2012中国药品生产与质量管理峰会日程安排

作者&投稿:宓超 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 11.06 (星期二)时间主题地点

09:00-09:45认证检查的转变:从对条款文字的形式性理解到对新版GMP内涵的认识福朋喜来登酒店

09:45-10:30药品生产企业实施新版GMP质量风险管理的难点与解决方案福朋喜来登酒店

10:30-10:45茶歇福朋喜来登酒店

10:45-11:30药品生产企业质量管理体系现状分析与改进思路福朋喜来登酒店

11:30-12:15跨国药企案例分析:美国和欧洲质量风险控制的计划实施与经验借鉴福朋喜来登酒店

12:15-12:45小组讨论:多部门合作优化药品生产质量管理体系福朋喜来登酒店

12:45-14:00午宴福朋喜来登酒店

14:00-14:45案例分析:新版GMP中药品生产的文档管理福朋喜来登酒店

14:45-15:30药品生产企业认知偏差 实施纠正和预防措施(CAPA)福朋喜来登酒店

15:30-15:45茶歇福朋喜来登酒店

15:45-16:30充分了解自身产品工艺 制定最佳技术统计分析和质量风险管理方案福朋喜来登酒店

16:30-17:15药品生产挑战:在法规执行中确保生产成本与质量之间的平衡福朋喜来登酒店

11.07 (星期三)时间主题地点

09:00-16:45分会场A: 固体制剂福朋喜来登酒店详细信息

09:00~9:45新版GMP固体制剂车间认证检查中常见问题分析

09:45~10:30新版GMP固体制剂车间厂房工程改造与设备更新

10:30~10:45茶歇

10:45~11:30熟悉产品 加深对生产工艺设计、验证的要求的理解与具体操作

11:30~12:15互动讨论:通过新版GMP固体制剂认证企业经验交流

12:15~13:30午宴

13:30~14:15新版GMP认证检查中关键设备的验证

14:15~15:00药企案例:全面理解新版GMP生产管理要求 提升药品质量

15:45~15:15茶歇

15:15-16:00口服固体制剂GMP车间洁净区设计

16:00~16:45精益生产战略最大化高质量药品产量

09:00-16:45分会场B: 无菌制剂福朋喜来登酒店详细信息

09:00~9:45新版GMP对无菌制剂的要求更新与中国药企改进策略

09:45~10:30新版GMP固体制剂车间厂房工程改造与设备更新

10:30~10:45茶歇

10:45~11:30无菌药品生产验证和微生物风险控制

11:30~12:15互动讨论:通过新版GMP认证企业现场交流

12:15~13:30午宴

13:30~14:15冻干工艺的风险识别及风险控制

14:15~15:00小容量注射剂生产线设备的工艺要求及验证

15:45~15:15茶歇

15:15-16:00具体操作:如何建立符合新版GMP的洁净公用系统

16:00~16:45新版GMP除菌过滤器完整性检测及中国药企面临的挑战

11.17 (星期六)时间主题地点

09:00-12:15分会场C: 原料药福朋喜来登酒店详细信息

09:00~9:45cGMP法规更新与中国原料药企业面临的挑战

09:45~10:30原料药申报生产合成工艺存在的问题与分析

10:30~10:45茶歇

10:45~11:30如何利用中国新版GMP认证推动中国原料药出口

11:30~12:15互动讨论:通过新版GMP认证原料药企业现场交流


百草琼浆牌益气贴的检 测报告
送检单位:黑龙江省通正大药房有限公司 药品性状: 黄棕色膏状生产单位:黑龙江省通正大药房有限公司 接样日期: 2006年 1月 19日生产日期或批号: 2006.1.10 检测完成日期:2006年 3月 24日检测结论:多次皮肤刺激试验: 该受试样品对家兔皮肤刺激指数为零,刺激强度属无刺激性。皮肤变态反应: 对豚鼠皮肤致敏绿为零,...

艾滋病疫苗国家工程实验室的研究领域
近五年来,艾滋病疫苗国家工程实验室(吉林大学疫苗研究中心)共承担各类国家级科研项目14项,科研经费为5043万元,其中包括艾滋病疫苗研究领域 “863” 计划课题3项,分别是“艾滋病疫苗DM-GPE的研究(批准编号2006AA02A220)”、“抗艾滋病疫苗和药物临床研究(批准编号:2005AA2Z3H10)”、“抗HIV-1...

自考本科,考试科目有哪些,是药学专业。大神们帮帮忙
自考考试科目:1、马克思主义基本原理概论 2、中国近现代史纲要 3、英语(二)4、计算机应用基础(含实践)5、有机化学(五)6、分子生物学 7、物理化学 8、药理学(四)(含实践)9、药物分析(三)(含实践)10、药物化学(二)(含实践)11、药剂学(二)(含实践)12、数理统计 13、药事...

二胎概念股票最新一览,二胎概念股票有哪些 - 百度宝宝知道
中国儿童护理(01259.HK) 青蛙王子童装 米格国际控股(01247.HK) 高档童装 好孩子国际(01086.HK) 婴儿车 隆成集团(01225.HK) 集团之主要业务为生产及分销婴幼儿产品、医疗产品及塑胶玩具 玩具娱乐(玩):群兴玩具(002575)互动娱乐(300043)高乐玩具(002348)奥飞动漫(002292)骅威股份(002520)百奥家庭...

洁净室的执行标准
⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008⑷.传染病医院建筑设计规范⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB\/T16292-2010⑹.QS认证质量手册⑺.GMP药品生产质量管理规范⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010 ISO系列⑴...

如何看板蓝根的生产日期?
在板蓝根颗粒的包装上可以看到其生产日期。查看生产日期之后,再结合包装上的保质期就可以知道该产品的剩余保质期了。根据现行的强制性国家标准GB 7718-2004《预包装食品标签通则》有关规定:生产日期应展示版面预包装食品包装物或包装容器上容易被观察到的版面。生产日期应清晰、醒目、持久,应使消费者购买时...

细胞一周资讯:全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到2261项
浙江省人民政府办公厅 首款针对儿童实体瘤CAR-T疗法获临床默示许可 :据CDE官网显示,国内企业自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液(TAA06注射液),已于2022年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,该产品适应症为复发\/难治神经母细胞瘤。该产品于今年3月先后...

大牌平价替代口红真的能“替代”大牌吗?
话说现在的口红,只要你买经过审核的正规品牌,不买所谓的“自制”or三无产品,不用担心便宜的就会添加什么有害元素或者铅汞超标。(事实上很多大牌也被查出过有成分超标的问题,这个锅“便宜货"不背)。但所谓平价替代,总不可能跟大牌一模一样的,在使用感受、效果、包装上,总会要差一点。下面分享下...

如何防止癌症的发生
药品占1% 其他 李岚:我想问问平时经常吃油炸的东西有没有可能致癌?杨秉辉:过多的油腻的饮食不仅会导致动脉硬化、冠心病,另外还与癌症有关系,特别肯定的是与肠癌有关。20年前上海的大肠癌发生率在各种癌症的发生率排位是在第6位,而随着这20年生活水平的提高,买油也不需要油票了,食物中油的含量...

国家危险废物名录(2008)
农药生产过程中产生的母液及(反应罐及 容器)清洗液 T 263-010-04 农药生产过程中产生的吸附过滤物(包括 载体、吸附剂、催化剂) T263-011-04 农药生产过程中的废水处理污泥 T 263-012-04 农药生产、配制过程中产生的过期原料及 报废药品 T非特定行业900-003-04销售及使用过程中产生的失效、变质、不合格...

长垣县17068745122: 2012中国药品生产与质量管理峰会 - 搜狗百科
但陶双将: 材料物理不是中国民航大学的特设专业 建议到大学以后转专业,有很多人都这样,效果很好哦~~ 【材料物理 】【 课程设置 】 高等数学、计算机基础、普通化学、基础物理学、基础物理实验、数学物理方法、近代物理学、近代物理实验、固体...

长垣县17068745122: 国家对药品生产企业的各级管理人员有哪些要求?
但陶双将: 国家对药品生产企业的各级管理人员要求如下: (1)药品生产企业应建立生产和质量管理机构.各级机构和 人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有...

长垣县17068745122: 药剂管理过程中,应执行什么管理 -
但陶双将: 药剂管理过程中,应执行依法管理 药品监督管理部门在执行监督检查及日常工作过程中应遵循:《中华人民共和国药品管理法》,《药物非临床研究质量研究质量规律规范 》,《药物临床试验质量管理规范》,《药品生产质量管理规范》,《药品经营质量管理规范》,《中药材生产质量管理规范》,《 药品流通监督管理办法》,《处方药与非处方药分类管理办法》,《互联网药品信息服务管理办法》等等有关药品法律、法规和与药品有关的法律、法规开展和进行工作.

长垣县17068745122: 生物制品制造技术的发展3000字左右
但陶双将: 我国生物制品事业,在第六个五年计划期间有很大的发展.由于坚持改革、开放、搞活的方针,生产、科研出现新的局面.无论在老制品的更新换代,新制品的开发研究等...

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