医疗器械在中国的发展前景如何？

中国的医疗器械发展前景怎么样？~

2021年进出口贸易额首超250亿美元
中国医疗器械涵盖行业十分广泛，根据iFind、Choice等数据库整理统计的医疗器械进出口规模数据，2017-2021年中国医疗器械行业进出口贸易总额呈现逐年上升趋势，2021年中国医疗器械行业进出口总额达到358.6亿美元。2017-2021年中国医疗器械整体处在贸易顺差地位，2020年中国在疫情中率先恢复经济和工业生产，为全球新冠疫情做出了杰出贡献，2020年中国医疗器械行业贸易顺差达到55.34亿美元,2021年回落至47.17亿美元。

进口贸易市场
——2021年进口贸易规模超150亿美元
根据海关总署统计数据，2017-2021年中国医疗器械行业进口规模呈现逐年上升趋势，2021年中国医疗器械行业进口规模达到155.71亿美元，同比上升23.54%。2022年1-7月，中国医疗器械行业进口规模达到83.6亿美元。

——其他医疗、外科或兽医用仪器及器具进口规模最大
根据统计数据，2021年中国医疗器械行业进口产品TOP10中，进口金额规模最大的为“其他医疗、外科或兽医用仪器及器具(90189099)”，进口额达到34.15亿美元，其次为“其他针、导管、插管及类似品(90183900)”，进口额达到23.87亿美元。

出口贸易市场
——2021年出口贸易规模超200亿美元
根据海关总署统计数据，2017-2021年中国医疗器械行业出口规模呈现逐年上升趋势，2021年中国医疗器械行业出口规模达到202.88亿美元，同比上升11.85%。2022年1-7月，中国医疗器械行业出口规模达到109.03亿美元。

——硫化橡胶制其他分指、连指及露指手套出口规模最大
根据统计数据，2021年中国医疗器械行业出口产品TOP10中，出口金额规模最大的为“硫化橡胶制其他分指、连指及露指手套(40151900)”，出口额达到45.85亿美元，其次为“其他医疗、外科或兽医用仪器及器具(90189099)”，出口额达到19.67亿美元。总体来看，出口金额较大的医疗器械产品主要与新冠疫情防控防控有较大的关系。

—— 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。

一、我国医疗器械行业发展情况

1、总体发展情况

前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出，2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。

2、产品结构情况

从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。

3、竞争结构情况

在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度低。

4、总体概况总结

中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。

令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。

随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。

二、中国医疗器械行业发展主要特点

由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。

1、中小企业林立的局面未改

中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至2013年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。

2、产品以中低端为主

目前，我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。

3、产品大量出口

当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。

4、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加

医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。

5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长

随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。

6、医疗器械产业向创造高附加值发展

产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

定义：国内首创，技术处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值的医疗器械产品

创新医疗器械是指申请人经过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。其次，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。再者，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

发展背景：政策加持推进行业发展

早在2015年，我国就发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，开启了我国医疗器械改革之路。在2017年，我国中共中央、国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推出一系列改革措施，将部分相对成熟、行之有效的监管措施制度化;贯彻医疗器械上市许可持有人制度，优化整合产业资源配置;分步实施医疗器械唯一标识制度，进一步提高产品可追溯性;增加允许拓展性临床使用规定，彰显监管智慧。

发展现状：企业创新积极性高涨，推进产业发展迅速

自十八大以来，我国高度重视科技创新，实施创新驱动发展战略。2014年以来，国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批、绿色通道等措施，助力多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市，企业创新积极性高涨，产业发展迅速。

截止到2022年5月26日，经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有160个。从年份的获批情况来看，近年来获得我国药监局批准上市的创新医疗器械呈现波动上升态势;从2014年1个上升至2021年的35个。2022年1-5月，获得我国药监局批准上市的创新医疗器械有26个，与2020年持平。

注：截止日期为2022年5月26日。

从地区的角度来看，获得我国批准上市的创新医疗器械95%隶属于本土地区。而隶属于境外企业的共有8个产品;来自于美敦力公司、NovoCure Ltd.、Edwards Lifesciences LLC、Abbott Vascular、Sequent Medical Inc.、W.L. Gore & Associates, Inc.等6家公司。

注：截止日期为2022年5月26日。

注：截止日期为2022年5月26日。

从省市的角度来看，获批上市的创新医疗器械产品多数来自于北京、上海、广东、江苏和浙江;分别为46个、28个、25个、23个、11个。

—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

　　前景很好，市场广阔，利润也大，据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，随着老百姓健康意识的不断提高，人们自我保健意识的增强，新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗器械产业市场也发展迅速，利润总额增长远高于医药行业的平均水平。
　　报告显示，2011年，中国家用医疗器械市场规模达176.6亿元，较上年同期增长28.3%，2006-2011年均复合增长率高达29.8%。但是另一方面，中国家用医疗器械占医疗器械行业的份额较低，2011年仅为13%，远低于全球25%的水平，有着巨大的增长潜力。预计到2013年，中国家用医疗器械市场规模将达到290亿元。
　　对于那些刚出院的患病群体来说，是迫切需要在出院后使用各种家用医疗器械进行持续性康复治疗的。
　　家用医疗器械一般分为治疗仪类、检测类、保健类和康复类等4大类，像体温计、助听器、血压计、血糖仪、牵引器、高电位治疗仪、温热理疗床等。中国有接近2亿的高血压患者和6000多万糖尿病患者，类似慢性病都对家用医疗器械的需求有很大潜力。随着国家医疗保障的投入、消费水平的提高、消费观念的不断转变，前瞻产业研究院预计2013年中国按摩器械、电子血压计、血糖仪市场规模将分别可达65.9亿元、52.0亿元、24.0亿元。
目前，全球高端家用医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，而且知名跨国企业纷纷在华投资建立生产基地，抢占市场份额。经过多年的发展，中国家用医疗器械企业不断进步，目前在中低端市场竞争优势明显。

前景很好，市场广阔，利润也大，据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，随着老百姓健康意识的不断提高，人们自我保健意识的增强，新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗器械产业市场也发展迅速，利润总额增长远高于医药行业的平均水平。\x0d\x0a报告显示，2011年，中国家用医疗器械市场规模达176.6亿元，较上年同期增长28.3%，2006-2011年均复合增长率高达29.8%。但是另一方面，中国家用医疗器械占医疗器械行业的份额较低，2011年仅为13%，远低于全球25%的水平，有着巨大的增长潜力。预计到2013年，中国家用医疗器械市场规模将达到290亿元。\x0d\x0a对于那些刚出院的患病群体来说，是迫切需要在出院后使用各种家用医疗器械进行持续性康复治疗的。\x0d\x0a家用医疗器械一般分为治疗仪类、检测类、保健类和康复类等4大类，像体温计、助听器、血压计、血糖仪、牵引器、高电位治疗仪、温热理疗床等。中国有接近2亿的高血压患者和6000多万糖尿病患者，类似慢性病都对家用医疗器械的需求有很大潜力。随着国家医疗保障的投入、消费水平的提高、消费观念的不断转变，前瞻产业研究院预计2013年中国按摩器械、电子血压计、血糖仪市场规模将分别可达65.9亿元、52.0亿元、24.0亿元。\x0d\x0a目前，全球高端家用医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，而且知名跨国企业纷纷在华投资建立生产基地，抢占市场份额。经过多年的发展，中国家用医疗器械企业不断进步，目前在中低端市场竞争优势明显。

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磁共振

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息烽县17179651128： 我国医疗器械的发展前景如何? - ？
经岭志苓： 当下,国民健康意识在不断提高,自我保健意识增强,新医改政策对医疗器械更给予了较为充分的重视与发展空间.整个医疗器械市场也发展迅速,利润总额增长远高于医药行业的平均水平.发展空间是很大很好的.

息烽县17179651128： 医疗器械在中国的发展前景如何? - ？
经岭志苓： 前景很好,市场广阔,利润也大,据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,随着老百姓健康意识的不断提高,人们自我保健意识的增强,新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视.整个医疗器...

息烽县17179651128： 医疗器械行业前景怎样? - ？
经岭志苓： 医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医疗器械市场需求的增加.随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩...

息烽县17179651128： 医疗器械市场前景怎样? - ？
经岭志苓： 机遇总是与挑战并存.目前,市场正在向高端化方向发展.我国医疗器械市场以每年近10%的速度在增长,而高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度.然而,我国医药机械产业的高端市场却长期为国外企业所占据,国产医疗器械大部分属于中低端产品,高端市场的份额不足1/3.中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品.国内绝大多数企业,除了迈瑞等少数几家,都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域.在我国医疗器械行业的上市公司中,威尔科技、万东医疗和新华医疗作为我国医疗器械细分行业中常规产品生产商,在国内占有较大的市场份额. 总体来说前景还是可观的! 比较有发展前途

息烽县17179651128： 医疗器械行业的发展前景? - ？
经岭志苓： 斯普曼为您解答: 近些年我国的医疗器械行业得到了快速的发展,而且发展的空间还非常巨大.医疗器械市场也正在不断的规范,竞争力正在逐步的增强.国家也加大了对医疗器械行业的投入,该行业的前景是相当可观的.选择从事医疗行业对于企业来说是一个新的发展机会,也是企业实力的最好证明.是在塑料制品加工行业打破同质化竞争,迅速突围的最佳策略.

息烽县17179651128： 我国医疗器械行业发展状况怎么样? ？
经岭志苓： 发展现状还不错,据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,目前,从全球范围看,医疗器械产业已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手.近年来我国医疗器械行业也呈现出快速增长的趋势,但是与国外发达国家相比,仍存在不小的劣势和差距.医疗器械行业发展迅速,相关数据显示,2012年,全球医疗器械市场规模超过4000亿美元,占全球医药市场的42%.针对我国医疗器械行业的不足之处,国内企业须审时度势、捕捉机会,在机遇与挑战的博弈之中谋求发展.一、当前我国医疗器械生产企业普遍规模较小,国内制药企业平均产值约1.4亿元,而医疗器械企业平均产值不到2000万元.

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经岭志苓： 近年来,由于市场的发展以及政策的扶持,二级市场上医疗器械概念受益于行业的高景气度,走势强劲,加速上涨,有关专家预测:未来几年内,中国或将成为全球第二大...

息烽县17179651128： 医疗设备的发展前景是什么? ？
经岭志苓： 改革开放以来,中国经济开始进入迅速发展阶段,据国家统计局数据显示,自2000年以来,GDP(国内生产总值)一直保持高速增长,从2000年的99,215亿元增加到2010...

息烽县17179651128： 请问维修医疗器械有什么发展未来前景怎样? ？
经岭志苓： 前景不错的,中国的高级技术工缺口还是挺大了,何况医疗器械现在政策大力扶持,整个行业前景很好,作为行业专业人员,肯定比较吃香.

息烽县17179651128： 医疗器械的市场前景 - ？
经岭志苓： 《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告前瞻》数据显示,2009-2013年,我国医疗器械进口额快速增长,2013年达到149.75亿美元,同比增长20.07%. 随着我国医疗行业的发展,未来我国医疗器械行业前景更加不错.