基因制药对药物制造业有什么影响?
目前基因工程制药不大景气,一个工厂就够一个国家用的了,竞争太激烈。具体可以看书。
基因工程药物又称生物技术药物,是根据人们的愿望设计的基因,在体外剪切组合,并和载体DNA 连接,然后将载体导入靶细胞(微生物、哺乳动物细胞或人体组织靶细胞) ,使目的基因在靶细胞中得到表达,最后将表达的目的蛋白质纯化及做成制剂,从而成为蛋白类药或疫苗。基因工程药物的本质是蛋白质,生产基因工程药物的方法是:将目的基因连接在载体上,然后将导入靶细胞(微生物、哺乳动物细胞或人体组织靶细胞),使目的基因在靶细胞中的到表达,最后将表达的目的蛋白质提纯做成制剂,从而成为蛋白类药或疫苗。若目的基因直接在人体组织靶细胞表达,就称为基因治疗。
基因工程已用来生产基因工程药物,这大大地改变了传统的药物制造业。
早在1991年夏,日本三得利公司着手建造一座全程序的自动化制药厂,其首要目标在于生产一种基因重组蛋白药物:组织型纤溶酶原激活剂(TPA)的衍生物(简称“新型TPA”)。这种药物是高效的血栓溶解剂,是心肌梗塞等的特效药。天然TPA曾被人们作为药物使用,但在人体内较快失效,作用不理想。新型TPA在分子结构上有新改动,作用时间延长了两倍,在动物试验中已证明对于治疗心肌梗塞效果大大高于天然TPA。第一期临床验也获得良好效果,现在进行第二期临床试验。这座全自动的基因工程药物厂已于1992年6月完工,可批量出产新型TPA。这无疑是心脏病患者的福音。
这样的工厂和这种类型的药物,正在成为医药业的新主角。而发动这场医药业变革的乃是20世纪70年代取得突破的基因工程技术。
1977年美国第一次用大肠杆菌生产出有活性的人脑激素——生长激素释放抑制素。这是基因工程研究的首次成功,第一个重大突破。这个成就引起了世界范围的震动。当时美国科学院院长汉德勒说:“这是科学上头等重大的胜利。这是科学上第一流的成绩。”因为这一实验的成功,人们可以进一步阐明高等生物基因表达的理论基础。其巨大的经济价值也是十分诱人的:用常规的方法需要十万只羊的下丘脑才能提取一毫克的这种激素,而用基因工程的方法价格可降到每克300美元,两者是无法相比的。而且牛、羊、猪的下丘脑提取的天然激素,因含有异体蛋白注射到人身上还会产生过敏反应,用化学合成的基因使细菌生产的激素比较纯,没有副作用。这种激素能抑生长素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,可用来治疗肢端肥大症和急性胰腺炎等疾病。
1978年9月,美国加州大学的研究组和霍普市医学中心将人工合成的人胰岛素基因转移到大肠杆菌中获得功能性的表达,这在基因工程研究上又是一次重大突破。据估计,当今糖尿病患者全世界有6000万人,并且死亡率很高。原来在市场上出售的胰岛素是从猪或牛的胰腺中提取,100公斤的原料仅能生产4—5克。一位患者一年就需要40头牛或50头猪的胰脏,因而成本很高,并且用于人体时,副作用发生率达5—10%。而通过基因工程的方法改造菌株,使细菌生产人胰岛素为全世界提供了一条可靠、大量而又稳定的供应来源。1983年细菌生产的人胰岛素已形成生产规模并开始投入市场,两年之后,欧、美市场上各种胰岛素的销售额就达到了4~4.5亿美元。
1979年7月,美国旧金山加利福尼亚大学和南旧金山的基因技术公司,运用基因工程技术把人生长激素基因,移入大肠杆菌中去,获得功能表达。这也是医学史上的大事。人生长激素影响身体生长。但是,它只有从其他人身上取得才能在病患者体内发挥作用。这样,它只能从外伤致死的死人的如同豌豆大小的脑下垂体得到它。因此,人生长激素极其昂贵而且使用上受到限制。据称,治疗一个脑下垂体机能不全的儿童侏儒症,需要从50具尸体中取出人生长激素。它又是治疗胃出血、预防老年者肌肉萎缩症的特殊药品。通过细菌生产人生长激素,就可以不受限制地向人们提供需要。因此,这是激素药物新时代的开始。
基因工程药物的另一种令人瞩目的产品是干扰素。1957年英国科学家首先发现了干扰素。它有3种类型:α、β和r型,α—干扰素由白血球产生;β—干扰素由成纤维胞产生;r—干扰素由T淋巴细胞产生。
干扰素是一种蛋白质,对它的功能曾出现过不同的看法。1980年3月下旬,美国肿瘤学会举行了一次讨论会,有的科学家认为,它能够阻止某些癌症的扩散。后来,有的科学家认为,它的疗效没有超过普通疗法。1983年10月3日,干扰素国际学术讨论会在日本举行,与会专家也提出不同看法。不少人的报告说明,干扰素对治疗癌症和病毒病有效。如瑞典卡罗琳的H·斯特兰达博士认为,α—干扰素对治疗小儿咽喉癌、乳头癌、恶性骨肿瘤、恶性骨髓肿瘤方面有很高的疗效。美国国立癌症研究所H·B·勒毕博士用干扰素医治欧洲北部和美国北部寒冷地带经常发生的硬化症,取得了一些效果。日本的学者认为,r、β型干扰素和人白血球的α—干扰素对肾癌有较高的疗效,对多发性骨髓肿瘤和恶性淋巴瘤也有效用。不过,有的与会者也指出,没有发现它对乳腺癌、胃癌和肠癌这些消化系统的癌症有充分疗效的报告。
基因工程药物必将成为人们对明天医学的美好期盼。
基因制药对药物制造业有什么影响?
基因工程已用来生产基因工程药物,这大大地改变了传统的药物制造业。早在1991年夏,日本三得利公司着手建造一座全程序的自动化制药厂,其首要目标在于生产一种基因重组蛋白药物:组织型纤溶酶原激活剂(TPA)的衍生物(简称“新型TPA”)。这种药物是高效的血栓溶解剂,是心肌梗塞等的特效药。天然TPA曾被人们...
医药制造业概述
医药制造业,又称制药工业,是一个广泛的领域,主要涉及将原始的化学或生物原料通过一系列复杂的工艺过程转化为各种医药产品。这个行业中,我们熟知的是中西药的制造,从中药的炮制到西药的合成,每一步都要求精准无误,以确保药品的安全和有效性。此外,医药制造业还包括兽用药品的生产,这些药品针对的是...
医药制造业发展现状
医药制造业目前的发展现状显示,创新是行业发展的关键驱动力。面对新疾病威胁和传统药物疗效减弱的挑战,医药企业需不断拓展研发领域,以适应行业的需求。然而,由于医药行业的高投入、高回报和高风险特性,企业的研发投入往往受限,发达国家通常将销售额的10%至20%用于新药研发,每种新药的研发成本可能高达2...
医药制造业分类
医药制造业包含了多个细分领域,主要按照产品性质和用途进行划分。首先,化学药品原药制造是基础环节,为制剂生产提供原料,包括制药用化学物质如抗菌素、维生素、磺胺类药物等,以及化学纯糖。但血制品和动物用药制造则不属于这一范畴,分别列入其他相关类别。接着是化学药品制剂制造,直接用于人体疾病防治的药...
生物制药行业发展现状
生物制药行业近年来发展迅猛,市场规模不断扩大。据数据显示,2011年全球生物制药销售额已达到1600亿美元,占药品市场的19%,预计到2020年,这一比例将超过三分之一,显示出生物制药在全球药品市场中的重要地位。我国医药制造业年总产值超过1.2万亿元,出口年均增长率稳定在25%-30%,其中化学原料药占据...
化学制药技术专业就业方向与就业岗位有哪些
1、就业方向与就业岗位 面向 医药 制造业的化学药品原料药制造人员、试验员、安全生产管理人员、药物检验员等岗位(群)。2、主要专业能力要求 具有化学药物合成、精制、干燥操作的能力;具有分析处理化学原料药生产工艺问题及安全事故的能力;具有操作使用和维护常用化学制药生产设备及分析检测仪器的能力;具有...
恒瑞医药,步长制药被点名罚款,带金销售暗藏了怎样的利益链?
运用假票、假单据骗取资产,以虚报业务流程事宜骗取资产,帐簿不标准,对于人民群众长期性体现的药物价格过高难题,对19家药物制造业企业开展了行政许可。此次惩罚的公司中,有许多大型企业和上市企业,恒瑞药业、步长制药、华润三九集团旗下一家公司,及其复星医药集团旗下亿丰营销推广等公司被通告。带条状市场...
制药工程专业就业前景海南制药工程专业就业前景如何
首先介绍了生物制药的定义、原料来源、特性及分类等,接着分析了国际国内生物制药行业的现状,并对中国生物、生化制品制造业的工业统计数据进行了详实的分析,然后具体介绍了血液制品、疫苗、基因工程药物、抗体工程药物、诊断试剂的发展。随后,报告对生物制药行业做了区域发展分析、国内外重点企业经营状况分析、行业竞争分析...
生物制药的行业现状
我国医药制造业年总产值已经超过1.2万亿元,出口年均增长率也稳定保持在25%-30%。其中,化学原料药是代表我国医药产业国际竞争力的重要产业,年产值占全国医药总产值的近一半,出口比重超过60%。2015年全球生物仿制药市场将从2010年的243万美元增长到37亿美元,这相当于30个品牌药损失510亿美元的销售。...
医药制造业的发展现状
由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发,其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。而我国2003年的医药产业的总产值是1200亿人民币,不如国际制药巨头默沙东公司一年的产值,而我国整个医药工业的研发...
翁媚达克: 未来的药厂将会根据不同病人的基因报告开药方,而且基因本身也会成为药品
城口县15783342961: 基因工程在制药技术的应用 - ?
翁媚达克: 1.基因工程药品的生产: 许多药品的生产是从生物组织中提取的.受材料来源限制产量有限,其价格往往十分昂贵. 微生物生长迅速,容易控制,适于大规模工业化生产.若将生物合成相应药物成分的基因导入微生物细胞内,让它们产生相...
城口县15783342961: 基因工程技术在生物制药领域的应用有哪些 - ?
翁媚达克: 利用基因工程技术开发新型治疗药物是当前最活跃和发展最快的领域.基因工程药物自1982年问世以来,成为制药行业的一支奇兵,每年平均有3-4个新药或疫苗问世,开发成功约五十个药品已广泛应用于治疗癌症、肝炎、发育不良、糖尿病、...
城口县15783342961: 基因技术的应用领域 - ?
翁媚达克: 发现新药物作用靶位和受体是非常昂贵和漫长的,科学家只是依赖试错法来实现其药物研究和开发的目标.人类基因组研究计划完成后将削弱试错法在药物研究和开发中的突出地位,进而科学家可以直接根据基因组研究成果(确定靶位和受体)...
城口县15783342961: 医药制造业的发展现状 - ?
翁媚达克: 制药企业总体创新能力有限.创新是医药行业的命脉.医药行业的创新动力主要来自两个方面:一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁,医药行业必须不断拓展自身开发的领域;二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低,这就促使人类...
城口县15783342961: 什么是生物制药? ?
翁媚达克: 生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程,即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造,生产出传统制药技术难以获得的生物药品.生物制药学是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学.其研究内容包括生化药物、微生物药物、生物技术药物、生物制品及其相关的生物医药产品的生产和制造.生物制药专业旨在培养能够从事生物药物研制、生产与工艺设计、质量控制和生产管理以及生物医药所涉及的保健品、医药相关产品的生产与应用工作的高级科学技术人才.
城口县15783342961: 人类基因药物未来方向 - ?
翁媚达克: 基因工程药物就是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来,经过一系列基因操作,最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去,这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或...
城口县15783342961: 基因工程制药的注意事项? - ?
翁媚达克: 太广了,我也只能就我知道和想到的回答一些.1、采用发酵法的话,不能在生产过程中添加抗生素.2、对于菌种的毒性试验,当然应该完成,应该采用去毒菌种.3、在产品的微生物限度检测中,应该加入生产菌这一项.4、菌种当然应该是稳定性好的菌种. 你可以看下这本书《中国基因工程制药行业研究报告》.
城口县15783342961: 对我国生物制药的现状有什么看法和建议? - ?
翁媚达克: 在我国,获SFDA批准上市的生物技术药物中干扰素,疫苗,生长因子居多,而肿瘤药物相对较少. 未来生物制药的发展趋势主要是蛋白质工程药物,人源治疗性抗体,哺乳动物细胞大规模高水平表达技术,核酸药物,基因治疗以及细胞治疗和组织工程产品. 相信随着我国政府一系列促进生物产业快速发展的政策出台,我国生物技术制药产业必将有重大发展,为我国生物经济的振兴作出贡献.
城口县15783342961: 生物技术行业在我国的发展趋势是怎样的? - ?
翁媚达克: 我国当前的生物技术在基因工程(或称遗传工程、基因重组技术)、细胞工程、酶工程、发酵工程等的现代生物技术发展迅猛.已取得很好的成果.生物技术应用于医药产业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,使医药产业发生重大变革...