注册医疗器械公司要具备什么条件

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医疗器械公司注册需要以下条件:
1、注册资本不得少于人民币200万元;
2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施,公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用的;
3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度;
4、法律、行政法规规定的其他条件。
法律依据:《中华人民共和国公司法》第十六条
人民法院组织清算的,清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。
因特殊情况无法在六个月内完成清算的,清算组应当向人民法院申请延长。
第十七条
人民法院指定的清算组在清理公司财产、编制资产负债表和财产清单时,发现公司财产不足清偿债务的,可以与债权人协商制作有关债务清偿方案。
债务清偿方案经全体债权人确认且不损搭祥害其他利害关系人利益的,人民法院可依清算组的申请裁定予以认可。清咐搏算组依据该清偿方案清偿债务后,应当向人民法院申请裁定终结清算程序。
债权人对债务清偿方案不予确认或者人民法院不予认可的,清算组应当依法向人民法院申请宣告破产。
怎么注册公司
1、取公司名称,到当地工商局办理名称核准手续;
2、到银行开立验资户用于验证注册资本;
3、由验资单位出验资报告;
4、申办《劳务派遣许可证》;
5、准备股东会决议并拟定公司章程;
6、办理营业执照。



注册医疗器械公司的条件如下:
(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;
(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;
(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;
(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;
(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;
(6)具有相应的生产设备;
(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
注册医疗器械公司所需资料:
1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件;
2、企业名称预核准通知书
3、股东的法人资格证明或自然人身分证明
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容:
(一)任命书;国有独资);
)2)委托书(由委托机关盖章);
)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明
)4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后,预约制企业不再需要此文件)
10、单位地址证明,出租房屋须配有租赁协议(门票复印件);
11、公司经营范围中,须报法律、行政法规规定批准的项目的,提交有关部门批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的,提交有关部门批准文件;
13、本局发出的全套登记表及其他资料。
注册医疗器械公司的流程:
1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3.当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4.创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。
5.创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。
6.创始人申请营业执照。
7.去雕刻公司所需,准备营业。
8.转到相关部门处理组织代码证书。
9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
以上就是注册医疗器械公司的条件,今天智硕小编的分享就到这里啦,如果您还有什么疑问关于注册医疗器械公司的条件的,欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。

医疗器械公司注册需要前置审批吗? ,欢迎关注,点赞,下次精彩内容推荐,业务办理请私信或电话,1、医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局); 2、图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局); 3、音像制品销售(区文化管理所); 4、酒类批发(区酒类专卖局); 5、食品(区卫生局); 6、医疗结构设立(区文生局); 7、烟销售(烟草专卖局); 8、餐饮(区环保局、区文生局、区消防处); 9、旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局); 10、塑料制品、水性涂料生产加工(区环保局); 11、道路运输、水陆运输(交通局); 12、汽车、摩托车维修(市交委维修管理处); 13、人才中介(区人事局); 14、劳务服务(区劳动局); 15、废旧金属收购(区公安局、区环保局); 16、成品油经营、储存(市经委、公安局); 17、加工、销售、回收金银(市人行金融处); 18、文物经营(文物管理委员会); 19、经营性舞厅(市文化局、文生局、公安局、消防处); 20、国画书法(市文化局); 21、咖啡馆、酒馆(卫生部门、公安布门、市酒类专卖局); 22、报关业务(海关总署); 23、水泥生产(市建委); 24、航空运输销售代理业务(民航中南管理局); 25、化妆品生产(市卫生局); 26、工程承包(市建设委员会)。




二类医疗器械注册需要什么资料?
⑥拟经营植入(介入)类医疗器械的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。 ⑦企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查,每部分得分率不低于80%。 (2)开办第二、三类医疗器械经营企业许可...

经营第二类医疗器械需要哪些条件
经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...

开一个卖医疗器械(一类和二类部分)的商店要办那些证
Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构;有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件(复印件)、身份证与相关培训证书(复印件);要求:Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称,并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织...

代理医疗器械需要办理哪些证件
不知道你是哪个省的,我发的是浙江省的。其余内容你可以登录弗锐达官网查看。十、申报条件 (1)开办第二、三类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应...

对于开办第三类医疗器械批发企业,申报流程是什么样的?
目前,国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。第五条 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过...

注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险;注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械...

医疗器械生产许可证应当载明的事项有哪些
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术...

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2...

二类医疗器械经营需要哪些条件
Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构;有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件 (复印件)、身份证与相关培训证书(复印件);要求:Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称,并经有关部门或生产商、销售商、代理机构...

申办三类医疗器械经营许可证都需要什么
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应...

通许县18171109889: 办理医疗设备公司需要哪些要求
泰李鸡血: 1、需要具备企业法人营业执照 2、一类医疗器械生产登记备案表 3、一类医疗器械产品注册证 只有合法具备以上三个证件,才可以合法生产和销售一类医疗器械产品,但是医疗器械经营公司销售一类医疗器械产品不需要办理任何资质,只需要具备营业执照即可.

通许县18171109889: 注册一个医疗器械的公司都需要什么条件、资质 -
泰李鸡血: 可以简单一点写机电设备维修,否则医疗器械费用很高的1人有限责任公司最低注册资金为10万2人及2人以上最低注册资金为3万

通许县18171109889: 注册一个医疗器械销售公司需要什么条件 -
泰李鸡血: 开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员.

通许县18171109889: 医疗器械公司注册需要什么条件或者资料? -
泰李鸡血: 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格. 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围...

通许县18171109889: 注册医疗器械公司需要哪些条件 -
泰李鸡血: 你好!一类医疗器械可以直接添加 二类医疗器械经营备案和三类医疗器械许可办理所需的材料: 前期必须要的材料:企业营业执照复印件; 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

通许县18171109889: 注册医疗器械公司需要具备哪些条件?
泰李鸡血:注册资本: 经查询最低3万元 1、一人有限公司最低注册资本10万元人民币,注册资本需一次性出资. 2、二人或以上投资注册的有限公司最低注册资本3万元人民币,注册资本可分批出资,首批不低于20%(不低于3万),其余的在2年内到位. 我是去年注册的公司,你可以到这个链接上面看看.注册医疗器械公司 http://www.feng-jin.cn

通许县18171109889: 开办一个医疗器械经营公司需要什么条件? -
泰李鸡血: 看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子: 开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3....

通许县18171109889: 注册销售医疗器械公司需要什么条件 -
泰李鸡血: 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;...

通许县18171109889: 注册一家医疗器械经营公司需具备那些条件
泰李鸡血: 类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数公司.根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜:1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件,说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度,准备好至少5个公司预先名称;2.您需选择就近银行进行注资手续;3.您需携带身份证前往工商所签字验证;4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户;5.其他所有手续由相关部门完成.

通许县18171109889: 开一家医疗器械店需要多少钱
泰李鸡血: 至少要二十万.开办医疗器械公司国家要求比较严.要求必须要有医疗器械相关专业毕业人员两名.而且还要有仓库.面积还有要求.工商注册后,到当地药监局办理医疗器械经营...

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