上维护西周制度,但不反对改良. 子曰:“麻冕,礼也;今也纯,俭.吾从众.拜下,礼也;今拜乎上,泰也.虽违众,吾从下.”
环江毛南族自治县13467515303: 医药用氧和工业氧气的区别 - ?
用解培元: 医用氧作为缺氧的预防和治疗的气体药械,属药品管理范畴.国家早在1988年就颁布了医用氧的国家标准,又在1998年修来订了国家医用氧强制标准,2000年版《中国源药典》收载了医用氧的药用标准,并对其生产实行批准文号和许可证管...
环江毛南族自治县13467515303: 医用氧气与工业氧气一样吗,能不能相互替代呢 - ?
用解培元: 不能替代.工业氧氧含量的要求标准为99.2%,质量要求低,含有一氧化碳、二氧化碳、乙炔等对人体有害的杂质.医用氧气指采用深冷分离法将大气中氧气分离以供应医疗救治病人使用的氧气.
环江毛南族自治县13467515303: 工业用氧气和医用氧气有什么区别 - ?
用解培元: 1、氧气的浓度不一样.工业氧气里含的杂质多,且氧气浓度在99%以上即为合格,.医用氧纯度高、氧含量不小于99.5%,无色、无味、有害杂质少. 2、使用范围不同.医用氧是供临床医疗使用的氧气,俗称干燥氧,主要用于预防和治疗病人...
环江毛南族自治县13467515303: 液氧罐的安装资质及法律法规 - ?
用解培元: 个体经营医用氧气经营申请 一、办事程序 先向户籍所在地(或拟开办地所属工商所)的工商所办理受理登记,再由工商局审查、核准、发照.二、申报材料1、医用氧气经营许可证;户籍证明(身份证复印件,外省市人员应提供暂住证、计划 生 育证明);2、填写《个体工商户工业登记表》;3、经营场所证明:提交房屋租赁及房屋所有权证明(原件、复印件).三、承诺时限2个工作日 四、个体工商户营业执照收费标准 登记费20元,营业执照副本工本费3元.(各省市有区别) 五、收费依据 各省市有区别
环江毛南族自治县13467515303: 有专业的医疗人士吗?我的外公昨天病了,用的是电气焊用的工业用氧……我不知道会不会伤害身体?? - ?
用解培元: 1、正常情况下,不要用工业氧,应该用医用氧,这是有规定的. 2、特殊紧急情况下,可临时用一下,但要注意安全,时间不能长.医用氧作为缺氧的预防和治疗的气体药械,属药品管理范畴.国家早在1988 年就颁布了医用氧的国家标准,又...
环江毛南族自治县13467515303: 医用与工业用氧气有何区别 - ?
用解培元: 工业氧气,指工业使用氧气.工业氧气一般仅要求含氧纯度,对其它卫生条件等无特别要求,同时,它还含有超标的一氧化碳、甲烷等有害气体,水分、细菌和灰尘含量也很高,工业氧气主要用于焊接、气焊、气割等.工业氧是用于工业生产及产品加工的气体,在压缩冲装过程中有呈酸性或碱性的润滑水带入钢瓶,会导致钢瓶内壁锈蚀,从而使瓶内气体带有异味. 2包含气体同时工业氧中还存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等对人体极为有害的杂质,一旦病人吸入过量,会发生呛咳、结痂等现象,引发或加重呼吸系统的病症,严重者极易造成病人吸氧量不足而出现生命危险.因此,国家药品监管部门一直把医用氧列入药品来管理,要求生产、经营医用氧都要取得许可证.