蘑菇出口美国有哪些要求

灯具出口美国有哪些要求~

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　　出口食品生产企业申请国外卫生注册和监督管理程序

　　1目的
　　为规范河南出口食品生产企业申请国外卫生注册工作，根据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（国家质检总局2002年第20号令）和《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》（国家认监委2002年第15号公告），制定本程序。
　　2适用范围
　　适用于河南检验检疫局所辖地区出口食品卫生注册登记企业申请国外卫生注册的前期指导、初步审查、申请、申请材料审查、推荐前的现场评审、正式推荐、国外评审的接待和后续监督管理工作。
　　3职责
　　3.1国家认监委注册管理部负责主管全国出口食品生产企业国外卫生注册工作，统一对国外推荐并组织协调国外评审工作。
　　3.2认证监管处负责申请国外卫生注册企业材料的上报对外推荐、推荐前的现场评审组织和国外评审的接待组织协调等相关工作。
　　3.3省局有关处室和分支局负责申请国外卫生注册企业的前期指导、初步审查和后续监督管理工作。
　　4工作要求
　　4.1申请企业应当具备以下条件
　　4.1.1已获得出口食品生产企业卫生注册证书或者卫生登记证书；
　　4.1.2卫生质量管理体系符合拟申请卫生注册的国家或者地区有关法律法规的要求；
　　4.1.3产品的质量安全卫生稳定，最近一年内未出现安全卫生质量问题；
　　4.1.4能够维护国家的声誉和企业的信誉。
　　4.2对申请企业的前期指导和初步审查
　　省局有关处室和分支局负责按照《出口食品生产企业选址和设计卫生审查程序》和《国外卫生注册推荐评审和后续监督管理使用的文件和记录要求》的要求组织实施。
　　4.3申请
　　4.3.1出口食品生产企业申请国外卫生注册，应当填写《出口食品生产企业国外卫生注册推荐表》（见附件1），按要求向认证监管处提出书面申请，并提供能够证明符合本程序4.1条规定条件的有关资料。
　　4.3.2《出口食品生产企业国外卫生注册推荐表》和其他相关材料一式三份，另提交电子文档1套。
　　a)《出口食品生产企业国外卫生注册推荐表》应附贴企业有关照片资料，在规定处加盖公章；
　　b)企业法人工商营业执照、企业组织机构代码等资质证明材料（加盖企业公章的复印件）；
　　c)厂区平面图、车间平面图、工艺流程图以及生产工艺关键部位的图片资料；
　　d)人流物流走向图、供排水网络图、捕鼠点分布图；
　　e)产品说明书和生产加工工艺资料；企业原料、辅料（包括食品添加剂）的种类、来源和使用方法等资料；
　　f)卫生质量体系文件。对列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业还应包括HACCP体系文件（含HACCP计划和危害分析工作单等）；
　　g)HACCP、ISO9001或ISO14001认证证书（复印件，如果有的话）；
　　h)最近一次水质检测报告（复印件，加盖企业公章）；
　　i)原料基地备案资料（文件另有规定时提供）；
　　j)进口国特殊要求应提供的材料（文件另有规定时提供）；
　　k)企业卫生质量体系文件英文版（对美国、欧盟注册企业至少提供质量手册的英文版）；
　　l)HACCP体系文件英文版（对美国、欧盟注册企业至少提供HACCP计划书和SSOP的英文版）；
　　m)国家认监委、国外要求的其他相关资料等。
　　4.4对申请材料和有关资料的审查
　　4.4.1认证监管处受理申请后，在《认证监管处出口食品国外卫生注册流程信息一览表》（见附件2）上登记，根据拟申请国外卫生注册企业规模和风险程度确定评审人天数；填写《国外卫生注册申请材料登记表》（见附件3）和《申请国外卫生注册推荐工作流程表》（见附件4），5个工作日内组织成立组成评审小组（评审人员至少3人，其中主任评审员不少于2人），向评审组成员发出《出口食品卫生注册登记评审工作通知单》（见附件5），通知评审组成员所在部门负责人，将有关材料移交给评审组长。
　　4.4.2评审组长应在20个工作日内完成对申请材料和有关资料的审查。
　　4.4.3申请材料和有关资料不符合要求的，须填写《国外卫生注册申请材料补正告知书》（见附件6），告知其需要补正的内容，通知申请企业在30日内对申请材料和有关资料进行补正，逾期未补正的，视为撤回申请。
　　4.4.4申请企业逾期未补正材料的或提交材料仍不符合要求的，评审组长应在企业申请书和《申请国外卫生注册推荐工作流程表》相应栏目签署意见并连同申请材料一并交认证监管处，认证监管处在申请书和《申请国外卫生注册推荐工作流程表》相应栏目签字确认并经主管局领导批准后，向申请企业出具《不予推荐国外卫生注册决定书》（见附件7），1式2份，1份送申请企业，1份存档；《申请国外卫生注册推荐工作流程表》（1份）留存。
　　4.5现场评审
　　4.5.1申请材料和有关资料符合要求的，评审组长制订《出口食品卫生注册登记评审计划》（见附件8），5个工作日内完成对申请企业进行现场评审。
　　4.5.2评审依据：
　　4.5.2.1国家认监委有关文件、通知和《国外卫生注册推荐评审和后续监督管理使用的文件和记录要求》规定的卫生注册评审依据；
　　4.5.2.2有关国家或者地区的有关法律法规及其主管当局规定的技术规范和卫生管理要求。
　　4.5.3评审组应当使用《出口食品卫生注册登记评审签到表》（见附件9）、《出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录》（见附件10）和《出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告》（见附件11）并根据需要附加相关内容或使用国家认监委有关文件、通知中规定的评审记录。
　　4.5.4经现场评审不符合要求的，评审组长应在企业申请书和《申请国外卫生注册推荐工作流程表》相应栏目签署意见并连同申请材料一并交认证监管处，认证监管处在申请书和《申请国外卫生注册推荐工作流程表》相应栏目签字确认并经主管局领导批准后，向申请企业出具《不予推荐决定书》（见附件7），1式2份，1份送申请企业，1份存档；《申请国外卫生注册推荐工作流程表》（1份）留存。
　　4.5.5现场评审不合格的申请企业，6个月内不得重新提出申请。
　　4.6上报和对外推荐
　　4.6.1申请企业经评审符合要求的，认证监管处按照相关国家或者地区的注册申请要求,逐项核实推荐所需的申请材料和有关资料。
　　4.6.2认证监管处填写《出口食品生产企业申请国外卫生注册推荐表》相应内容后,经主管局长批准后，《出口食品生产企业申请国外卫生注册推荐表》连同有关申请材料一式三份（1份上报国家认监委注册管理部、1份给省局有关处室或分支局、1份认证监管处留存）。
　　4.6.3认证监管处上报的出口食品生产企业申请国外卫生注册材料，经国家认监委审核符合要求的，由国家认监委注册管理部（以“中华人民共和国国家认证认可监督管理局”名义）统一向有关国家或者地区的主管当局推荐；经审核不符合要求的，不予对外推荐。
　　4.6.4国家认监委注册管理部对被推荐企业卫生条件等需要核实的，可以直接组成评审组进行复审，经复审不符合要求的，不予对外推荐。
　　4.7国外评审的组织和实施
　　4.7.1有关国家或者地区主管当局要求来华对出口食品生产企业进行检查或者复查的，由国家认监委注册管理部组织安排。
　　4.7.2认证监管处依据国家认监委注册管理部的安排，制定接待计划，负责通知省局有关处室、分支局和被检查企业，做好相关接待准备工作。
　　4.7.3获得国外卫生注册的企业，应当保证本企业能够持续满足卫生注册条件，可以随时接受有关国家或者地区主管当局的检查和复查。
　　4.8监督管理
　　4.8.1获得国外卫生注册的企业，按照属地管理的原则，由省局有关处室和分支局按照《出口食品卫生注册登记和监督管理程序》、《出口食品卫生注册登记企业后续监管质量控制规范》和《国外卫生注册推荐评审和后续监督管理使用的文件和记录要求》和有关国家或者地区主管当局规定的要求，对其实施日常监督、定期监督检查和监督抽查；并对获得国外卫生注册的出口食品生产企业的卫生注册编号，实行专厂、专号、专用管理。
　　4.8.2认证监管处对获得国外卫生注册的企业实施不定期监督抽查和按国家质检总局、国家认监委的要求实施专项检查。
　　4.8.3获得国外卫生注册的企业，应当保证本企业能够持续满足卫生注册条件，可以随时接受有关国家或者地区主管当局的检查。
　　4.9变更
　　获得国外卫生注册的企业，计划进行改建、扩建或其他变更事项，必须经省局有关部门或分支局审查同意后，才能向认证监管处提出变更申请，具体按《出口食品卫生注册登记和监督管理程序》4.5的要求执行，变更事项经批准后方可实施；进口国有变更许可要求的，按进口国的有关要求执行。
　　4.10对外公布
　　认证监管处自国家认监委发布的通过国外卫生注册文件之日起10个工作日内，在河南出入境检验检疫局网站（www.haciq.gov.cn）上公布《获得国外卫生注册企业名录》（见附件12），内容应包括：获得国外卫生注册企业名称、卫生注册登记编号、注册国别、批准日期、批准文件、企业地址、注册登记品种等信息。
　　4.11资料存档
　　认证监管处负责申请企业的申请、申请材料审查、推荐前的现场评审、正式推荐等资料及职责范围内的后续监督管理资料的整理，并按《认证监管档案管理规定》的要求实施归档管理。
　　4.12罚则
　　4.12.1注册企业不得将其他企业加工的产品以本企业注册编号出口。
　　a)违反专厂、专号、专用管理规定，国家认监委可吊销其国外卫生注册。被吊销国外卫生注册的企业，自被吊销之日起一年内不得申请国外卫生注册。
　　b)检务处和各有关分支局受理食品出口报检时，应当对出口食品生产企业的卫生注册编号进行验证。对违反专厂、专号、专用的，不得接受报检、放行。
　　4.12.2出口食品生产企业注册证书或者登记证书被吊销或者自动失效的，其获得国外卫生注册的资格自动失效，认证监管处应及时将上述情况及时报国家认监委。
　　4.12.3获得国外卫生注册的出口食品生产企业，其出口产品在国外出现质量安全卫生问题，造成不良影响的，认证监管处应及时上报有关情况，由国家认监委吊销其对国外卫生注册资格，并向国外相关机构通报。
　　被吊销国外卫生注册资格的企业，自被吊销之日起3年内不得申请恢复对相关国家的注册资格。
　　4.12.4获得国外卫生注册的出口食品生产企业，连续12个月未向有关国家或者地区出口注册产品的，应当在恢复对有关国家或者地区出口注册产品前30日内，向认证监管处申请复查。经复查合格的企业，方可向有关国家或者地区出口产品。
　　4.13说明
　　4.13.1对出口食品生产企业进行评审、复审和接待国外官方检查、复查的费用由申请对国外卫生注册的企业承担。
　　4.13.2本程序由认证监管处负责解释。
　　4.13.3本程序自发布之日起执行。
　　5相关文件
　　5.1《出口食品生产企业选址和设计卫生审查工作程序》
　　5.2《出口食品卫生注册登记和监督管理程序》
　　5.3《出口食品卫生注册登记企业后续监管质量控制规范》
　　5.4《国外卫生注册推荐评审和后续监督管理使用的文件和记录要求》
　　5.4.1通用文件和记录已在其他相关文件中体现，在这里不再显示
　　5.4.2在这里需引出的文件
　　a)美国《肉类、禽肉屠宰场和加工厂食品防护计划的建立》
　　b)《输日热加工处理禽肉及其产品卫生条件》
　　c)《中国出口日本热加工偶蹄动物肉及其制品动物卫生要求》
　　d)《对日本出口天然肠衣动物卫生要求》
　　e)《中国产热处理家禽肉制品进口卫生条件（草案）》
　　f)《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和大韩民国海洋水产部关于进出口水产品卫生管理协议》
　　g)《新加坡原产局兽医公共卫生要求》
　　h)《新加坡对蛋和禽肉制品热加工要求》
　　i)《马来西亚进口家禽和鸟胴体、产品和分割体法规》
　　j)《马来西亚进口牛肉的兽医公共卫生要求》
　　k)关于中国和南非进出口熟制禽肉的检验检疫卫生要求议定书
　　l)《关于验收检验中国出口到加拿大的低酸性蔬菜罐头食品的备》忘录
　　m)美国《果蔬汁HACCP法规》（21CFR Part 120）
　　n)《输美植物蛋白企业检查要点》
　　o)美国《营养补充剂加工，包装，标签经营操作方面的良好操作规范》（21CFR Part111）
　　p)《水产品危害分析和关键控制点（HACCP）法规》21CFR,Pars123和1240
　　q)《食品企业良好操作规范（GMP）法规》21CFR,Pars110
　　r)《水产品危害分析和关键控制点（HACCP）法规》的特殊要求21CFR,Pars113和114
　　s)低酸罐头法规21CFR113和酸化食品法规21CFR114
　　t)欧盟2004/852/EC、2004/853/EC、2004/854/EC规章
　　u)《关于中华人民共和国和智利共和国进出口禽肉的卫生要求议定书》
　　v)《关于对推荐俄罗斯注册检查的出口肉类企业进行检查的通知》（质检办认联[2006]577号）
　　5.4.3在这里需引出的记录
　　a)《出口食品生产企业HACCP体系验证审核记录》
　　b)《输美低酸罐头/酸化食品生产企业评审记录（适用于输美蘑菇和芦笋罐头）》
　　6记录
　　6.1《出口食品生产企业申请国外卫生注册推荐表》
　　6.2《认证监管处出口食品国外卫生注册流程信息一览表》
　　6.3《国外卫生注册申请材料登记表》
　　6.4《申请国外卫生注册推荐工作流程表》
　　6.5《出口食品卫生注册登记评审工作通知单》
　　6.6《国外卫生注册申请材料补正告知书》
　　6.7《不予推荐国外卫生注册决定书》
　　6.8《出口食品卫生注册登记评审计划》
　　6.9《出口食品卫生注册登记评审签到表》
　　6.10《出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录》
　　6.11《出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告》
　　6.12《获得国外卫生注册企业名录》
　　附件1：出口食品生产企业国外卫生注册推荐表.doc
　　附件6：国外卫生注册申请材料补正告知书.doc
　　附件7：不予推荐国外卫生注册决定书.doc
　　附件8：出口食品卫生注册登记评审计划.doc
　　附件9：出口食品卫生注册登记评审签到表.doc
　　附件9：出口食品卫生注册登记评审签到表.doc
　　附件11：出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告.doc
　　国外卫生注册推荐评审和后续监督管理使用的文件和记录要求.doc
　　a)美国《肉类、禽肉屠宰场和加工厂食品防护计划的建立(最终校对稿)》200701.doc
　　b)输日热加工处理禽肉及其产品卫生条件20040319.doc
　　c)中国出口日本热加工偶蹄动物肉及其制品动物卫生要求20070731.doc
　　d)认办注函〔2006〕106号关于日本实施新的肠衣动物卫生要求的通知20060606.pdf
　　e)中国产热处理家禽肉制品进口卫生条件（草案）(韩国20040401).doc

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