实验室确认原则
实验室认可准则如下:
1、实验室工作人员必须具备相关的岗位技能和知识,需要经过专业的培训;
2、实验室设备必须符合国家的认证标准,并且定期维护和检测;
3、实验室必须具备良好的环境和安全措施,包括防静电、防火、防毒等;
4、实验室必须定期记录数据,以保证实验结果可靠准确;
5、实验室必须具备详细的实验程序和设置,以确保实验结果的准石6.实验室必须采用认可的实验产品,并且有必要的质量控制措施:7.实验室必须定期检查设备和仪器,以保证实验的正确性和结果的准确性:
8、实验室必须开展环境监测,保证实验室环境良好,确保实验结果的可靠性;
9、实验室必须设立质量保证体系,以确保实验结果的正确性:
10、实验室必须定期进行实验结果的审核和确认,以确保实验结果的可靠性。
分析测试中所用的检测仪器一般可分以下为三类:
A、普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等:
B、较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等;
C、大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。
为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。
实验室如何做好5S工作
二、整顿:将必需品规范放置在合理的地方,认为合理的放置地点、方式等使用照片表达在PPT中,配以文字说明。1)、首先需要确定实验室各类物品的放置地点,确定好以后,然后用胶带在地面上贴出放置地点的范围,这就叫做定置管理。2)、相关物品的放置规范:好像一个制度一样,规定什么样的东西该怎样放置...
实验室和检测条件
1.1.2实验室的相对湿度一般应保持在50-70%。实验室环境中应遵循的原则 而设施的环境条件是影响检测\/校准结果质量的重要因素,在《实验室认可标准》第5.3条中被具体描述为独立的技术要素。我们来看看实验室环境设施设计的一般原则。(1)满足要求 满足检测\/校准方法对环境条件的要求是最基本的,可能...
CCC认证,产品例行检验和确认检验项目及要求是什么
CCC认证产品确认检验:工厂组织实施认证产品的验证检验,检验频次、项目和要求不得低于《强制性认证实施细则》的规定。如果工厂没有能力,确认检验应由授权机构批准的实验室进行。工厂应保存确认检验记录和相关实验室的认证证书。CCC认证关键部件的定期确认检查:工厂应选择适当的质量控制方法,以确保关键来料零...
hiv确认实验室和初筛实验室生物安全管理要求一样吗
hiv确认实验室和初筛实验室生物安全管理要求不一样。HIV抗体检测实验室分为确认与初筛实验室两类,每省可以设立一个以上确认实验室,初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构。
ISO 17025:2017“过程要求”研究实验室检测过程
17025:2017沿袭了《质量管理体系要求》(GB\/T 19001-2016)的过程管理理念,通过PDCA循环管理实验室质量,同时参考ISO 9001标准的“过程方法”原则,构建了针对检测活动的专门过程要求。标准7.6至7.10条款处理特殊情况,但非检测过程的核心,我们重点聚焦于样品检测的7.2条款,即方法的选择、验证和确认。
申请国家实验室认可的条件有哪些?
1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;2、符合CNAS颁布认可准则;3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;4、符合有关法律法规规定。二、硬件申请条件:1、要确认你们人员是否能满足要求;2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求;3、要确认你们实验室的基础设施...
强制性产品认证管理规定(2009)
产品认证模式应当依据产品的性能,对涉及公共安全、人体健康和环境等方面可能产生的危害程度、产品的生命周期、生产、进口产品的风险状况等综合因素,按照科学、便利等原则予以确定。第九条 认证规则应当包括以下内容:(一)适用的产品范围;(二)适用的产品所对应的国家标准、行业标准和国家技术规范的强制性...
cnas实验室认证流程是什么?
3、编写体系文件 编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格,填写记录表格。4、网上申请 实验室体系有效运行6个月之后,可在CNAS官网上,填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程...
初筛实验室和确认实验有什么区别?
有区别,医院是初筛实验室,只能够做初筛,筛出来阳性病人。有时候病人到一个医院来检测之后,觉得你实验不准,检测阳性了,在医院会用不同的方法检测两次,如果还是阳性,就会把血由送到确认实验室,确认回来的报告我们再告诉病人。只有确认报告下来了,才能给病人一个确定的诊断报告。
实验室人员能力确认表确认人是谁
所在岗位的技术人员或项目负责人都可以
肇士消疲: 根据CNACL制定的《实验室认可管理办法》中4.2的规定:CNACL基于如下 原则对实验室进行认可. (1) 自愿申请在我国,目前实验室认可完全是实验室自身的自觉自愿的...
沂源县15093583194: 求 个人剂量监测的国家实验室认可的标准 - ?
肇士消疲: http://www.cnas.org.cn/extra/col23/1177915622.pdf,还有啥问题你再问了1、实验室申请认可的条件? 根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS 仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定...
沂源县15093583194: 病原微生物实验方法的确认步骤是什么? ?
肇士消疲: 具体如下(1) 对于新增实验方法,或当使用标准方法中未包含的方法,实验方法发... 实验室主任负责实验方法确认工作运行情况检查,发现问题及时采取纠正或预防措施...
沂源县15093583194: 高分求助:实验室申请认可前期准备工作和文件,越详细越好! - ?
肇士消疲: 1. 文件准备:符合CNAS-CL01 25个要素的质量手册,程序文件;所有申请项目的作业指导书;2. 记录准备: 管理部分1.实验室机构设置证明2.实验室领导任命书3.质量负责人、技术负责人,质量监督员任命书4.2012年质量监督计划及记录(包...
沂源县15093583194: 实验室设计的基本要点是什么 ?
肇士消疲: 实验室设计的基本要点: A、初筛实验室:有独立的实验用房(或至少有专用的检测台),污染区和清洁区要分开. B、确认实验室:有单独的实验用房,设清洁区、半污染区和污染区三个区域. C、BSL-2实验室:市级中心血站、疾病预防控制中心等内的 HIV 检测室应参照 GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》和 GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》中 BSL-2即:二级生物安全实验室的标准来设计建造,并结合抗体检测确认实验室基本格局要求.设置:a.清洁区/走廊/更衣间、b.半污染区/血清库/准备洗刷间、c.污染区/检测室等三个区域,并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜(30%排风).
沂源县15093583194: 食品采样原则与方法 - ?
肇士消疲: 去百度文库,查看完整内容>内容来自用户:梅悠心理采样 1为了监测总体样品的安全卫生状况,应注意采样的代表性原则.均衡地,不加选择地从全部批次的各部分随机性采样.不带主观倾向性. 2为了检验样品掺假、投毒或怀疑中毒的食物...
沂源县15093583194: 国家实验室认可分哪些流程? - ?
肇士消疲: 国家实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准. 1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交国家实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜; 2、 受理阶段:国家实验室认可委在上报资料后,正常情况下三个...
沂源县15093583194: 申请国家实验室认可的条件有哪些? - ?
肇士消疲: 申请国家实验室认可的条件: 一、个人申请条件: 根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和...
沂源县15093583194: 建设工程企业内部实验室的审核要点??
肇士消疲: 一、内部审核策划1、授权内部审核员内审员是经授权、有能力实施内部审核的人员.内审员必须经过培训取得相应内审员资格,熟悉CNAS - CL01: 2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》、《...