医疗器械， 国家有没有说要支持国产的医疗器械？采购是在政策方面有哪些优惠？
条件挺多的建议看一下医疗器械注册管理办法
2018年我国医疗器械行业市场规模将突破5000亿 市场存在巨大成长空间
随着我国经济的不断发展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械这个行业的支持。前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据显示，2012年我国医疗器械行业市场规模已达1700亿元。2013年我国医疗器械行业市场规模突破2000亿元。2015年我国医疗器械行业市场规模突破突破3000亿元。截止至2017年我国医疗器械行业市场规模增长至4450亿元，初步测算2018年我国医疗器械行业市场规模将突破5000亿元，达到5100亿元左右。对比国际市场，显然我国医疗器械市场还有巨大成长空间。
2012-2018年我国医疗器械行业市场规模统计情况及预测
数据来源：前瞻产业研究院整理
我国高端医疗器械供给不足 依赖进口性强
由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度，医学影像、体外诊断、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在 10%-20%之间;体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。
2018年我国医疗器械行业各类产品市场份额统计情况
数据来源：前瞻产业研究院整理
我国高端医疗器械国产与进口占比统计情况
数据来源：前瞻产业研究院整理
政策红利推动 国产医疗器械逐渐提高竞争力
近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2014 年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。
综合来看，国家各层面政策对国产器械和创新器械的引导扶持，使得国产医疗器械已经具备两大产业逻辑支撑行业快速增长：第一市部分高端国产医疗器械，已经具备进口替代的资质;第二加快创新医疗器械的审评审批，有望从审批环节加快国内企业上市创新医疗器械，鼓励国内企业进行医疗器械创新研发投入。
可以说，多方面的行业政策的红利，为国产企业奋起直追创造了良好环境，国产器械正逐步提高自身竞争力，相应的器械细分行业龙头迎来发展良机。
我国医疗器械行业市场集中度较为分散 整合并购提升大势所趋
2017年，在我国1.6万家器械生产企业里面，大部分都规模较小：目前国内医疗器械生产厂家超过万家，其中90%以上为中小型企业，行业平均收入规模在2300万元，而国内药品生产企业的平均营业收入规模在3.4亿。此外，由于行业发展时间较晚，存在大量个体户，进一步导致行业的集中度的分散。
2013-2017年我国医疗器械生产企业数量统计情况
数据来源：前瞻产业研究院整理
由于国内医疗器械公司整体呈现小散乱格局，行业集中度尚低，随着行业的规范化，国内医疗器械企业围绕核心业务的整合并购将成为行业集中度提升的必然趋势，重磅产品的市场份额和盈利能力有望提升。
恩，找到了那篇文章，你可以看一下。
国产医疗器械发展将迎来春雨
在近日召开的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。
刘殿奎还表示，医疗卫生体制改革为国产医疗器械产业发展提供了前所未有机遇和广阔发展空间，“十二五”期间会以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。
基层医疗机构市场空间大
据介绍，2012年至2015年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，加强省市县三级疾控中心试验能力建设、公共卫生专业防治机构建设和职业卫生防治机构建设，并配备必要设备;此间，农村急救体系将不断完善，救护车和必要急救设备将逐步增多;省市县三级妇幼保健机构中妇科治疗仪、红外线乳腺透照仪、胎儿心电监护仪和半自动生化仪有望成配备重点;基层医疗卫生机构健康教育设备配置也被列入中央考虑项目内容，医疗卫生人才培养基地的设备建设也被纳入考虑范围。
同时，中央还将考虑支持国家、省级医疗卫生中心的建设并支持配备先进诊疗设备，对临床重点专科建设提供设备支持，建设国家、省、地市三级卫生信息平台。
刘殿奎指出，当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主，在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投资时，将坚持以价格相对较低的国产医疗器械为依据进行测算，促使各地优先采购国产医疗器械。2011年，农村急救体系建设共计投资7.2亿元，全科医师培训基地建设投资5亿元，食品安全风险监测体系建设投资1亿元，用于配备相关设备。
进口设备仍占市场优势
我国医疗器械市场空间巨大。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智表示，目前我国涉及医疗器械市场的共有国有企业1708家，外资企业4875家，民营企业18022家。上海、广东、江苏、北京和浙江是我国医疗器械贸易的集中地，五省市占我国医疗器械贸易比达70%以上。
但与外资医疗器械企业相比，国内医疗器械企业仍处弱势。2011年1至4月，我国进口份额较高的医疗器械产品以中高端为主。以CT设备为例，2010年GE、西门子、飞利浦、东软和东芝五家企业占据国内市场份额高达92%;MRI设备方面，GE、西门子、飞利浦三家占据国内市场份额50%以上。
蔡天智介绍，2010年，中国医疗影像设备市场销售规模达234亿元，家用医疗器械规模达270亿元，体外诊断试剂市场规模达150亿元，此外，在心脏起搏器、骨科植入医疗器械领域，国外企业占据主要市场。
目前，我国医疗器械类产品境内外上市企业共有34家。A股上市企业包括万东医疗(600055)、鱼跃医疗(002223)、乐普医疗(300003)、阳普医疗(300030)、九安医疗(002432)、红日药业(300026)、宏达高科(002144)等。
我确定有的！患者看病难看病贵的问题，有部分原因就是我国高端医疗器械设备都是国外进口的，本身价格昂贵，所以导致一系列的收费贵！所以国家生物医药十二五在医疗器械国产化这方面大力发展并给予支持！http://news.pharmnet.com.cn/news/2011/04/28/328200.html
不知道啊，我也想听听大家的高见
政策带来机遇 医疗器械发展前景可期
2010-8-2 浏览次数：151次
我国医疗器械行业具有内需型、刚性需求的特性，继续呈现较好的发展态势。至2008年底，行业内共有生产企业13141家，总产值为2200亿元人民币，比2007年有所增加。2008年出口额为110.67亿美元，占行业产值的30%左右。
2009年，对于整个医药行业来说都将是不平凡的一年。以“新医改”、“新农合”为主体的国家卫生公共政策的变化，将给行业带来机遇和挑战。
市场扩容
业内人士预计，2008~2010年是医疗器械行业的景气高峰期，国家对农村和城市、社区卫生服务网络的建设，首先惠及的就是医疗器械，将带来巨大的市场商机。
自从国务院原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新医改进入倒计时以来，众多分析人士纷纷做出判断：医疗器械将会率先享受利好。一时间，医疗器械行业成为了很多投资人眼中的避风港，给行业发展带来机遇。
一方面，国家政策对医疗器械行业的投入，市场容量越来越大。我国于去年11月初出台了扩大内需十项措施。2009年，国家将投入4万亿元拉动内需，加快医疗卫生等社会事业发展已列入此次拉动内需的重点项目。另外，新医改8500亿元的投入，也为医疗器械发展奠定良好的基础。而建立多层次的、覆盖城乡居民的医疗保障体系显然是本次医改的重头戏，针对农村居民的新农村合作医疗体系事实上已经开始向全国覆盖，实现了市场扩容。
另一方面，新出台的政策将使企业投入研发中低端产品。基层医疗卫生服务体系建设作为民生工程，已被列入国家2009年新增投资的重要领域，按照深化医药卫生体制改革、健全医疗卫生服务体系的要求，卫生系统建设的重点领域之一将是基本医疗设备装备，因而拉动了中低端产品的需求。
迈步“下乡”
随着卫生部《农村卫生服务体系建设与发展规划》的颁布，在农村开辟出一块大市场。到目前为止，我国已基本建立了农村县、乡、村三级卫生服务网和农村卫生队伍。基层卫生基础设施建设将列为新增1000亿元中央投资的重要领域，安排专项投资48亿元。新增投资一是支持7300多个农村卫生项目；二是支持建设农场、林场和海岛基层卫生机构以及东部贫困地区卫生院6000个；三是支持建设卫生院3300多个，总投资超过15亿元。其中建设重点就是开展卫生业务用房改扩建和基本医疗设备装备，为国产医疗器械“下乡”创造条件。
值得注意的是，许多跨国医疗器械生产巨头也在觊觎农村市场。前不久，GE宣布将加大对中国农村基础医疗市场投资，到2010年将推出5种全新的农村基础医疗产品。
中国医疗器械协会专家表示，虽然目前国产设备还没有受到这些跨国企业的排挤，但威胁会越来越大。因为农村市场很大，跨国企业不会放弃农村市场的争夺。相比之下，国产厂家的优势在于价格较低、技术更加合理、更符合农村医疗的实际情况。
行业困境
尽管行业内近几年的发展看起来好像顺风顺水，实际上也不可避免地面临着困境。
第一，医疗器械出口受到考验。去年1~11月，医药器械出口整体环比下降1.24个百分点，仅有诊断与治疗设备、口腔设备与材料保持一定的增长，其余品种均出现不同程度地下降，而这种增速放缓的趋势在2008年第四季度尤为明显。
第二，融资困难，资金严重不足。行业内95%以上的是中小型企业，普遍不具备足够的抗风险能力。
第三，外资企业进入，竞争加剧。
第四，居民收入减少，非刚性医疗器械支出也将减少。
第五，产能过剩，如一次性无菌输注射器具。要解决这一问题还要依靠产业升级，最大程度地避免重复生产。
自盛达美： 有识之士始终在呼吁:我国应设“医疗器械创新”重大科技专项,鼓励自主研发、降低百姓看病负担.但是应声寥寥,经年累月只是媒体上的一种非主流声音而已. 医疗器械创新,看似简单,实则不然.姑且不论体制上的障碍和既得利益者的...
安达市18452914374： 国家医疗器械招标对原装进口有要求吗 - ？
自盛达美： 这个要看业主,如果是政府采购,现在国家支持买国产设备,如果是自有资金,实在是必须买进口的可以写上原装进口要求
安达市18452914374： 乳腺机升级用什么探测器最好? - ？
自盛达美： 这个问题我从以下几个方面回答:1、按探测器材料来分,目前是非晶硅最普遍,非经硒的爱坏,CMOS的效果差;2、从尺寸上来说,大的好,也就是10✖12英寸的,8✖10的尺寸太小,有的拍不全;3、从产地上来说(进口还是国产),产品质量、性能上区别不大,售后服务进口的很麻烦,维修返厂可等不起,国产的有很大优势.从国家政策上说,“卫计委明确:坚决支持采购国产医疗器械,进口设备严格审批!”.4、从法律法规上讲,这个属于医疗器械,一定要有给医院升级用的资质证件才行,要不得被处罚,得不偿失. 另外您要选好升级厂家,公司从事升级项目时间越久越好,用户数量越多越好,这样才有保障,希望这些对您有用.
安达市18452914374： 如何加快我国医疗器械国产化进程的思考 - ？
自盛达美： 医疗器材行业技术壁垒较高报告认为,医疗器械由于与身体直接或间接接触,甚至可能长期植入身体内部,因而其安全性要求很高,这同时也对技术产生了很高的要求.医疗器械尤其是中高端医疗器械通常是需要多学科知识交叉、高技术和大...
安达市18452914374： 心脏支架国产的和进口的有什么区别? - ？
自盛达美： 目前我国临床使用的心脏支架75%是国产的.相对于其他领域的医疗器械,这个数字足以让人感到骄傲和自豪.其实这已经从一个侧面说明了国产支架并不比进口支架差,反而有些数据国产支架要优于进口支架. 对于心脏支架模仿有余,研...
安达市18452914374： 国产医疗器械为何难进国内市场?请具体 - ？
自盛达美： 高端国产医疗器确实没有外国的质量和信誉,然而这不能是阻碍国产医疗器械进入国内市场的唯一原因,另一个更主要的因素是管理上,比如买卖中的一些利益问题.人们的观念,崇洋媚外是多少年来国人的软肋.国家政策不到位,当年没有强制保护民族工业,现在就没有这个机会了.感觉进口机器不是看病贵的主因,说到底是管理问题. 既然没有放开,没有完全自由竞争,就必须要加强管理.然而管理是人管人,多大用处呢?
安达市18452914374： 医疗器械这个行业创业有什么扶持政策吗? - ？
自盛达美： 医疗器械产业是一个高端技术产业,国家对于科技创新这一类的创业一向都是大力支持的,很多地方政府每年都会提供这类创业的扶持
安达市18452914374： 3D打印机和医疗器械在未来哪个更具有潜力? - ？
自盛达美： 看国家政策,必然医疗器械,但是有一点需要清楚,医疗器械是一个很宽泛的概念,小到注射器、针头,大到核磁共振、CT,都属于医疗器械,也包括1楼说的假肢,助听器等等.. 但是国内的医疗器械公司实力不能说弱,但是和国外的GE、飞利浦等公司比还有很大的距离.据我所知国内比较好的公司有迈瑞.东软飞利浦(这个是合资).并且我知道的是医疗器械行业比较暴力,利润十分的高. 3D打印机貌似还要有很长的路要走吧.....
安达市18452914374： 新常态下看医疗器械行业的三大变革是中国医药报哪一期文章 - ？
自盛达美： 1.转型升级 路清晰步坚实2015年,医械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出了历史舞台,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营销渠道,并布局大健康产业...
