洁净手术室一般都分为几级啊？

医院的洁净手术室分为几级，什么标准？~

别在搞不清各行业洁净室洁净度等级分级了


洁净室的空气洁净度等级

洁净度及洁净区内空气悬浮粒子空气洁净度等级应符合下列规定：

1 洁净室及洁净区空气洁净度整数等级应按照表1确定。

表一 洁净度及洁净区空气洁净度整数等级



洁净室及洁净区空气洁净度整数等级

注：按不同的测量方法，各等级水平的浓度数据的有效数字不超个位。

各种要求的粒径D的最大浓度限值Cn应按照下式计算：

Cn=10ⁿ * （0.1/D）ⁿ2.08

Cn——大于或等于要求粒径的最大浓度限值（pc/m³）。是四舍五入至相近的整数，有效位数不超过三位数；

N——空气洁净度等级，数字不超过9，洁净度等级整数之间的中间可以按0.1为最小允许递增量；

D——要求的粒径（μm）；

0.1——常数，其量纲为μm。

当工艺要求粒径不止一个时，相邻两个粒径中的大者与小者之比不得小于1.5倍。

空气洁净度等级的粒径范围应为0.1μm-0.5μm，超出粒径范围时可采用U描述符或M描述符补充说明。

当洁净室内的产品生产工艺要求控制微生物、化学污染物时，应根据工艺特点对各空气洁净度等级规定相应的微生物、化学污染物浓度限值。

医药洁净室的空气洁净度等级应按表二划分。

表二 医药洁净室空气洁净度等级



医药洁净室空气洁净度等级

注：1 在静态条件下医药洁净室监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292、《医药洁净室浮游菌的测试方法》GB/T 16293和《医药工业洁净室沉降菌的测试方法》GB/T 16294的有关规定；

2 空气洁净度100级的医药洁净室，应对大于等于5μm粒径的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值可靠的。

新版GMP采用欧盟和WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。



新版GMP分级标准

医药洁净室的温度和湿度，应符合下列规定：

1 生产工艺对温度和湿度无特殊要求是，空气洁净度100、10000级的医药洁净室温度应为20--24℃，相对湿度应为45%--60%；空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室温度应为18~26℃，相对湿度应为45%~60%。

2 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

3 人员净化及生活用室的温度，冬季应为16~20℃，夏季应为26~30℃。

洁净手术室的用房分级标准应符合表三的规定，洁净辅助用房应符合的规定。

表三 洁净手术室用房的分级标准



洁净手术室用房分级标准

注： 1 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内的数值，细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

2 眼科专用手术室周边区洁净度等级别比手术区可低2级。

生物安全实验室的分级



生物安全实验室分级标准

根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的预防措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1/BSL-2/BSL-3/BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用
ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表相应级别的实验室。

洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。

洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。

洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，最终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。

空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净微环境的有效手段。

净化空气处理示意图：

洁净手术室示意图：

洁净手术室的气流组织：

I级—垂直单向流气流方式，类似活塞挤压（层流）；

II.III级—送风速度较低，为低紊流度的置换气流；

IV级—采用混合送风气流，不断进行稀释。

洁净手术室分级与适用范围：

洁净手术室等级标准：

送风天花面积：

I、II、III级洁净手术室应采用局部集中送风方式，

送风口面积应和手术室等级相适应：

I级—≧6.24㎡（≮2.4X2.6）

II级—≧4.68㎡（≮1.8X2.6）

III级—≧3.64㎡（≮1.4X2.6）

洁净手术室主要技术指标：

最小静压差（对相邻低级别洁净室）(Pa)；

换气次数(次/h)（手术台工作面高度截面平均风速m/s）

自净时间(min)；温度(℃)；

相对湿度(%)；

最小新风量(m3/h·人、次/h)；

噪声(dB（A）)；最低照度(lx)。

洁净手术室如何达到净化空气的目的？

控制感染—全面控制：

必须全面控制，切断所有传播途径：

对象——对人、物、空气均要采取有效的控制措施；

时间——控制必须贯穿于整个手术过程；

范围——要有一个完整的控制区域，单一的洁净手术室是难以保证洁净效果的（洁净手术部）。

 洁净手术部建设的基本要素？  

科学合理的平面布局；

符合洁净要求的建筑装饰；

高效的空气净化处理系统；

先进齐全的材料、设备配置；

空调系统的自动化控制。

1、科学合理的平面布局

基本原则：功能流程短捷，洁污分明。

严格区分洁净区与非洁净区；

根据需要，合理安排手术室与辅助用房；

人、物流程清晰、顺畅；

洁污分流，无交叉污染。

洁净手术部分区、通道形式：

分区：

洁净区：手术室、洁净走廊、洁净辅助用房

清洁区：辅助用房、办公区、卫生通过区

污染区：清洗室、污物（清洁）走廊

通道形式：单通道、双通道、多通道

2.符合洁净要求的建筑装饰

总原则：不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁、符合防火要求。

洁净手术室地面：采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不起尘、不开裂和防止产生静电的材料。

洁净手术室墙面：采用平整、不易开裂、阻燃、易清洁和耐碰撞的材料。

3、先进齐全的材料、设备配置

符合洁净的环境—手术室装饰

满足使用的需要—手术室装备

手术室的基本装备：

手术室设备布局示意图：

智能化、信息化装备：

手术室内外通讯联络—免提式对讲呼叫系统

电脑网络系统为手术室数字化信息管理提供了条件

全景摄像监视系统，对手术室实现全方位监控

无影灯中置摄像镜头，将手术影像信号经网络输送到中控室、示教室，可随时观摩手术，实现远程会诊。

4.高效的空气处理系统

中心区保护：保证手术病人处于受影响最小的区域

动态控制：使室内空气始终处于最佳状态

净化空调系统基本要求：

I、II级手术室，负压手术室—均需设置独立的净化空调系统；

III、IV级手术室，洁净辅助用房—可2～3间合用一个系统；

洁净手术室与辅助用房应分开设置净化空调系统。

 净化空调系统基本要求：

新风可采用集中系统

各手术室应设独立排风系统

不得在I、II、III级洁净手术室与I、II级洁净辅助用房内设置采暖散热器（其他洁净用房如需要设置，可采用辐射板散热器）。

净化空调系统至少设三级空气过滤：

初效过滤器—位于新风口或紧靠新风口处

中效过滤器—位于系统的正压段

高效过滤器—位于系统末端（净化送风天花）处

新风机组（新风集中处理）：设初效、中效、亚高效过滤器。

手术室的温、湿度：

温度：22—25℃，湿度：40—60%。

温湿度过高：医护人员身体发菌量高，感觉不适；

温度过低：病人发生低温机能性障碍；

湿度过低：病人手术切口失水，不利于愈合。

 洁净手术室的建设对医院建筑有哪些基本要求？

洁净手术部的位置：

应远离污染源；

不宜设在首层或高层建筑顶层；

与关系密切的外科护理单元临近；

与病理科、血库、放射科、消毒供应室等路径短捷；

设备层：

设备层：最佳方案是位于手术室上一层

建议层高≥2.8米

最低限度梁底至地面净高≥1.8米

洁净手术室的高度：

完成净高：2.8～3.0m

建筑高度：由于洁净手术室的天花上要安装高0.5米的静压箱，所以手术层梁底至地面高度应在3.5m以上；最佳层高：4.5m。

洁净手术部的通道：

洁净走廊：宽度在2.5米以上（最低限度2.2米）

污物走廊：宽度在1.5米以上（最低限度1.2米）

洁净手术部刷手间：

刷手间宜分散设置，位于距手术室较近的位置；

每2～4间手术室设立一间刷手间（不设门）；

刷手池可设在洁净走廊内；

每间手术室应设2个刷手位；

洁净手术室窗户：

洁净手术室及Ⅰ、Ⅱ级洁净辅助用房不应设外窗，应采用人工照明；

Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可设双层密闭外窗

洁净手术室门：

洁手术室门净宽不宜小于1.4m

应采用电动悬挂式自动推拉门

必须设有自动延时关闭装置

洁净手术部的配电：

洁净手术部应采用双路供电源，如无法满足双路供电源，应设置备用电源，并能在 1 min内自动切换；

洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设；

洁净手术室的配电总负荷不应小于8kV.A

洁净手术部配电管线应采用金属管敷设

手术室内禁止设置无线通讯设备

洁净手术室必须有可靠的接地系统

心脏手术室必须设有隔离变压器的功能性接地系统

洁净手术部给排水：

洁净手术部给水系统应有两路进口，管道均应暗装；

供给洁净手术部的水质必须符合生活饮用水卫生标准；

洁净手术室内不应设置地漏；

刷手间应设置非手动开关龙头。

 洁净手术部的管理要求？

洁净手术室控制微粒污染的主要途径：

1、阻止室外的污染侵入室内—进入室内的空气经过净化处理（净化空调系统）

—保持室内的正压状态（风压＋手术室气密封状态）

2、迅速有效地排除室内已发生的污染—（室内的气流组织）

3、控制污染源，减少污染发生量—进入室内的人与物的净化（物品消毒灭菌、人员更衣）

—处理已发生污染的设备物品（污物专用通道、室内物品消毒）

洁净手术部的管理：

严格区分洁净区与非洁净区，加强对洁净区的保护；

运送病人的内、外平车必须严格分区使用；

各种物品必须严格区分洁污不同性质，按流程由专用通道运送；

手术室门、分区隔断门必须经常保持关闭状态；

严禁开门进行手术。

洁净手术室的消毒：

洁净手术室一般不需进行空气消毒（特异性感染手术除外）；不需采用紫外线消毒；

术前术后用氯消毒剂擦拭无影灯、操作台、手术床等；

手术后应及时对手术室进行清洁处理，污染物品通过恰当方式运离手术室，及时祛除墙地面药、血污痕；

每月对手术部进行全面卫生清洁一次。

连台手术的手术室准备：

在前一台手术完成后立即进行室内的清洁擦拭；

待净化空气处理系统运转至达到自净时间后，再开始下一台手术：

I级—15分钟

II级—25分钟

III级—30分钟

IV级—40分钟

洁净手术部的维护：

自动门禁止用手强行控制门的运行；

温度、湿度调控由指定人员负责，禁止乱动控制开关；

定期清洁新风口金属网初效过滤器（每周清洗一次）；

定期清洁空气处理机机柜进行（每两周一次）；

定期对手术室进行空气沉降菌检测。

洁净手术室一般分为四级，四级标准如下：
一级 特别洁净手术室 级别100；
二级 标准手术室 级别1000和1万；
三级 一般洁净手术室 级别10万；
四级 准洁净手术室和辅助用房 级别30万
100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、 手术间1 000级　(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级　(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室100 000级　(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。

洁净手术室的等级标准：一级 特别洁净手术室 级别100；二级 标准手术室 级别1000和1万；三级 一般洁净手术室 级别10万；四级 准洁净手术室和辅助用房 级别30万。
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手术室一般只有一般区（不需净化的）、十万级区（辅助区如更衣等）、万级区（手术区）

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萝北县19554829349： 洁净手术室如何分级? ？
伍菲养血： 洁净手术分为四级.(1) I级特别洁净手术室(百级),用于关节置换手术、器官移植手术及脑外 科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术.(2) Ⅱ级标准洁净手术室(千级),用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰 外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术.(3) Ⅲ级一般洁净手术室(万级),用于普通外科(除去一类切口手术)、妇产 科等手术.(4) Ⅳ级准洁净手术室(十万级),用于肛肠外科及污染类等手术.

萝北县19554829349： 洁净手术室一般都分为几级啊? - ？
伍菲养血： 洁净手术室一般分为四级,四级标准如下:一级 特别洁净手术室 级别100;二级 标准手术室 级别1000和1万;三级 一般洁净手术室 级别10万;四级 准洁净手术室和辅助用房 级别30万100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、 手术间1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室.

萝北县19554829349： 洁净手术室分哪几级 - ？
伍菲养血： 手术室一般只有一般区(不需净化的)、十万级区(辅助区如更衣等)、万级区(手术区)

萝北县19554829349： 问题:洁净手术室按洁净程度主要分为哪几级?急! - ？
伍菲养血： 洁净手术室按洁净程度主要分为哪几级?.主要分为:特别洁净手术室; 洁净手术室;一般洁净手术室;准洁净手术室四级..温州康鼎净化工程公司为您服务,百度一下就OK了

萝北县19554829349： 洁净手术部的净化级别及适用手术范围是什么? ？
伍菲养血： (1) I级,特别洁净手术室,适用于关节置换、器官移植及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术. (2) II级,标准洁净手术室,适用于胸外科、整形外科、泌 尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术. (3) III级,一般洁净手术室,适用于普通外科、妇产科等 手术. (4) IV级,准洁净手术室,适用于肛肠外科及污染类手术.

萝北县19554829349： 请问洁净手术室按洁净程度主要分为哪几级?急! 谢谢! - ？
伍菲养血： 洁净手术室按洁净水平主要分为哪几级吗主要分为:特别洁净手术室; 洁净手术室;一般洁净手术室;准洁净手术室四级温州康鼎净化工程公司为您服务,baidu一下就OK了

萝北县19554829349： 何谓洁净手术室及洁净手术室分哪几级？
伍菲养血： 手术室一般只有一般区(不需净化的)、十万级区(辅助区如更衣等)、万级区(手术区).现代化的洁净手术室,一般分区域净化!辅房净化一般10万级.30万级足以,而手术室净化区域则分为百级、千级、万级手术室不等!可以去www.rhsss.net上看看.