药品入院的相关知识?

作者&投稿:辛庾 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药品检验相关知识包括哪些内容~

不知道是中药还是西药。现在的药检所对药品的检验都是根据药品的标准来的。有的是药典标准,有的是部颁标准,另外对不同的剂型检验也是不一样的,我粗略的说下检验的内容:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等等
很多。

(一)GSP认证申请与受理
1.GSP认证申报资格
属于以下情形之一的药品经营单位:
具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
2.合法资质
具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
3.内部质量管理要求
企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。
4.经营活动要求
在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。

(二)GSP认证需要申报的材料 申请GSP认证的药品经营企业
应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》同时报送以下资料
1.《药品经营许可证》和营业执照复印件;
2.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
3.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件
4.企业负责人员和质量管理人员情况表;
5.企业药品验收、养护人员情况表;
6.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
7.企业所属非法人分支机构情况表;
8.企业药品经营质量管理制度目录;
9.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
10.企业经营场所和仓库的平面布局图。


(三)初审

药品经营企业将认证申请书及资料报所在地的市级或县级药品监督管理机构(以下简称为初审部门)进行初审。一般仅对申请书及申报资料的审查。有特殊情况的,应企业进行现场核查,并根据核查结果对认证申请予以处理。
初审部门应在收到认证申请书及资料起10个工作日内完成初审,合格的将其认证申请书和资料移送省局审查。
省局25个工作日内完成审查,并将是否受理的意见填入认证申请书,在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请认证企业。将认证申请书及资料转送本地区设置的认证机构。不同意受理的,应说明原因。有疑问的,省局应一次性通知初审部门,要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或资料仍不符合要求的,省局予以退审。


(四)现场检查与证书发放

认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取3名GSP认证检查员组成现场检查组。
检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。
根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见,送交省局审批,15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论
对认证合格的企业,省局应向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》;对认证不合格的企业,应书面通知企业。企业可在通知下发之日6个月后,重新申请GSP认证。


(五)认证后的监督检查
各级药品监督管理部门应对认证合格的药品经营企业进行监督检查,以确认认证合格企业是否仍然符合认证标准。
监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式

  开发医院:
  不管是大医院小医院在经理给你下任务让你开发出来之前,你对这个医院要有个大概的了解,这个医院进药谁说的算,你的同类品种在这里有没有,医院的效益怎么样等等,这个不多说了,你刚来的时候要是培训过就都明白,这些准备好以后拿着材料直接去医院,最好赶早上,七点半医院刚上班的时候最好,敲门直接进,说明来意,给他材料,问完电话,要是他说看看在说你可以直接就走,并告诉说你先看着过几天你在来,然后隔一天最好是等他要忘没忘的时候在去,第一次去也就混了脸熟,这两天你要打听好这个人的嗜好,你可以去药局管库房计划员那里先打听,这里可能需要送点小礼物什么的,一般女人比较多,好打发,因为都喜欢占小便宜,这次去买点东西吧,可以和经理先打招呼说想送什么东西,我相信你们经理很乐意支持你的工作,也是早上,你过去,不要说什么,过去不需要提药的事,瞎砍,找他高兴的说,(好能帮他干点活什么的,我就给别人拖过地,倒过水,按个脖子什么的)以后学吧.把他喜欢的东西给他,放心他不会要,因为他只是知道见过你,可能都忘了什么药了,不用管那些,现在你要做的是让他感觉不好意思,他会主动告诉你,说现在的药不好进,点药事会通过什么的,这个时候你可以把礼物给他,并且告诉他,进不进没关系,以后可以做个朋友嘛,我们公司的品种要是您个人用你就告诉我.只要你尽力帮我办就行了,放心,怎么的也不能让你白帮忙啊!!!! 这句是关键,也许就等着你把这句说明呢,记住,要把别人的利益放在前面,这样就会一帆风顺了!!!!!!!!!!!这只是实际的一些经验.如果你是新入行还什么都不明白的就看看下面的内容
  医院的进药流程
  掌握了医院的整体架构和人员组成之后,下一步就是要了解进药流程。每一家医院都有自己进药的流程,可以从以下几个方面来具体了解这个流程。

  1.药剂科职能
  药剂科在主要医院职能有三个:①为临床用药质量把关;②负责临床药理的工作;③临床各科室用药的配送。药剂科是医院的一个物流中心,从临床用药的监控、药理到最后物流的配送都是药剂科的职能。
  2.药剂科人员结构及职责
  药剂科的组成人员主要有药剂科主任、采购、库房主管、门诊药房主管。药剂科主任的主要职能是:①负责药品的筛选,对于能否进药、进哪种药起着举足轻重的作用;②药品质量的管理,药品质量是否达到GMP的标准,这些都需要药剂科主任亲自严格把关。采购人员主要负责与医药商业公司联络,选择其中一家或两家医药商业公司作为供货商。库房主管主要负责西药库或中药库的药品管理,记录所有药品入库、出库和流向。门诊药房主管主要负责门诊药房的药品管理,办理药库领药、入货架、发药等各种事务。
  3.医院进药、选药的原则
  每家医院都有自己的进药和选药原则:①一些有重大意义的创新药物,医院会优先选用,因为创新的产品意味着与新的治疗方法接轨;②同类的药品一定要保持合理的数量,同类的品种中,新的品种一定要比老品种有显著的优势,每一个剂型至少要保留一个品种;仿制药在质量可靠、价格合理条件下,原开发厂和仿制品各选一种;OTC药基本满足需要即可,品种不宜过多;很多大医院都不会进淘汰品种或比较滞销的品种。
  4.新药进药程序
  在掌握每家医院进药或选药的原则之后,接下来需要详细了解的是进药的程序。以下是医院进药普遍采取的一个程序:①由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单;②通过药剂师委员会讨论,药剂师委员会的成员主要有院长、药剂科主任,还有相关的各科室主任;③通过药剂师委员会的讨论之后,药剂科主任会下达购买通知,采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品。
  5.特殊进药程序
  因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序,所以除了常规的进药程序之外,还有特殊进药程序。在特殊进药程序中,医药销售主管需要注意以下几个人:首先是院长,如果院长非常认可某种药,这种药进入医院的可能性就比较大;其次是药剂科主任、临床专家,如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品,那么这种药进入医院的可能性也很大。
  6.药品电脑信息系统登记
  采购人员将药品入库之后需要做的工作是:①进行电脑信息系统登记;②要求各科室药房、门诊药房、急诊药房等进行提货,使药品分配进入小药房,进入正规的医院销售渠道。
  7.药品在医院的供应链
  药品在医院的供应链包括:首先,每个药房(门诊、急诊、病房等各药房)的主管要填写领药单,然后交给药库的主管,药库主管从药库中取药并发药给各个药房。但是药品的最终发放要根据临床医生所开的处方。这些环节,医药销售主管都要明确掌握。

  一:开发医院,完成进药
  根据销售目标,首先要思考这几个问题
  A:开发哪些医院?
  B:开发什么品种?
  C;如何开发这些医院,这些品种?

  问题核心:确定目标客户

  目标客户需要对医院内部环境进行调查

  如何对医院内部环境进行调查
  一.医院概况:规模,性质,业务专长.

  二:进药渠道: A.医院决策者
  B药剂科
  C:外界医药部门(商业公司)
  D:竞争对手调查
  E:门诊,住院处药房组长

  三:促销渠道:A:门诊,住院药房
  B:相关临床科室

  围绕”时间,成功率,投入产出比.”三个原则.综合筛选后确定

  (一)产品进入医院的形式
  A类型:,医药代表直接去医院做开发工作,从而完成产品进入、促销的过程

  B类型:医药公司完成产品到医院的进入、医药代表负责促销的过程
  (二) 产品进入医院使用的一般程序
  1. 医院临床科室提出用药申请并写申购单;
  2. 医院药剂科对临床科室的用药申请进行复核批准;
  3. 主管进药医院(一般是副院长)对申请进行审核;
  4. 医院药事委员会对欲购药品进行讨论通过;
  5. 企业产品进入医院药库;
  6. 企业产品由医院药库发药人员将产品送到药房(门诊部、住院部);
  7. 医院临床科室开始临床用药。

  相关点滴(一)
  1关于提单的人选:
  A院内有分量的医生.
  B上量过程中的目标医生
  原因:A:有利于通过审批,
  B:同样的投入产出更多.
  (如针剂找负责病房主任的主任提单比找门诊部主任更合适,或许同样的沟通投入都能使其顺利提单,但前者在上量时作用更直接)

  特别提示:加强与提单人的沟通,会有意外收获!!
  相关点滴(二)
  2.关于药剂科.
  A:勇敢提出目标
  B:微笑面对拒绝.

  药剂科主任通常会有两种:粗暴型,亲和型
  粗暴型特点:会对于你的拜访很不耐烦,没说几句话就会请你走了,他在单位里会有一定的威望,一般来说这种人说话是很份量的,但相对来说这种人比较难以搞定,但只要搞定他,效果是很好的反而要是搞不定他那你就死定了,你别指望跳过他来点别的途径,他要是不认同你的产品就算是医生填好单子他也有可能会把单子压下来的,这种险你千万不能冒,
  粗暴型解决方法
  1在和这种人接触的时候话不要太多,该走的时候就得走,但该来的时候一定得来,
  2你要做的就是让他先记住你这个人,一次不行再来一次,当然也可以偶尔怕得临阵退缩,在回家的时候为下一次鼓鼓勇气,但不可以每次都这样跑掉,事情还等着你去做呢。
  3你也可以来点强制性的送礼,比如找到他家,在他没在家的时候留下你的礼品和名片或者再加上资料,他的老婆也许会比他更好说话一点。也许过不了多久你会发现他不会再对你凶巴巴的,更有可能会换来他的点头。
  4所以说对这种人怕归怕,但一定不能放弃,因为他并不是对你一个人凶对大部分的人都这样,但医院还是要进药的,要进药的话就不可避免的要和医药代表打交道了,你死不悔改的举动不会让他对你大打出手的,谁坚持下来谁的机会就会大一点,碰到这种人是不幸中的大幸
  亲和型特点及解决方法
  特点:温和,客气,做事优柔寡断,思路也不太清 爽,在单位里说话的份量也不会太重,没什么人会太把他当一回事

  注意点:千万别因为他和你很客气,而让这种表像冲昏了头脑,搞定他也不见得一切OK

  解决方法:1重量级的医生的填单
  2取得其支持承诺后,重点沟通主管院长
  相关点滴(三)
  主管院长(决策者):
  A:顺水推舟(务必将前面的步骤做好,让其感觉你已经考虑的很周到.)
  B:进药后,加强拜访.维护好关系

先确定要进的这家医院从哪家药批开了户,然后再想办法把药送到这家药批,他们给你配送到医院,钱是你先付给药厂,药批送进医院后,药批给你结账


孕妇入院分娩必知的常识有哪些?
孕妇入院分娩是孕期最后一个阶段的重要事件,需要做好充分的准备和了解相关知识。以下是一些必知的常识:1. 分娩方式的选择:孕妇可以根据自己的身体状况、胎儿情况以及医生的建议选择自然分娩或剖腹产。在选择分娩方式时,应该充分了解各种方式的优缺点,并与医生进行沟通和讨论。2. 分娩前的准备工作:孕妇...

入院宣教的重点有哪些方面?
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准妈入院分娩要知道哪些常识?
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执业护士知识点:入院和出院病人的护理
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新入院病人的入院评估及健康教育有哪些?
1、健康教育讲座 利用工休座谈会或根据住院病人情况选定时间由医生或护士进行集体讲解。内容带有普遍性。如:个人卫生、公共卫生、饮食卫生、常见病、多发病、传染病的防治知识、简单的急救常识、妇幼保健、计划生育知识等。讲解时注意语言通俗易懂,宣传的方式除口头讲解外,还可以配以录像、幻灯、模型、也...

住院医护常识
dx.aidaogou医务常识(急) 3. 住院期间如何进行护理 产后住院期间注意护理,可消除产妇的疲劳,促进乳汁分泌,使身体复原。 主要包括以下方面:(1) 坐起、步行。分娩后数小时可坐起,8~24小时可下地行走。 (2) 饮食。日常饮食需忧质蛋白质,富含水分,容易消化。 (3) 哺乳。分娩后6小时开始哺乳,以后每隔3小时喂...

提前入院待产一般要做哪些准备呢?
了解无痛分娩:如果您担心分娩过程中的疼痛,可以向医生咨询无痛分娩的相关信息,了解其优缺点,以便在分娩时做出合适的选择。保持联系:在提前入院待产期间,与家人和朋友保持联系,让他们了解您的状况,以便在需要时给予支持和帮助。总之,提前入院待产需要做好充分的准备,包括了解分娩知识、选择医院和医生...

入院护理的相关知识点是什么?
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新入院患者应采集的一般资料有哪些(评估内容)
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