国内出口化妆品需要注册认证办理有哪些

化妆品出口美国需要做什么认证？~

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。　　食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。化妆品FDA认证化妆品自愿注册计划（VCRP）　　FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。　　参与VCRP的好处　　厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：　　获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。　　避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。　　采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析　　如果FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份放行通知书。　　如果FDA断定，样品有违反FDCA和其它有关法律的表现，则分别向美国海关和案及进口商发送扣押和听证通知书。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。　　已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁　　听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。　　如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送拒入通知书。而后问题所及的产品回输或销毁。　　如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了扣押和听证通知书，当进口商提供证据表明产品符合要求或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。　　如果商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。　　FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格，向美国海关和进口商发送放行通知书。发果样品不合格，出拒入通知书。　　FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。为了保证FDA了解所有规定的可以进入美国的产品，进口商或他／她的代表必须建立一份进关通知档案并获取有关票据以便使他／她能从美国海关服务处提取货物。海关将入关情况通知FDA，由 FDA决定商品是否允许进入美国。如果FDA不愿意对进口货物进行检查，该产品便被允许进入美国。一般来说，如果FDA对进口货物进行采样， FDA会派员从装运货物中采集样品并在FDA的实验室进行分析。如果分析结果表明该产品符合规定，整批货物即可放行并进入美国市场。如不符合有关要求，则该产品即被拒绝入境。进口商需分几步使产品符合有关法规的要求。不合格产品需要办哪些手续，请与当地的FDA地区办公室联系了解。规定由FDA签发的规定是实施联邦食品、药品和化妆品法的重要内容，其中的一些规定尤其重要，例如：现行的良好生产工作的有关规定，该规定对卫生情况，原料检查，成品检验和其他质量控制提出了许多要求。FDA食品标准，对许多食品提出了具体的要求。这些规定对消费者和工厂均有帮助，即告诉他们如何才能保证产品合格。FDA的所有规定每年都作最新修改后重新公布。进口概述：进口商可以加快食品进入美国市场。装运前保证进口的商品是合法的。对要进口的食品在私人实验室内进行样品检查，并对分析结果发放证书。尽管这样的证书不是最终的，但这类分析至少可以表明产品加工者有能力生产合格的，合法的产品。在签装运合同前就熟悉FDA的法律要求。请求负责你的进口产品的FDA地区办公室给予帮助。了解FDA进口手续（1-14B）中所述的食品进口手续。美国食品和药品管理局实施的法规要求在《美国食品、药品和化妆品法的要求》第一版（官方称为 FDA2号出版物）在1947年公布时，它的副标题是外国制造厂家和发货人须知。在此法公布以前，为防止损坏或污染整船货物都被扣在美国港口。为了使外国生产者（制造商）能很快地了解当时的美国政策，FDA的2号出版物（1号是联邦食品、药品和化妆品法）在这一方面取得了立竿见影的良好效果。欧洲和南非的商会发布了法文、西班牙文和德文的翻译版。

1.先要到卫生部或当地的卫生主管部门申请.同时要求国外的供应商提供此种产品的成分分析表,(你要进口的国家是哪个象以色列和日本等国家的要求是不一样的.)
2.还有要提交产品的样品给国家质检总局.还有标签许可证明.是否含有动物性源的证明)

手续总之很复杂,时间也很长.大约进口到国内要2个月,当然你有其他的手段就另说了.

你现在最简单的做法就是: 到当地的进出口检验检疫巨去询问.就没有问题.如果他们给你的解释不清楚,再来问我吧.乐意效劳.

您好！国内化妆品若出口至美国是需要办理FDA注册/认证的。根据最新法规要求，化妆品没有办理FDA注册/认证是不能再美国销售的。具体内容如下：

【美国FDA化妆品注册通道现已正式开放！】

一、FDA化妆品由自愿变强制

自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。Registrar Corp睿捷思将全面协助企业进行快速注册。

MoCRA法案的颁发，VCRP（化妆品自愿注册）已成为历史，最新法规要求（1）所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，（2）并且产品责任人还需将产品进行列名。（3）此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。

二、FDA化妆品法规要求

FDA化妆品新系统注册要求主要分为两部分，分别为企业注册及产品列名。

（1）企业注册

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。

· 工厂所有者和/或经营者的名称；

· 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

· 美国代理联系人信息及联系方式；

· FEI登记号码;

· 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

· 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人。

（2）产品列名

FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新。

· 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；

· 责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；

· 化妆品产品类别；

· 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；

· 产品登记编码（如有）；

· 登记类型（初始、年度更新或简要更新）。

以上仅仅是备案登记的要求。最关键的，是【产品的英文包装】是否符合美国FDA的要求。此外，美国FDA也会检查化妆品企业在其官网、销售平台、社交网络平台中的官方宣称，若企业存在不合规的宣称，那么FDA也将会有权对企业签发警告信，并公布在官网中。

三、Registrar Corp(睿捷思)可以协助化妆品企业：

· FDA化妆品企业注册

· FDA化妆品产品列名

· 美国代理人服务

· 不良事件报告代理

· 企业FEI号申请

· 化妆品制造商GMP

· 化妆品成分、标签审核与设计

· 色素批次认证

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

想要了解更多有关于FDA化妆品注册/认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

化装品FDA注册分为三种。
化装品FDA认证/注册怎么做
化妆品美国FDA注册快速通过找环测威检测
1/ 化装品企业注册能够在出口美国之前或许出口之后（30天内）；
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2/ 化装品产品注册需求有1000美金的出口之后，可是实际上FDA无法核对；
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3/ Can I file formulations in the VCRP for products that are considered drugs but also have a cosmetic function? 关于药品有化装品功用的是否能够做化装品注册？
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Yes, products that are considered drugs in the United States, such as sunscreens, but also make cosmetic type claims, such as moisturizing, can be filed in the VCRP.
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4/ 能够进行化装品注册，可是这并不能豁免其需求一起满足药品的相关要求的责任。
处理化装品的FDA相对来说比较简单，企业供给企业信息以及产品成分表（中英文）就能够了。
关于化装品行，要将产品打入美国商场，化装品出产企业及其出口的化装品成份向美国FDA食
首先是进入美国的化装品有必要契合美国FDA答应的化装品成分及其标准的化装品成分的INCI名称。
再者，功用性化装品在美国一般为OTC（非处方药物）类化装品，不只要契合化装品法规，而
按照美国FDA的规定，在FDA注册要求处理以下内容：
2、修正化装品标签使其契合FDA的标签评定；
4、化装品成分注册
1、中英文产品名称及其成分表；
3、安全性检测与试验报告，以及有效性（功用性）的试验报告；
5、供给与申报文件材料相符的适量样品

安全许可证 必须要的 国家工商注册认证书

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鄂温克族自治旗15540952099： 知道要出口产品需要有哪些认证 - ？
溥琦茵陈： 这个需要根据贵公司产品的出口国家来判定.像出口欧盟要做CE、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等.因为不同的国家对于认证要求都是不同的.

鄂温克族自治旗15540952099： 中国出口到海外产品需要做的主要认证有哪些 - ？
溥琦茵陈： 主要看什么产品 产品到国外的话 有些国家市场上有要求 像最基本的ce认证rohs认证 欧盟市场必备基础

鄂温克族自治旗15540952099： 要办理化妆品的进出口和化妆品销售都需要办理什么证 - ？
溥琦茵陈： 化妆品的进口销售: 1、化妆品生产许可证 2、入境货物检疫检验证明 3、原产地证明 4、国家食品药品监督管理总局的批文 5、化妆品品牌方给的授权书 6、商标注册证书 等一系列证件,具体咨询海关和药监局,希望能够帮到您!

鄂温克族自治旗15540952099： 产品出口需要申请什么认证? - ？
溥琦茵陈： ,采购商一般都要求产品要取得UL认证,并不是他们迷信UL的威名.其实他们也是迫不得已,只有UL标志的产品才能顺利买产品保险,只有UL标志的产品才能被大多数零售商接受,只有UL标志的产品在出现质量事故后才有可能逃脱产品责任......

鄂温克族自治旗15540952099： 中国出口产品需要做的主要认证有哪些 - ？
溥琦茵陈： 如果产品不在国内销售,不需要申请国内的认证

鄂温克族自治旗15540952099： 化妆品正规程序出口到美国、欧洲都需要什么认证? - ？
溥琦茵陈： 出口去美国的化妆品最好符合FDA要求的GMPC,也就是化妆品良好操作规范.有疑问可以详聊100058866

鄂温克族自治旗15540952099： 在国内生产并销售化妆品需要哪些认证?哪些是强制性的?哪些是可以选择的?谢谢 - ？
溥琦茵陈： 要有三个方面的资质: 1、一个生产工厂要想开工,必须有五证一照: 《营业执照》 《组织机构代码证》 《生产许可证》 《卫生许可证》 《(国家)税务登记证》 《(地方)税务登记证》 2、一个化妆品商品要想被生产出来上市,必须有以下...

鄂温克族自治旗15540952099： 出口到国外的日用品化妆品需要什么认证?怎么申报? - ？
溥琦茵陈： 你好,请问在哪个口岸出口呢,化妆品需要商检,日用品就不需要

鄂温克族自治旗15540952099： 化妆品出口美国需要办理什么手续 - ？
溥琦茵陈： 国内是支持出口的,如果你想出口化妆品需要美国那边办理好接收地联系好仓库,国内办理出口检验,报关详细清单列好后报关,出口货物这个是不需要缴税的,如果在原材料购买时产生了增值税发票,可以去当地税务局拿着出口报关证明退税.

鄂温克族自治旗15540952099： 出口产口需要认证什么 - ？
溥琦茵陈： 产品出口以色列在国内做CB认证他们海关是可以接受的,日本做PSE认证,泰国TISI认证,印度BIS认证,新加坡PSB认证,马来西来SIRIM认证,柬埔寨ISC认证等等