给生产车间培训微生物应讲什么内容

药品生产车间洁净室的洁净度有哪些微生物的指标~

生物制药工厂的特点：

1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）
洁净区：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况：
正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；
②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；
④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；
⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；
⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；
⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

如何对无菌制剂生产车间微生物污染进行控制
防止微生物污染的原则：
1. 了解污染源
对药品生产全过程可能造成污染的来源，进行深入的了解研究，从而设计一个完好的生产工艺，制定规章制度和标准操作规程，从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染，使产品达到所要求的卫生学质量，包括稳定性及各种微生物参数。
2. 进行微生物监测
在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如：对洁净室空气中的浮游菌、沉降菌的监测；对无菌设备清洁灭菌的验证；对非无菌药品进行细菌和活菌数测定和病原菌的限制性检查等。

药品生产人员卫生注意事项：
新进人员的健康检查：药品生产企业在招收新职工时，一定要对新职工进行全面的健康检查，要确保新进厂的职工不患有急性或慢性传染病。另外还要根据新进职工安排的具体岗位性质再确定其它具体检查的项目。
建立生产人员健康档案：药品生产企业应对职工建立个人健康档案，以便于检查、了解、追踪个人健康好坏的状况

培养药品生产人员良好的个人卫生习惯 ：
勤洗手、勤剪指甲
定期洗澡、勤理发
勤换衣服、勤洗工作服
在生产区内做到三个严禁 ：禁止吃东西、禁止吸烟、禁止大声喧哗

洁净区生产人员要求：
1. 鞋的净化：可使用一种地垫，它具有粘性表面，能杀灭细菌并经抗静电剂的处理，可除去人员脚上的尘粒。
2. 工作服的净化：工作服的使用，可沉积吸附大量微生物和不清洁物，衣服本身也会散发纤维屑，故应经常清洁、灭菌。
3. 手的净化：手是交叉污染的媒介，要教育生产人员警惕对产品的污染。用消毒皂和流水洗。
4. 头罩：头罩必须把全部毛发遮住。
5. 口罩：常用的口罩由4～6层纱布制成。带口罩一定要遮住口、鼻；不能带潮湿的口罩；使用不能超过4h；不可正反两面使用。

洁净区工作人员要尽可能少而精，只有工作需要时才能进入；
操作人员在洁净区动作尽量要缓慢，避免剧烈运动，以减少人的发尘量；
洁净区的门应关紧，避免不必要的移动，以保持洁净区的风速、风量、风型和风压；
如果是无菌区的话，操作人员的自我约束就更多，要严格按无菌操作规程执行。

可以结合生产和产品质量安全，讲一下微生物的分类和特征、各类型微生物的生长特性、影响产品质量安全的主要微生物有哪些、各种微生物对生产和产品质量的危害、如何控制生产车间和生产过程的微生物等等。

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祥云县17829146277： 简述微生物的五大特点,并列举他们在生产实践中的应用食品微生物的内容 - ？
从侧斯曲：[答案] 微生物五大共性分别是:1:体积小,面积大;2:吸收多,转化快;3:生长旺,繁殖快;4:适应强,易变异;5:分布广,种类多.其中最基本的特性是体积小,面积大.微生物是一个突出的小体积大面积系统,从而赋予它们具有不同于一切...

祥云县17829146277： 如何搞好菌种生产? - ？
从侧斯曲： 菌种生产首先要合理配置培养料,使用优质菌种,严格培养料的消毒灭菌.接种操作要严格无菌操作.对于培养环境要按照生产菌种所需要的温度进行调控.做好病虫害防治.

祥云县17829146277： 加工过程中如何控制微生物污染食品 - ？
从侧斯曲：[答案] 第一,加工前,要对设备,环境等进行全方位消毒,包括喷洒一些专业的试剂等,彻底清洁 第二,如果你的食品要进行包装的话,建议在包装过程中要进行必要的消毒(如巴氏消毒) 第三,在加工过程中,如果你的食品要储存很长时间的话,建议...

祥云县17829146277： 食品生产包装车间空气洁净度、食品接触面、人手的卫生标准(微生物)是多少 - ？
从侧斯曲： 主要看产品的洁净度要求,各种洁净度的生产车间的标准不一样的,一般来讲,包装车间<200个/m3,食品接触面和人手<100个/m2

祥云县17829146277： 微生物特性生长曲线对生产有实践有什么意义 - ？
从侧斯曲： 生长曲线中,微生物产生代谢产物或抗生素多在对数期末期或稳定期,因此可采取方法延长次期,如通过发酵罐等方法,不断调节培养基的pH值,去除有害物质,增加适量的气体和营养物质,使微生物不进入衰退期,从而生产出大量的有用的代谢产物.

祥云县17829146277： 请举例说明微生物在工业生产中的用途. - ？
从侧斯曲：[答案] 1.可用在发酵工业上.如(1)所有的抗生素类药品、微生素类药品、绝大部分激素类产品和其他转基因类药品和疫苗;(2)酱、醋、酒、酱油、味精等日常生活用品. 2.可应用在环保工业中,帮助净化污水. 3.用于食用菌生产方面.等

祥云县17829146277： 工厂生产过程控制培训一般包括那些内容 - ？
从侧斯曲： 1企业面对新形势的正确定位 (1) 客户新形势下的要求 (2) 生产过程中最重要要素管理解析 (3) 世界500强工厂图片式成本降低展示2工厂生产过程中成本管理基本要素 (1) 主要成本要素 (2) 主要成本构成 (3) 主要成本计算与分析...

祥云县17829146277： 微生物在食品制造中的作用 - ？
从侧斯曲：[答案] 1.微生物酶在食品工业中的应用v 微生物生产酶制剂的特点 v 优点:种类多、便于工业化生产、产量大可 v 保证供应. v 缺点:一种微生物可同时产生多种酶,因此 v 工序较复杂.2.应用:1.1 食醋 ...

祥云县17829146277： 如何利用微生物发酵生产粮食? - ？
从侧斯曲： 在日常生活中,发酵现象是司空见惯的.然而,你知道微生物发酵吗?微生物能通过自己的新陈代谢,对一些物质进行分解或合成,产生另外一些物质.利用微生物的这种本领,生产人们需要的各种原料和产品,这就是微生物发酵.微生物的发...

祥云县17829146277： 关于自己如何做好车间管理的心得 - ？
从侧斯曲： 车间管理是企业管理过程中的一个部分,如果各班组都管理好了,肯定我们的企业也就变得更好更兴旺了.我通过这两年时间的车间管理工作实践,只想从简单的认识上来对车间管理工作进行一番探讨,不足之处望海涵. 一、车间管理的含义:...