简述药品生产许可证的申报程序
1、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；
2、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；
3、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
药品生产许可证的的审查 ：
1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请；
2、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；
3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
综上所述，简述药品生产许可证的申报程序，申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定。
【法律依据】：
《药品经营许可证管理办法》第八条
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
执业药师执业证书原件、复印件；
拟经营药品的范围；
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
药品生产许可证申请流程及模板
省局审查后，可能需要企业补充或修正资料，通过行政许可服务平台提交。现场检查后，根据检查结果整改，整理上报资料并接受公示与公告，最终获得《药品生产许可证》。每一步都需要细心和耐心，每一个环节都关乎企业的未来。希望这份指南能助您顺利通过药品生产许可证的申请过程，祝您成功！
药品生产许可证怎么办理
4. 药品生产企业必须配备符合要求的质量管理、生产和检验人员，具备相应的专业知识和技能，能够胜任药品生产和检验工作。5. 药品生产企业必须建立健全的药品安全保障体系，能够保证药品的安全性和有效性。综上所述，申请药品生产许可证需要企业具备一定的生产和质量管理能力，符合国家相关法律法规和标准要求。
药品生产许可证许可事项变更是指
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国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
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如何办理药品生产的许可证
在该关键词业务类型列表中，选择“新开办药品生产企业许可”，点击右侧的“在线办理”。进入申报系统，点击“在线申报”，进入正式的申报环节，根据系统引导提示要求完成相关信息登记和资料上传，提交后即可完成该申请。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年...
如何办理《药品生产许可证》?
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辽源市15287083462： 开办药品生产企业如何办理《药品生产许可证》手续? ？
汝斧瓦松： 一、 申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提 出申请.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工 作曰内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的 决定. 二、 申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收.原审批部门应当自收 到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》规定的开办条件组织验收;验收合格 的,发给《药品生产许可证》.申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办 理登记注册.
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汝斧瓦松： 医用氧生产必须取得、《药品生产许可证》、医用氧产品批准文号,且通过药品GMP认证. 其中《药品生产许可证》办理程序: 1、向省政务服务中心药监窗口提交申报材料; 2、省局对申报材料进行审查,符合规定的,组织现场验收,省局根...
辽源市15287083462： 如何办理《药品生产许可证》? - ？
汝斧瓦松： 根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件: 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4.具有保证药品质量的规章制度; 5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策. 符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》.办理程序及提交的资料可以在广东省食品药品监督管理局网站上查阅.或者咨询一下专业的咨询公司.
辽源市15287083462： 办理药品生产许可证需要多长时间 - ？
汝斧瓦松： 在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内,作出决定.书面批准决定作出之日起10个工作日内,经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》.
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汝斧瓦松： 1根据生产许可证的实施细则要求,做好各项前期的准备工作. 2生产该产品所需要的化验员及工程技术人是否具备? 3然后工业产品的生产许可证去省局递给申请,
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汝斧瓦松： [这个贴子最后由Jenny在 2005/07/05 09:49am 第 1 次编辑]申报资料项目:1-4、7-16,申报程序: 1:先到省安监处将该品种添加进《药品生产许可证》的生产范围.需准备的资料如下: (1)填写变更《药品生产许可证》申请表(该表格到省...
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