gmp所有原辅料必须指定供应商吗
作者&投稿：荣寒 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
氯醚树脂与沥青相溶不?
晚上好，具体看使用的溶剂而定，MP和SBS、PVC相似和沥青树脂有芳香烃、卤代烃和一些芳香酯类化合物的通用良溶剂，比如使用甲苯、二氯乙烷或者邻苯二甲酸酯时两者可以正常互溶请参考。但是MP使用其他低级脂肪酸脂或者酮类溶剂稀释时只能和沥青有限相溶，也不能溶于亲水改性的乳化沥青。MP作为树脂辅料和C5C9...
GMP是什么意思
2、GMP：开源数学运算库 GMP是The GNU MP Bignum Library，是一个开源的数学运算库，它可以用于任意精度的数学运算，包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制，只取决于机器的硬件情况。3、GMP：德国GMP建筑师事务所 gmp是少数进行全方位设计的建筑师事务所之一，其对建筑项目从方案设计...
金属氟碳漆是用于哪些基层材料?除了金属、水泥砂浆墙面,还有哪些适用...
金属氟碳漆有水性和油性两种，一般用于外墙墙体、木材结构、金属结构、石板等表面上。
兔肉的做法大全
主料：兔肉500克，调料：酱油150克，大葱10克，姜5克，白皮大蒜8克，八角3克，植物油10克，甜面酱20克，料酒10克 做法：1.将兔肉洗净切成一寸二分见方的块，用开水烫过，备用;2.坐锅，打清油，用大料瓣炝锅，下葱段，姜片，蒜瓣，甜面酱，把面酱炸熟，烹料酒，酱油;3.把兔肉下锅，打汤，用旺火...
康莱特注射液有什么作用?功效作用好不好?
辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。方中药物配伍具有益气养阴，消症散结的功效。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。那么，康莱特注射液有什么作用?功效作用好不好? 1、诱导肿瘤细胞...
祖巧泻痢： GMP的依据是《药品管理法》及其实施条例,其中对此有规定,见下述内容:第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求. 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药. 有下列情形之一的药品,按假药论处: (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 第四十九条 禁止生产、销售劣药. 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药. 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
酉阳土家族苗族自治县13212945094： GMP对采购的要求是什么? - ？
祖巧泻痢： 建立采购相关文件制度,采购符合标准的物料,按规定进行供应商审核.具体请查看GMP认证检查标准“物料”一块
酉阳土家族苗族自治县13212945094： 在GMP中,采购物料的基本任务和流程是什么 - ？
祖巧泻痢： 1、提出供应商候选名单;2、由指定部门(通常是质量部门)进行供应商资质审计;3、确定资质审计通过的供应商;4、在有资质的供应商中选择适合的签订采购合同和质量保障协议等;5、采购合格的物料
酉阳土家族苗族自治县13212945094： GMP的中心指导思想是什么? - ？
祖巧泻痢： 实施GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计出来的,而不是检验出来的,为了贯彻这个中心思想,必须要做到: ⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商,坚持对供应商的质量评估. ⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划...
酉阳土家族苗族自治县13212945094： 原料药的GMP包括什么具体内容? - ？
祖巧泻痢： GMP附录2: 原料药 第一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作. 第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致. 第二章 厂房与设施 第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、...
酉阳土家族苗族自治县13212945094： 保健食品生产企业原辅料是否要全检,依据在哪里?急 - ？
祖巧泻痢： 保健食品GMP认证检查细则中没有明确说明原辅料及内包材要求全检,只要求完整的供应商档案(包括每年的第三方形式检验报告)和每批原辅料和内包材要有随货检验报告单.以前卫生厅和现在药监局认证检查时也没有对原辅料内包材要求全检,只有最近国家药监局要求对胶囊批批全检,其它的没有要求,保健食品没有药品要求的严格,
酉阳土家族苗族自治县13212945094： 药品GMP企业可以从其他GMP企业进原材料?？
祖巧泻痢： 1、《药品生产许可证》没有申办下来之前,就不可以进行生产.即便是中间体或作为原料药的原料生产也不可以. 2、在取得《药品生产许可证》以后,GMP认证之前,可以生产不需要批准文号的原料药.但是“原料药生产中影响成品质量的...
酉阳土家族苗族自治县13212945094： 实施新版gmp中应注意哪几个问题 - ？
祖巧泻痢： 《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产过程中保证药品质量,把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最基本的办法.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)自2011年3月1日...
酉阳土家族苗族自治县13212945094： 药品原辅料厂家都必须有药品GMP证书吗?什么样的原辅料厂家有药品GMP证书？
祖巧泻痢： 原料药厂家必须要GMP证书,否则不能按照药品销售,也就是不能卖给药厂.辅料还没有强制执行GMP,不需要GMP证书. 除了中药饮片和中药材,按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书.
酉阳土家族苗族自治县13212945094： gmp对原辅料厂家资质有什么要求 - ？
祖巧泻痢： GMP是生产质量管理规范,不管GSP的事,所以对客户资质没要求 但从召回和不良反应管理的角度看,你需要知道客户的紧急联系方式,和确保可行的召回途径,以便出问题时及时召回所涉及的药品
