除药典外,在药品检验中常用的工具书有哪些?
《中国药品检验标准操作规范》是根据《中华人民共和国药典》附录中收载的剂型和有关的检测方法而编写,基本上包涵了2005年版《中华人民共和国药典》一部、二部附录中的相关内容。唯生物制品,因其固有特性及检验方法的专门要求颇有不同于药品检验之处,故本版《规范》暂不列入。由于药物分析学科的发展和检验要求的提高,《中国药品检验标准操作规范》2005版新增了15个检测方法,包括制药用水中总有机碳测定法;高效液相-质谱联用法;电感耦合等离子体-质谱联用法;过敏反应检查法;β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法等。同时修订了65个附录中的检测方法。在残留溶剂测定法中,参照了人用药品注册要求国际协调会议有关残留溶剂的限度要求,增加了植入剂、冲洗剂、灌肠剂、涂剂、涂膜剂和多种亚类剂型和片剂中的可溶片、阴道泡腾片、胶囊剂中的缓释胶囊、控释胶囊等的检验要求。为统一中药检验的操作,《中国药品检验标准操作规范》2005版对中药检验的方法补充了15个检验方法和13种制剂的检验要求。如煎膏剂、酒剂、膏药等。结合现代技术的应用和实践中评价药品质量之必需,采用了电感耦合等离子体-质谱法和原子吸收分光光度法测定重金属和有害元素的检验方法等。《中国药品检验标准操作规范》2005版的编撰中注重了与国际接轨以及与国家标准的统一。本《规范》中凡2005年版《中华人民共和国药典》未作修改的内容,操作规范也未作修改,署名与2000年版《中国药品检验标准操作规范》一致。凡是本版药典修改的剂型和方法,《中国药品检验标准操作规范》2005版也相应作了修改,在署名上只署修改人。凡是新增加的方法,均署明起草人和复核人并经专业会议定稿。本书可谓是几十年来药品检验几代专业人员的药品检验操作经验积累而成的结晶,是执行中国药典2005版标准的重要依据和补充。内容丰富完整,叙述准确易懂,科学性、实用性和可操作性均强,是一部能正确指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书。也适用于药品检验人员的培训和进行药品研究、生产及药品经营部门、医院制剂室的质检人员使用。
药物分析里,药典中规定的 水浴温度,除另有规定外均指98~100℃; 热水系指70~80℃;微温或温水系指40~ 50℃;阴凉处或凉暗处系指不超过20℃; 室温指10~30℃;冷处系指2~10℃。溶液 的滴指在20℃时1mL水相当于20滴。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程》、
《最新药品微生物检验方法与操作标准规范及无菌隔离技术实用手册》
《药品微生物学检验技术》、
《中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴》
《新编中草药图谱大全》、
《最新中药大辞典》、
《本草纲目》、
《化学试剂·化学药品手册》、
《药品HPLC快速检测-化学药》、
《生物技术药物》、
等等太多了。可以到药品检验所图书室了解参考一下。
中国药典规定精密称定是指
该书籍规定精密称定是指称取重量应准确至所取重量的千分之一。《中国药典》中的精密称定是指在进行药品检验时,称取的重量需要精确到所取重量的千分之一,即0.001克。这是为了保证检验结果的准确性和可靠性,因为药品的重量非常微小,即使是微小的误差也会对结果产生显著的影响。因此,在进行药品检验...
有些中药材的质量标准在药典上查不到,应该在哪里可以查到?
目前,国内的中药材的质量标准主要依据《中国药典》,《全国中药炮制规范》和“省,市,自治区等地方炮制规范”三级标准。在药典里找不到,可以试试另外两条途径。《全国中药炮制规范》可以在下面这个网址下载: http:\/\/down.foodmate.net\/ziliao\/sort\/13\/6209.html ...
怎么晋升药剂师的职称?
一 医药行业从事临床试验技术人员如何晋升职称 药剂师等级分为药师、主管药师、副主任药师、主任药师。药剂师工作内容如下:1、指导和参加药品调配工作;2、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定;3、配合临床研究,制作新药及中草药提纯;4、检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他...
《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括?
法律主观:药品国家标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和...
我国现行药品标准有哪些?
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素...
(2015年真题)下列关于药品标准的说法,错误的是
其二,药品标准分类2:①国家药品标准:《中国药典》、局颁药品标准、药品注册标准。②省级标准:中药炮制规范、医疗机构制剂标准,可以作为有法律效力的药品标准。选项C的说法正确。其三,局颁标准包括:①收载国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种。②与药品质量指标、生产工艺和检验...
药典辅料入场检验与药典方法略有差异吗
药典辅料入场检验与药典方法略有差异。药典方法是药典专论所收载的方法,给每个关于药典实验提供参考,存在差异,药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
简述强制检验的药品的含义
制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。抽查性检验 由药物监督管理部门授权的药物检验机构,根据药物监督管理部门抽检计划,对药物生产、经营、使用...
哪些产品需要进行批签发?
第六条 生物制品批签发审核、检验应当依据食品药品监管总局核准的药品注册标准,并应当同时符合中华人民共和国药典(以下简称药典)要求。第二章 批签发机构确定第七条 批签发机构及其所负责的批签发品种由食品药品监管总局确定。 食品药品监管总局根据批签发工作需要,适时公布新增批签发机构及批签发机构扩增批签发品种的遴选...
药品检验工是干什么的?
按照药品质量标准(如药典)对药品进行化学、生物的检验!一般分为性状、鉴别、检查、含量测定4大部分!一般就职于药厂、医院制剂室、药品检验所等单位
邲鲁尪痹: 《中国药品检验标准操作规范》、 《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程》、 《最新药品微生物检验方法与操作标准规范及无菌隔离技术实用手册》 《药品微生物学检验技术》、 《中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴》 《新编中草药图谱大全》、 《最新中药大辞典》、 《本草纲目》、 《化学试剂·化学药品手册》、 《药品HPLC快速检测-化学药》、 《生物技术药物》、等等太多了.可以到药品检验所图书室了解参考一下.
思茅市18276143555: 求助药房应配备哪些工具书?
邲鲁尪痹: 我们买的有 《药典》《 新编药物学》 《中国医师药师临床用药指南 》 订的杂志有 中国药房,至于处方集你可以搜一搜,就知道怎么做了
思茅市18276143555: 事业单位食品药品检验所考试中的专业知识部分重点考哪些?
邲鲁尪痹: 重点包括食品药品检验专业理论知识、《中国药典》、《食品安全法》、《药品管理法》以及《质量手册》等相关内容. 当然不同地方的事业单位的考试题不同,若要准确把握目标单位的考试重点,最好还是访问下该单位的官方网站或者直接去该单位询问下比较好.
思茅市18276143555: 外标两点法对数方程是什么 - ?
邲鲁尪痹: 外标两点法对数方程是在应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)进行药物分析时的含量计算方法.大家都知道在用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)的定量用外标两点法对数...