正安激光治疗仪国家药监局医疗器械注册信息
正安(北京)医疗设备有限公司的半导体激光治疗仪(商品名：三高治疗仪)的生产场所位于北京市密云县工业开发区康宝路18号，邮编为XXXX。该产品的国家医疗器械注册信息为国食药监械(准)字2009第3240374号，于2009年6月2日获得批准，有效期至2013年6月1日。
该治疗仪由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路和电池构成，设计为腕戴型携带式设备。激光波长为650nm±20nm，终端激光输出功率根据不同型号有所不同：SAS-XNⅠAn和SAS-XNⅡAn型号为12mW±20%，SAS-XNⅠBn和SAS-XNⅡBn型号则为20mW±20%。出口处的光斑面积不超过10mm×30mm。
产品的主要功能是经皮照射患者的桡动脉，用于辅助治疗降低血液粘度、血甘油三酯和血胆固醇，但需明确，它不能替代专业的药物和医疗器械治疗。使用时请严格按照产品说明和医生指导操作。
扩展资料
采用特定的激光波长650纳米、特定的功率20毫瓦、特定的腕戴方式桡动脉体表照射法，在5-40度的条件下达到治疗高粘血症、高脂血症、心脑血管疾病及糖尿病。
正安激光治疗仪国家药监局医疗器械注册信息
正安(北京)医疗设备有限公司的半导体激光治疗仪(商品名：三高治疗仪)的生产场所位于北京市密云县工业开发区康宝路18号，邮编为XXXX。该产品的国家医疗器械注册信息为国食药监械(准)字2009第3240374号，于2009年6月2日获得批准，有效期至2013年6月1日。该治疗仪由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电...
正安激光治疗仪的国食药监械准字是否可靠
医疗器械，一般用这样的准字号 国食药监械(准)字xxxx第xxxxxxx号 药品用的是国药准字 这种东西，试试就可以了，不要买，骗人的，没什么疗效 他们一检查，就全是病，而且用他们的产品就包治百病 不要管他有没有国药准字 就是不要买
医疗器械属于药品吗?
医疗器械不属于药品。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
央视曝光生命光动仪是真的吗
生命光动仪是真的。央视曝光的生命光动仪是国家认证的准字号二类医疗器械，它能够适用于高血粘症、高血脂症、高血糖、高血压引起的缺血性心脑血管疾病，如冠心病、脑梗塞的辅助治疗，是真正能够治疗三高的仪器，产品也是真的。它以非药物，非侵入式，运用半导体激光技术发射出的650纳米激光，可以使数以...
激光口腔治疗仪产品名称
激光口腔治疗仪是一种凭借激光技术有效治疗口腔疾病的医疗器械，经过权威认证和严格检测。产品背景由多名主任医师、中国科技大学光学教授和中国科学院安光所高级工程师共同研发，具有深厚的专业实力和科研基础。经过国家食品药品监督管理局指定的中心进行全面检测，120项技术和电气安全均合格，且临床验证在第四军...
安富激光治疗仪是真的吗
你说的是安富之家的半导体激光治疗仪吗？如果是他们家的是真的，有批号的，国家食品药品监督管理局可查。
国家食品药品监督管理局
医疗器械分：第一类、第二类、第三类。一般第三类医疗器械需要在国家药监局注册，获得国家药监局的批准文号才可以生产、销售、使用。有些简单的医疗器械省级药监局就可以批准，甚至市级药监局也可以批准。ZQL激光治疗仪：批准文号 粤食药监械(准)字2008第2240396号，也有粤食药监械（准）字2010第2240415。...
生命极光半导体激光治疗仪,由国家食品药品监督管理局严格认证、批准上市...
1、国家食品药品监督管理局官方网站查不到“鄂食药监械（准）字2012第2241696号”。2、四川省食药监局发布2012年第12期违法医疗器械广告公告，“鄂食药监械（准）字2012第2241696号”在违法之列。3、有很多治疗仪（福大夫半导体激光治疗仪、雪霸激光治疗仪、芯迈特腕表激光仪）都使用“鄂食药监械（...
问题;光灸国际恩图腕式三高糖尿病激光治疗仪长期使用有没有副作用_百度...
这个机器是在国家药品临床研究基地作过临床验证的，效果肯定没得说，我用了快3年了吧，高血压现在控制的很好。至于长期使用，是要分两种情况的，第一种，天天用，但每天时间不是很长，这样是没有副作用的，我用了3年了，都没见用出什么毛病来，高血压也降了，连感冒都少了。你要是一天二十四小时...
安富之家半导体激光治疗仪是否真的能洗血
这个安富之家纯粹是骗人的，我以前是这里的员工，从招聘到后面的在职，充分让我见证了这个的一系列欺骗手段，举一个例子：让那些老年人进去查血脂血粘，进去查的话你肯定是血粘，然后做理疗说一个星期保证血液成单个的游离。
军梦美爱： 医疗器械,一般用这样的准字号 国食药监械(准)字xxxx第xxxxxxx号 药品用的是国药准字 这种东西,试试就可以了,不要买,骗人的,没什么疗效 他们一检查,就全是病,而且用他们的产品就包治百病 不要管他有没有国药准字 就是不要买
郏县18371485337： 正安三高治疗仪是和那个国合资的正安三高治疗仪是和那个国合资的?&? ？
军梦美爱： 在目前已知的资料中,只知道此治疗仪生产厂家是中外合资的,但具体是哪些国家出资,没有公开的资料可查. 正安(北京)医疗设备有限公司是中外合资高新技术企业,...
郏县18371485337： 2007年第4期违法医疗器械广告公布单中正安三高仪是假的是真的吗? - ？
军梦美爱： 不是
郏县18371485337： 申请《医疗器械产品注册》需要哪些手续? - ？
军梦美爱： 一、医疗器械注册申请表 二、医疗器械生产企业资格证明 三、产品技术报告 四、安全风险分析报告 五、产品标准 六、产品性能自测报告 七、检测报告 八、医疗器械临床试验资料
郏县18371485337： 械字号一类二类三类区别 - ？
军梦美爱： 械字号是指医疗器械的注册证书编号,用于表示该医疗器械已经在国家药监局注册备案.一般来说,医疗器械分为一类、二类、三类,不同类别对应着不同的管理要求和安全性能.一类医疗器械是低风险的产品,在使用时不会伤害人体.例如血...
郏县18371485337： 怎样区分医疗器械属于几类 - ？
军梦美爱： 例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类. 2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类. 3:国食药监械(准)字2007第3400852...
郏县18371485337： 正安SAS - XNIB型半导体激光治疗仪多少钱,是XNIB而不是XNIIB.少个I哦 - ？
军梦美爱： 好像这是所有正安激光治疗仪的一个统一代码,它有很多款 价格好像都不一样.我爷爷用了,所以我了解一些,效果不错.还有全国热线800-810-6286 ....
郏县18371485337： 如何申报二类医疗器械经营许可证? - ？
军梦美爱： 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
郏县18371485337： 医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询 - ？
军梦美爱： 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
郏县18371485337： 国家食品药品监督管理局 - ？
军梦美爱： 在国家药监局网站数据查询,查不到就不是国家药监局批准的.医疗器械分:第一类、第二类、第三类.一般第三类医疗器械需要在国家药监局注册,获得国家药监局的批准文号才可以生产、销售、使用.有些简单的医疗器械省级药监局就可以批准,甚至市级药监局也可以批准.ZQL激光治疗仪:批准文号 粤食药监械(准)字2008第2240396号,也有粤食药监械(准)字2010第2240415.应该是广东省药监局批准的批准文号.但是可疑的是:有不同的批准文号,不同的生产商.我帮你在广东省药监局网站数据库查询,没有查到上述医疗器械的批准文号,也没有查到佛山市顺德区中强医疗器械有限公司的信息.所以要确定真假,只有打电话到广东省药监局咨询.
