药品经营企业里的质量管理员都干啥工作?

作者&投稿:肇尤 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药品零售企业设立质量管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么~

质量管理员的职责是对药品的质量负责,具体如下:
1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;
2、负责指导养护员对商品养护;
3、督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;
4、负责对药店质量问题商品的确认;
5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方面的指导并记录。定期开展相关药品管理的法律、法规、政策等工作培训。
质量社会性:
质量的好坏不仅从直接的用户,而是从整个社会的角度来评价,尤其关系到生产安全、环境污染、生态平衡等问题时更是如此。
1、坚持按标准组织生产。
标准化工作是质量管理的重要前提,是实现管理规范化的需要,“不讲规矩不成方圆”。企业的标准分为技术标准和管理标准。工作标准实际上是从管理标准中分离出来的,是管理标准的一部分。
2、强化质量检验机制。
质量检验在生产过程中发挥以下职能:一是保证的职能,也就是把关的职能。通过对原材料、半成品的检验,鉴别、分选、剔除不合格品,并决定该产品或该批产品是否接收。

扩展资料质量管理认证标准是根据世界上170个国家大约100万个通过认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达的要求,并增强与各种质量认证的兼容性。
所有经认可的认证机构所发放的认证证书,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。
内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通质量管理认证国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
参考资料来源:百度百科-质量管理

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
  (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
  (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
  (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
  (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
  (六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
  (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
  (八)负责假劣药品的报告;
  (九)负责药品质量查询;
  (十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
  (十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
  (十二)组织验证、校准相关设施设备;
  (十三)负责药品召回的管理;
  (十四)负责药品不良反应的报告;
  (十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
  (十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
  (十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
  (十八)协助开展质量管理教育和培训;
  (十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。

药品经营企业里的质量管理员工作:
1、负责审核首营企业、首营品种、首次经营客户的资料并建档。
2、负责质量信息的收集和管理,做好质量变更的动态管理。并建立药品质量档案。
3、指导、协调药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,推进岗位质量责任制的落实。
4、负责药品质量投诉和质量事故的调查、分析工作。
5、负责药品质量查询和反馈。
6、协调药品召回过程中各环节之间的衔接工作。
7、负责药品不良反应的报告。
8、协助开展质量管理教育和培训。
9、负责验证工作。
10、做好计算机管理系统中质量管理基础数据的维护工作。
拓展资料:
医药企业是指医药行业的企业,可以分为药品生产企业和药品经营企业。按照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)中第一百零二条的定义,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
中国医药产业经过一轮较长时间的持续高速成长后,影响行业发展的各种矛盾逐渐显露出来,中国医药产业已经进入一个危机与转机并存的关键发展时期。未来中国医药产业如何发展,市场竞争格局如何演变,医药企业如何应对新一轮的市场竞争和洗牌重组,哪些医药企业可以获得未来的生存权?我们必须站在产业发展的高度进行理性思考,认真准备、积极应对。
纵观西方产业史的发展与变迁,中国医药产业与北美产业史的摩根时代有着太多的相似之处。以史为鉴,预测中国医药产业的发展将呈现以下发展趋势,低成本竞争常态化。

当然是与质量相关的了。
我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等。
还有的大事就GSp的申报工作。这个可是个大事。没有经验做不来的。

营业,验收,养护,保管,参与企业管理.


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芮城县15941336005: 请问药店的药品质量管理员具体是做什么工作的? -
初师妇科: 药品质量管理员的职责药品质量管理员职责: 一:担负对药品订货的质量初审; 二:担负对入库药品的质量核对与登记;三:担负对药品在有效期内使用; 四:担负药品的定期检查并撰写检查报告;五:为药品科学订购提供建议; 六:对药品问题进行调查并担负相应的责任.

芮城县15941336005: 药品经营企业里的质量管理员都干啥工作? -
初师妇科: 当然是与质量相关的了. 我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等. 还有的大事就GSp的申报工作.这个可是个大事.没有经验做不来的.

芮城县15941336005: 药品质量管理员的职责是什么? -
初师妇科: 药品质量管理员职责:一:担负对药品订货的质量初审;二;担负对入库药品的质量核对与登记;三;担负对药品在有效期内使用;四,担负药品的定期检查并撰写检查报告;五. 为药品科学订购提供建议;六.对药品问题进行调查并担负相应的责任.

芮城县15941336005: 请问:医药公司质管员的工作内容是什么?谢谢 -
初师妇科: 请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件.质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点. 如果没有相关文件,请参考下面: 质量管理员岗位职责1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导...

芮城县15941336005: 药品批发质量管理这个职位是干什么的 -
初师妇科: 我是做厂家销售代表的, 批发企业的质量管理员工作地点可能应该是库房.估计是负收到和发出药品的质量检查.因为我也没做过,不知道对不对,仅供你参考一下吧. 收入可能要根据地区不同有所不同,这个不好说.如果你是应聘可以直接问的,单位也应该告诉你,如果单位不和你讲薪金问量,那这样的单位可能也不是很好的.因为一个制度完善的企业,不同岗位薪金都有制度的.

芮城县15941336005: 问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作,希望详细一点,我面试需要的,求救? 质管部质管员 -
初师妇科: 质量管理员在认证时要参与和完善:1.质量档案补充2.质量查询、处理、报告、反馈;3.质量信息收集、整理、分析、季度汇总分析报告(不良反应、质量公告等内外质量信息);4.制度执行情况检查考核、GSP内审、进货质量评审资料;5.协助办公室完善关于质量方面的培训计划及提供质量培训教材;6.首营品种、首营企业、合格供货商资料补充收集及资质效期情况自查(包括生产批件)、进口药品注册证及检验报告书有没有原印章,质检报告收集是否全面;7.质量保证协议、委托书效期、身份证复印件、上岗证效期;8.参与购货计划制定;9.不合格药品记录、分析汇总、台账;10.重点养护品种确定表.二次认证要完善五年内的以上工作.

芮城县15941336005: 质量管理人员的职责是什么
初师妇科: 质量管理员负责配合公司的新产品开发,实施新的质量方案;完善产品质量设计,提高市场的接受程度;发现质量问题及时提出解决办法,修订质量标准;负责产品售后质...

芮城县15941336005: 药厂的现场质量管理是做什么的? -
初师妇科: 就是QA 本职工作: (1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控. (2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行. (3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染. (4)监控包装过程按工作程序执行. (5)负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡. (6)负责下发工序合格证及清场合格证. (7)负责成品留样,在库监督样品取样. 直接责任: (1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告. (2)对工序放行递交影响产品质量负责. (3)对取样符合GMP要求负责. (4)对半成品部分项目检查结果及各工序产品外观检查结果负责.

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芮城县15941336005: 请问质量管理专员具体做些什么? -
初师妇科: 一般每个单位都有自己的岗位要求下面仅供参考 质量管理体系运行方面工作: - 了解现行产品的通用要求建立并维护相关的质量体系; - 负责公司质量体系运行过程监控,向公司各部门宣贯质量体系文件,并予以落实文件中的具体要求; - 对管...

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