请问工艺用水再验证的时候周期一般是多长时间(一年或2年)?有标准吗?

作者&投稿:奚殃 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
理工学科问题?~

许多同学由于没有正确掌握学习方法,有的虽然知道其重要性但不得学习要领,有的则误入题海,茫茫然不知所措,导致学绩不如人意。因此在学习数学的时候,我们有必要学会如何掌握知识,掌握技能,培养能力,以及锻炼成良好的学习心理品质,把握好关键学习阶段,最终掌握学习方法进而形成综合学习的能力。
学习中主要注意的一些问题:



1、在看书的时候正确理解和掌握数学的一些基本概念、法则、公式、定理,把握他们之间的内在联系。



由于理工科是一大类知识的连贯性和逻辑性都很强的学科,正确掌握我们学过的每一个概念、法则、公式、定理可以为以后的学习打下良好的基础,如果在学习某一内容或解某一题时碰到了困难,那么很有可能就是因为与其有关的、以前的一些基本知识没有掌握好所造成的,因此要注意查缺补漏,找到问题并及时解决之,努力做到发现一个问题及时解决一个问题。只有基础扎实,我们成绩才会提高。



2、自我培养数学运算能力,养成良好的学习习惯。



每次考完试后,我们常会听到一些同学说:这次考试我又粗心了。而粗心最多的一种现象就是由于跳步骤产生的错误,并且屡错不改。这实际上是不良的学习习惯、求快心理造成的数学运算技能的不过关。要知道数学题的每一步都是运用一定的法则来完成的,如果在解题过程中忽视了某一步,那么就会发生这一步的法则没有正确的运用,进而产生错解。
因此,运算能力的提高从根本上说是要弄懂“算理”,不仅知道怎样算,而且知道为什么这样算,这就是我们常说的既要知其然又要知其所以然,从而把握运算的方向、途径和程序,一步一步仔细完成,使得运算能力一步一步地得到提高。同学们请注意,如果你有上述类似跳步的现象应及时改正,否则,久而久知,你会有一种恐惧心理,还没有开始解题就已经担心自己会做错,结果这样就会错得越多。



3、重视知识的获取过程,培养抽象、概括分析、综合、推理证明能力。



老师上课在讲解公式、定理、概念时,一般都揭示它们的形成过程,而这个过程却又是同学们最容易忽视的,有的同学认为:我只需听懂这个定理本身到时会用就行了,不需要知道他们是怎么得出的。这样的想法是不对的。因为老师在讲解知识的形成,发生的过程中,讲解的就是问题的一个思维过程,揭示的是问题解决的一种思想和方法,其中包含了抽象、概括分析、综合、推理等能力。如果我们不重视的话,实际就失去了一次从中吸取经验,锻炼和发展逻辑思维能力的机会。


4.把握好学期初始阶段的学习。


学习贵在持之以恒,锲而不舍的精神,但同时我们注意到新学期初的学习很重要,它起到一个承上启下的重要作用。假期已经结束,新学期开始了,同学们又要投入到了新的学习生活。时间不算短的假期,同学们一定感到轻松了很多。刚开学,大家可能感到还不那么紧张,然而我们的学习却更需要从学期初抓起,抓紧期初学习很重要。


  学期之初,所学内容少,作业量小,同学们常有一种轻松之感。然而此时正是我们学习的好时机。一方面知识前后是有联系的,孔子曾说:“温故而知新”,我们可以利用这段时间将以前所学相关内容温习一下,以便于更好地学习新知识。另一方面,基础稍微差一点的同学,也可以利用这段时间弥补过去学习上的不足之处,这种弥补对新知识的学习也是较为有益的。


  学期之初,我们所学内容尽管少,但要真正全部消化并不容易。那我们就必须花时间去巩固,直至把所学内容全部理解为止。如此看来,尽管是学期之初,我们仍然松懈不得。


有一个良好的开端才会有一个良好的结果。
学业成绩的提高,学习方法的掌握都和同学们良好的学习习惯分不开的,因此在最后我们再一起探讨一下良好的学习习惯。


良好的学习习惯包括:听讲、阅读、思考、作业。


听讲:应抓住听课中的主要矛盾和问题,在听讲时尽可能与老师的讲解同步思考,必要时做好笔记。每堂课结束以后应深思一下进行归纳,做到一课一得。
阅读:阅读时应仔细推敲,弄懂弄通每一个概念、定理和法则,对于例题应与同类参考书联系起来一同学习,博采众长,增长知识,发展思维。
思考:学会思考,在问题解决之后再探求一些新的方法,学着从不同角度去思考问题,甚至改变条件或结论去发现新问题,经过一段学习,应当将自己的思路整理一下,以形成自己的思维规律。
作业:要先复习后作业,先思考再动笔,做会一类题领会一大片,作业要认真、书写要规范,只有这样脚踏实地,一步一个脚印,才能学好数学。


总之,在学习的过程中,我们要认识到学习的重要性,充分发挥自己的主观能动性,从小的细节注意起,养成良好的学习习惯,以培养思考问题、分析问题和解决问题的能力。


理工类学科是大学专业分类中最广的学科,以自然学科为基础,着重分析自然科学领域和生产应用领域内所有的方面和应用方向。理工科专业都是面向高考理科考生招生。主要两个方向为理学和工学。

1、理科和工科本身是相辅相成的,区别在于侧重不同。理科和工科的区别很多人都很迷惑。其实最简单的解释就是:理学侧重理论研究和科学培养,利于深造;工学侧重技术应用。其实理科和工科中几乎所有的专业都相对应:例如理学中有材料科学类学科而工学中就有材料类学科。正因如此,很多人才把他们混为一谈。虽然理与工之间有很多交叉,但是它们的区别还是很大的。材料科学着重培养掌握基本理论,具备相关基本知识和基本技能,培养能在材料科学工程及与其相关的领域从事研究、教学、科技开发及相关管理工作的材料类高级专门人才。工科中的材料类却主要培养能在专业领域内从事生产、设计、科研和管理工作的高级工程技术人才。

2、理科部分专业和学科类介绍:

生物科学类:

专业包括生物科学和生物技术两个专业方向,本专业学科类培养学生主要学习生物科学技术方面的基本理论、基本知识,学生将受到应用基础研究和技术开发方面的科学思维和科学实验训练,进而具有较好的科学素养及初步的教学、研究、开发与管理的基本能力.就业目标和前景分析:能在科研机构或高等学校从事科学研究或教学工作,能在工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企业、事业和行政管理部门从事与生物技术有关的应用研究、技术开发、生产管理和行政管理等工作。作为近几年发展起来的边沿学科,深造对于从事研究有好处,但是深造竞争相对比较大,。
生物科学类推荐院校:中国科技大学 北京大学

海洋科学类:

专业包括海洋科学和海洋技术。本专业学科类培养学生具有坚实的数学、物理学及海洋科学、技术方面的基本理论和基本知识,受到海洋科学和技术研究方面的基本训练,掌握海洋科学基本调查方法和实验技能,具有从事海洋调查 和海洋科学研究的基本能力。

就业目标和前景:学生具备海洋科学的基本知识及海洋高新技术开发研究的能力,能从事海洋高科技、海洋资源开发及海洋工程 继续深造的几率也比较大。

海洋科学类推荐院校:中国海洋大学

心理学类:

专业包括心理学和应用心理学。本专业学生主要学习心理学方面的基本理论和基本知识,受到心理学科学思维和科学实验的基本训练,具有良好的科学素养,具备进行心理学实验和心理测量的基本能力。

  2007年7月1日,由国家标准委和卫生部联合发布的《生活饮用水卫生生活饮用水标准》(GB 5749-2006)强制性国家标准和13项生活饮用水卫生检验国家标准将正式实施。

  一、常规指标
  1、微生物
  总大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出
  耐热大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出
  大肠埃希氏菌(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出
  菌落总数(CFU/mL) 100

  2、毒理指标
  砷(mg/L) 0.01

  镉(mg/L) 0.005
  铬(六价,mg/L) 0.05
  铅(mg/L) 0.01
  汞(mg/L) 0.001
  硒(mg/L) 0.01
  氰化物(mg/L) 0.05
  氟化物(mg/L) 1.0
  硝酸盐(以N计,mg/L) 10
  地下水源限制时为20
  三氯甲烷(mg/L) 0.06
  四氯化碳(mg/L) 0.002
  溴酸盐(使用臭氧时,mg/L) 0.01
  甲醛(使用臭氧时,mg/L) 0.9
  亚氯酸盐(使用二氧化氯消毒时,mg/L) 0.7
  氯酸盐(使用复合二氧化氯消毒时,mg/L) 0.7

  3、化学指标
  色度(铂钴色度单位) 15
  浑浊度(NTU-散射浊度单位) 1
  水源与净水技术条件限制时为3
  臭和味无异臭、异味
  肉眼可见物 无
  pH (pH单位) 不小于6.5且不大于8.5
  铝(mg/L) 0.2
  铁(mg/L) 0.3
  锰(mg/L) 0.1
  铜(mg/L) 1.0
  锌(mg/L) 1.0
  氯化物(mg/L) 250
  硫酸盐(mg/L) 250
  溶解性总固体(mg/L) 1000
  总硬度(以CaCO3计,mg/L) 450
  耗氧量(CODMn法,以O2计,mg/L) 3
  水源限制,原水耗氧量>6mg/L时为5
  挥发酚类(以苯酚计,mg/L) 0.002
  阴离子合成洗涤剂(mg/L) 0.3

  4、放射性
  总α放射性(Bq/L) 0.5
  总β放射性(Bq/L) 1
  ① MPN表示最可能数;CFU表示菌落形成单位。当水样检出总大肠菌群时,应进一步检验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群;水样未检出总大肠菌群,不必检验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群。
  ② 放射性指标超过指导值,应进行核素分析和评价,[3] 判定能否饮用。
  表2 饮用水中消毒剂常规指标及要求
  消毒剂名称 与水接触时间 出厂水
  中限值 出厂水
  中余量 管网末梢水中余量
  氯气及游离氯制剂(游离氯,mg/L) 至少30min 4 ≥0.3 ≥0.05
  一氯胺(总氯,mg/L) 至少120min 3 ≥0.5 ≥0.05
  臭氧(O3,mg/L) 至少12min 0.3 0.02
  如加氯,
  总氯≥0.05
  二氧化氯(ClO2,mg/L) 至少30min 0.8 ≥0.1 ≥0.02

  二、非常规指标
  1、微生物
  贾第鞭毛虫(个/10L) <1
  隐孢子虫(个/10L) <1

  2、毒理指标
  锑(mg/L) 0.005

  钡(mg/L) 0.7
  铍(mg/L) 0.002
  硼(mg/L) 0.5
  钼(mg/L) 0.07
  镍(mg/L) 0.02
  银(mg/L) 0.05
  铊(mg/L) 0.0001
  氯化氰(以CN-计,mg/L) 0.07
  一氯二溴甲烷(mg/L) 0.1
  二氯一溴甲烷(mg/L) 0.06
  二氯乙酸(mg/L) 0.05
  1,2-二氯乙烷(mg/L) 0.03
  二氯甲烷(mg/L) 0.02
  三卤甲烷(三氯甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、三溴甲烷的总和) 该类化合物中各种化合物的实测浓度与其各自限值的比值之和不超过1
  1,1,1-三氯乙烷(mg/L) 2
  三氯乙酸(mg/L) 0.1
  三氯乙醛(mg/L) 0.01
  2,4,6-三氯酚(mg/L) 0.2
  三溴甲烷(mg/L) 0.1
  七氯(mg/L) 0.0004
  马拉硫磷(mg/L) 0.25
  五氯酚(mg/L) 0.009
  六六六(总量,mg/L) 0.005
  六氯苯(mg/L) 0.001
  乐果(mg/L) 0.08
  对硫磷(mg/L) 0.003
  灭草松(mg/L) 0.3
  甲基对硫磷(mg/L) 0.02
  百菌清(mg/L) 0.01
  呋喃丹(mg/L) 0.007
  林丹(mg/L) 0.002
  毒死蜱(mg/L) 0.03
  草甘膦(mg/L) 0.7
  敌敌畏(mg/L) 0.001
  莠去津(mg/L) 0.002
  溴氰菊酯(mg/L) 0.02
  2,4-滴(mg/L) 0.03
  滴滴涕(mg/L) 0.001
  乙苯(mg/L) 0.3
  二甲苯(mg/L) 0.5
  1,1-二氯乙烯(mg/L) 0.03
  1,2-二氯乙烯(mg/L) 0.05
  1,2-二氯苯(mg/L) 1
  1,4-二氯苯(mg/L) 0.3
  三氯乙烯(mg/L) 0.07
  三氯苯(总量,mg/L) 0.02
  六氯丁二烯(mg/L) 0.0006
  丙烯酰胺(mg/L) 0.0005
  四氯乙烯(mg/L) 0.04
  甲苯(mg/L) 0.7
  邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(mg/L) 0.008
  环氧氯丙烷(mg/L) 0.0004
  苯(mg/L) 0.01
  苯乙烯(mg/L) 0.02
  苯并(a)芘(mg/L) 0.00001
  氯乙烯(mg/L) 0.005
  氯苯(mg/L) 0.3
  微囊藻毒素-LR(mg/L) 0.001

  3、化学指标
  氨氮(以N计,mg/L) 0.5
  硫化物(mg/L) 0.02
  钠(mg/L) 200

  三、饮用指标
  1、微生物指标
  菌落总数(CFU/mL) 500

  2、毒理指标
  砷(mg/L) 0.05
  氟化物(mg/L) 1.2
  硝酸盐(以N计,mg/L) 20
  3、感官性状和一般化学指标
  色度(铂钴色度单位) 20
  浑浊度(NTU-散射浊度单位) 3
  水源与净水技术条件限制时为5
  pH(pH单位) 不小于6.5且不大于9.5
  溶解性总固体(mg/L) 1500
  总硬度 (以CaCO3计,mg/L) 550
  耗氧量(CODMn法,以O2计,mg/L) 5
  铁(mg/L) 0.5
  锰(mg/L) 0.3
  氯化物(mg/L) 300
  硫酸盐(mg/L) 300
  生活饮用水水源水质卫生要求
  5.1 采用地表水为生活饮用水水源时应符合GB 3838要求。
  5.2 采用地下水为生活饮用水水源时应符合GB/T 14848要求。
  集中式供水单位卫生要求
  6.1 集中式供水单位的卫生要求应按照卫生部《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》执行。
  二次供水卫生要求
  二次供水的设施和处理要求应按照GB 17051执行。
  涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求
  8.1 处理生活饮用水采用的絮凝、助凝、消毒、氧化、吸附、pH调节、防锈、阻垢等化学处理剂不应污染生活饮用水,应符合GB/T 17218要求。
  8.2生活饮用水的输配水设备、防护材料和水处理材料不应污染生活饮用水,应符合GB/T 17219要求。


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纯化水为什么要进行 再 验证?
纯化水是制药工艺用水的一种,直接关系到药品的质量,应定期进行回顾及再验证。例如,纯化水设备年度检修后及关键部件更换后,经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验,还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。

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第五十六条详细列出了防止污染和混淆的措施,如每次配制前后清场、不同制剂分别在不同操作间或操作台进行,以及防止交叉污染和明确标识容器内容等。第五十七条规定了工艺用水的选择和管理,要求选用符合标准的工艺用水,并定期进行检验,验证结果将影响检验周期的设定。第五十八条要求每批制剂的配制过程都有完...

药品生产企业在实施GMP过程中存在哪些问题
设备改变不进行再验证。对设备缺乏必要的保养和维护 7、水处理设备存在隐患 不按工艺要求选用工艺用水,如大输液生产使用纯化水、固体制剂清洁容器具使用饮用水。管道设计不合理,盲端过长,易滋生微生物。纯化水、注射用水不循环使用,残余水不放尽。注射水不在使用点降温,低于65℃循环。不按规定对水...

药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢...
药企QC工作岗位具体内容:1. 负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验,包括理化检验和微生物检验。2. 负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理。3. 负责执行各品种检验方法的验证,实验设备维护保养。药企QA工作岗位具体内容:1. 负责车间产品制造过程的质量监控。2. 负责半成品、...

科学家发明发现的小故事
既想检验真假,又不能破坏王冠,这个问题不仅难倒了国王,也使诸大臣们面面相觑。后来,国王将它交给了阿基米德。阿基米德冥思苦想出很多方法,但都失败了。有一天,他去澡堂洗澡,他一边坐进澡盆里,一边看到水往外溢,同时感到身体被轻轻拖起。他突然恍然大悟,跳出澡盆,连衣服都顾不得穿就直向王宫奔...

药监局对企业gmp检查形式有哪些
6、生产管理:药品应按照法定标准、生产工艺及SOP组织生产;验证和再验证的情况;物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况;企业生产设备能否满足所有生产品种的工艺要求;企业的检验设施、设备能否满足所有品种的检验要求,委托的检验项目是否符合要求,是否进行了检验;对企业仓储设施和面积能否满足认生产所有品种的物料(原料、辅料...

医疗器械工艺用水检查要点指南 2014版是哪个机构出的
(五)应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证,确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水,并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再验证等相关技术资料。(六)应当确定工艺用水的传输形式,用量较大时应当通过管道输送至洁净室(区)的用水点。通过管道输送时,应当对...

医疗机构制剂配制质量管理规范的第八章 配制管理
第五十七条 根据制剂配制规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准并定期检验。根据验证结果,规定检验周期。第五十八条 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人、复核人及清场人签字。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改...

药品GMP 基础知识是指什么?
第七十一条 根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准,并定期检验, 检验有记录。应根据验证结果,规定检验周期。 第七十二条 产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括: 1.待包装产品的名称、批号、规格; 2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证; 3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、...

吴中区15832236930: 纯化水检查中各指标质检的原理 -
戈育欧诺: 4.整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7天 4.1.1.纯化水箱 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定...

吴中区15832236930: 我国GMP验证的规定 -
戈育欧诺: 验证,可以简单地说是生产系统满足其设计目的的一系列文件. 验证分为:空气净化系统验证、工艺用水系统的验证、工艺用气的验证、设备验证、设备清洁验证、工艺验证等等. 生产实施一定时间以后,要进行再验证.如果环境、设备、方法、物料、工艺如有发生变化,都要进行再验证. 验证要设计好方案通过审定之后按照设定方法实施,并要有验证的评价及结果,验证过程中如发生以外情况要如实记录,如有需要要补充验证.在验证文件要规定再验证的周期.这些文件要进行归档,以方便查阅.

吴中区15832236930: 再验证的要求(求助)
戈育欧诺: 所有的验证在你生产一定周期后都应进行再验证的,这是GMP的基本要求,再验证周期一般设备验证是一年,其他是二年,不知对你是否有帮助.

吴中区15832236930: 水系统如何验证 -
戈育欧诺: 21天为三个验证周期.每个周期7天.连续取样点,每天取样.间隔取样点,一个周期至少取样一次.

吴中区15832236930: 请教注射用水验证问题 -
戈育欧诺: 1、验证周期内关键点每天取样,其余用水点至少每个周期内取一次,检测项目基本都要全检,当然像电导、TOC等在线监测的项目也可以考虑少检一些.2、可能有点混乱了.水系统要求的24小时保温循环的,只要循环系统没有问题,水都认为是合格的,没有储存效期的说法,因此也没有当天制备当天使用的要求.当然离开系统的水不在此列,如接到纯化罐中降温备用的水.

吴中区15832236930: GMP规定应当对检验方法进行验证的情形有哪些?GMP规定应当对检
戈育欧诺: 验证,可以简单地说是生产系统满足其设计目的的一系列文件. 验证分为:空气净化系统验证、工艺用水系统的验证、工艺用气的验证、设备验证、设备清洁验证、工艺验证等等. 生产实施一定时间以后,要进行再验证.如果环境、设备、方法、物料、工艺如有发生变化,都要进行再验证. 验证要设计好方案通过审定之后按照设定方法实施,并要有验证的评价及结果,验证过程中如发生以外情况要如实记录,如有需要要补充验证.在验证文件要规定再验证的周期.这些文件要进行归档,以方便查阅.

吴中区15832236930: 再验证怎样做?
戈育欧诺: 我认为再验证时IQ和OQ也是要做的.就IQ来说,是对设备各部件、仪器仪表、管路、阀门等等的确认.在两次验证中间的时间里,这些内容可能会有变动的,再验证的目的就是为了确认现在设备的状况是否符合运行要求,所以对于这些内容是应该来做的.再说OQ,我认为验证时,应该先确认设备在空载的时候是否能正常运转,再来确认负载的时候性能如何.所以来说我觉得再验证,还是应该从IQ做起的.

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