如何注册三类医疗器械公司？

第三类医疗器械经营公司怎么注册？~

硬件方面按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》（豫食药监械〔2014〕24号）再核实一下，看看面积够不够。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注册的流程：核名，提交资料，取得证照，刻制印章，开设企业对公账户，税务所登记。凡是对注册三类医疗器械公司有问题的推荐联系上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司的使命是帮助十万家企业建立自己的品牌，为世界华人的富强而努力和服务。目前是上海地区极具影响力的企业服务平台，公司致力于打造中国企业一站式服务平台，让铭喜平台上所有的客户享受到专业、全面、安全的企业服务。

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；\x0d\x0a2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职\x0d\x0a3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。\x0d\x0a4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。\x0d\x0a5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。\x0d\x0a6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。\x0d\x0a7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求：\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。\x0d\x0a2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。\x0d\x0a3、客户需提供此办公面积的平面图。\x0d\x0a4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。\x0d\x0a5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好\x0d\x0a申请人员要求：\x0d\x0a1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员\x0d\x0a2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。\x0d\x0a3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。\x0d\x0a4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。\x0d\x0a申请材料要求：\x0d\x0a1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。\x0d\x0a2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。\x0d\x0a3、全体职工和公司签署的《用工合同》。\x0d\x0a4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。\x0d\x0a5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。\x0d\x0a6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。\x0d\x0a申请《医疗器械经营许可证》，需要客户与铭喜商务紧密配合，才可以最终顺利通过药检局的审核，目前铭喜服务过上百家医疗器械公司注册及医疗器械经营许可证的办理，办理的成功率在99%以上。

注册医疗器械公司条件有以下： 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 4、企业应具备相应的产品质量检验能力。 5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。 6、具有相应的生产设备。 7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

上海地区可以代为办理，产品的证书要齐全，相关人员要具备。

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松岭区17894081028： 三类医疗器械(医用器具) - 搜狗百科？
督利唯嘉： 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的...

松岭区17894081028： 三类医疗器械许可证办理流程 ？
督利唯嘉： 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; ...

松岭区17894081028： 三类医疗器械公司注册的具体流程,收费?谢谢了,大神帮忙啊 - ？
督利唯嘉： 医疗器械注册优势: 1、 资源优势: 我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用. 2、 办证优势: 我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业80多家. 3、 人缘优势: 多年来一直...

松岭区17894081028： 开一家医疗器械店需要多少钱 ？
督利唯嘉： 至少要二十万.开办医疗器械公司国家要求比较严.要求必须要有医疗器械相关专业毕业人员两名.而且还要有仓库.面积还有要求.工商注册后,到当地药监局办理医疗器械经营...

松岭区17894081028： 销售三类医疗器械生产企业如何申请 - ？
督利唯嘉： 要有 医疗设备生产许可证,营业执照,税务登记证、跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系.如办理《工商营业执照》所需材料及程序 1、办理有限公司所需材料: (1)、公司名称预先核准通知书; (2)、公司章程 (3...

松岭区17894081028： 在河南省郑州市注册一个销售三类医疗器械的公司应该怎么做?？
督利唯嘉： 你先在河南省药监局网站上,有企业服务的医疗器械经营许可证申报,填写基本企业信息,然后打印表格,再按照法规上需要提交的资料去药监局进行申报

松岭区17894081028： 我想在沈阳新开办一个二三类的医疗器械经营公司,大致流程有哪些,需要准备哪些具体的材料呢. - ？
督利唯嘉： 您好 一、要想取得医疗器械经营资质,必须经过以下步骤办理: 1、首先到工商局办理营业执照 2、然后到质监局办理组织机构代码证. 3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报. 二、经营第二类医疗...

松岭区17894081028： 如何注册医疗器械经营企业? - ？
督利唯嘉： 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,...

松岭区17894081028： 请问医疗器械设备租赁公司如何注册?先谢谢大家了 - ？
督利唯嘉： 你好,我是上海永金注册公司的,一般流程都基本相同,都需要经过提交申请材料,填写登记表格,工商局工作人员审核等步骤,但是根据行业的不同会有一些区别.下面为大家介绍如何注册二、三类医疗器械公司.一、注册二、三类医疗器械...